Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychoterapie za pomoci koní na depresi, úzkost a stres u pacientů s poruchou užívání návykových látek v psychiatrické léčebně

18. října 2024 aktualizováno: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda program EAP ovlivňuje úzkost, depresi a stres, které jsou často spojeny s poruchou užívání návykových látek. Zvládání těchto stavů má zásadní vliv na kontrolu závislosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek programu EAP na 32 respondentech v experimentální skupině a 36 v kontrolní skupině. Tito respondenti byli pacienti v psychiatrické léčebně, kteří se účastnili programu léčby závislostí. Program EAP probíhal týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé sezení trvalo tři hodiny. Účinky léčby byly hodnoceny pomocí modulů STAI-Y 1 a 2, dotazníků BAI, PSS a DASS-21. Skupiny byly porovnány před a po čtyřtýdenním období pozorování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Kosmonosy, Česká republika, 29306
        • Psychiatrická nemocnice Kosmonosy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti psychiatrické léčebny s poruchou užívání návykových látek

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti Psychiatrické léčebny Kosmonosy s poruchou užívání návykových látek

Kritéria vyloučení:

Kritériem vyloučení byl možný kognitivní deficit nebo neochota pracovat se zvířaty. Účastníci, kteří nedokončili všechny požadované materiály nebo opustili léčebný program před dokončením, byli ze studie vyloučeni (N = 9).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální
Skupina s koňskou asistovanou psychoterapií
Jiný: Psychofarmakologická intervence
Psychoterapie s koňmi
Řízení
Skupina s psychoterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je nástroj hodnotící aktuální úroveň úzkosti a osobnostních rysů. Do češtiny jej přeložila v roce 2019 Figalová (2019). Bodování se provádí pomocí šablony a rozsah konečných skóre je 20-80 pro každou subškálu. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti nebo strachu. Skóre lze rozdělit do tří kategorií – žádná nebo nízká vnímaná úzkost/úzkost, střední úzkost/úzkost a vysoká úzkost/úzkost (Müllner et. al, 1980; Figalová, 2019).
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Váha DASS-21 má 21 položek. Respondenti hodnotí své zkušenosti v uplynulém týdnu na čtyřbodové Likertově škále (0 = vůbec ne; 1 = někdy; 2 = často; 3 = téměř vždy). Dotazník má tři subškály: deprese, úzkost a stres. Subškála deprese se zaměřuje na pacientovu špatnou náladu, anhedonii, beznaděj, sebepodceňování, devalvaci života a sníženou motivaci. Subškála úzkosti se zaměřuje na fyziologické vzrušení, subjektivní pocity napětí, situační úzkost a strach. Subškála stresu měří neschopnost relaxace, napětí, netrpělivost a podrážděnost. Pro všechny tři subškály jsou skóre kategorizována jako normální, mírná, střední, závažná a extrémně závažná (Lovibond & Lovibond, 1995).
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Škála vnímaného stresu (PSS) je sebehodnotící škála pro měření nespecifického vnímaného stresu (Cohen et. al, 1983). Je to krátká škála, která se snadno aplikuje, lze ji podávat jednotlivě nebo ve skupinách, lze ji snadno skórovat a navzdory své malé velikosti má uspokojivé psychometrické vlastnosti. Je to nejčastěji používaný psychologický nástroj k měření vnímaného stresu (Cohen & Janicki-Deverts, 2009). Váha se skládá z 10 položek. V rámci PSS lze skóre rozdělit do tří kategorií: nízký stres, střední stres a vysoký vnímaný stres (Buršíková et al., 2018).
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) je sebehodnotící nástroj užitečný pro hodnocení obecné úzkosti u pacientů s úzkostnými poruchami nebo depresí. BAI umožňuje posouzení skutečné úrovně úzkosti. Posuzuje projev jak somatických, tak psychických symptomů úzkosti. Dotazník má výbornou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,92) a uspokojivý test-retest (r = 0,75) po jednom týdnu. Kategorie lze rozdělit na minimální úzkost, mírnou úzkost, střední úzkost a těžkou úzkost.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Czech University of Life Sciences Prague

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 8870-VIII/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jsou dostupná v databázi Mendeley (10.17632/bng79xc6pc.1).

Časový rámec sdílení IPD

Nekonečné – všechna data jsou dostupná v databázi Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data jsou dostupná v databázi Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení