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Der Einfluss pferdegestützter Psychotherapie auf Depression, Angst und Stress bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung in einer psychiatrischen Klinik

18. Oktober 2024 aktualisiert von: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein EAP-Programm Angstzustände, Depressionen und Stress beeinflusst, die häufig mit Substanzstörungen verbunden sind. Die Behandlung dieser Erkrankungen hat einen großen Einfluss auf die Kontrolle der Sucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines EAP-Programms auf 32 Befragte in der Experimentalgruppe und 36 in der Kontrollgruppe zu bewerten. Bei den Befragten handelte es sich um Patienten einer psychiatrischen Klinik, die an einem Suchtbehandlungsprogramm teilnahmen. Das EAP-Programm wurde vier Wochen lang wöchentlich durchgeführt, wobei jede Sitzung drei Stunden dauerte. Die Behandlungseffekte wurden mithilfe der STAI-Y-Module 1 und 2 sowie der Fragebögen BAI, PSS und DASS-21 bewertet. Die Gruppen wurden vor und nach dem vierwöchigen Beobachtungszeitraum verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten einer psychiatrischen Klinik mit Substanzgebrauchsstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten der psychiatrischen Klinik Kosmonosy mit Substanzgebrauchsstörung

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren mögliche kognitive Defizite oder Zurückhaltung gegenüber der Arbeit mit Tieren. Teilnehmer, die nicht alle erforderlichen Materialien abgeschlossen hatten oder das Behandlungsprogramm vorzeitig abbrachen, wurden von der Studie ausgeschlossen (N = 9).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental
Gruppe mit pferdegestützter Psychotherapie
Sonstiges: Psychopharmakologische Intervention
Psychotherapie mit Pferden
Kontrolle
Gruppe mit Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein Instrument zur Bewertung des aktuellen Angstniveaus und der Persönlichkeitsmerkmale. Es wurde 2019 von Figalová (2019) ins Tschechische übersetzt. Die Bewertung erfolgt anhand einer Vorlage und die Endpunktzahl liegt für jede Unterskala zwischen 20 und 80. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Ausmaß der Angst oder Furcht. Die Werte können in drei Kategorien unterteilt werden: keine oder geringe wahrgenommene Angst/Ängstlichkeit, mäßige Angst/Ängstlichkeit und hohe Angst/Ängstlichkeit (Müllner et. al, 1980; Figalová, 2019).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die DASS-21-Skala umfasst 21 Items. Die Befragten bewerten ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche auf einer vierstufigen Likert-Skala (0 = überhaupt nicht; 1 = manchmal; 2 = oft; 3 = fast immer). Der Fragebogen besteht aus drei Unterskalen: Depression, Angst und Stress. Die Depressionssubskala konzentriert sich auf die schlechte Laune, Anhedonie, Hoffnungslosigkeit, Selbstironie, Abwertung des Lebens und verminderte Motivation des Patienten. Die Subskala Angst konzentriert sich auf physiologische Erregung, subjektive Spannungsgefühle, Situationsangst und Angst. Die Stress-Subskala misst die Unfähigkeit, sich zu entspannen, Anspannung, Ungeduld und Reizbarkeit. Für alle drei Subskalen werden die Werte in die Kategorien „normal“, „leicht“, „mäßig“, „schwer“ und „extrem schwer“ eingeteilt (Lovibond & Lovibond, 1995).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine Selbstberichtsskala zur Messung von unspezifischem wahrgenommenem Stress (Cohen et. al, 1983). Es handelt sich um eine kurze Skala, die einfach anzuwenden ist, einzeln oder in Gruppen durchgeführt werden kann, leicht zu bewerten ist und trotz ihrer geringen Größe zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften aufweist. Es ist das am häufigsten verwendete psychologische Instrument zur Messung des wahrgenommenen Stresses (Cohen & Janicki-Deverts, 2009). Die Skala besteht aus 10 Items. Innerhalb des PSS können die Ergebnisse in drei Kategorien eingeteilt werden: geringer Stress, mäßiger Stress und hoher wahrgenommener Stress (Buršíková et al., 2018).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Das Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) ist ein Selbstberichtsinstrument, das zur Beurteilung der allgemeinen Angst bei Patienten mit Angststörungen oder Depressionen nützlich ist. Der BAI ermöglicht die Beurteilung des tatsächlichen Angstniveaus. Dabei wird der Ausdruck sowohl somatischer als auch psychischer Angstsymptome beurteilt. Der Fragebogen weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,92) und eine zufriedenstellende Test-Retest-Leistung (r = 0,75) nach einer Woche auf. Die Kategorien können in minimale Angst, leichte Angst, mäßige Angst und schwere Angst unterteilt werden.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Czech University of Life Sciences Prague

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8870-VIII/2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten sind in der Mendeley-Datenbank (10.17632/bng79xc6pc.1) verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unendlich – Alle Daten sind in der Mendeley-Datenbank https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1 verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten sind in der Mendeley-Datenbank https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1 verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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