Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​hesteassisteret psykoterapi på depression, angst og stress hos patienter med stofmisbrug på et psykiatrisk hospital

18. oktober 2024 opdateret af: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om et EAP-program påvirker angst, depression og stress, som ofte er forbundet med stofmisbrug. Håndteringen af ​​disse tilstande har stor indflydelse på kontrollen af ​​afhængigheden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​et EAP-program på 32 respondenter i forsøgsgruppen og 36 i kontrolgruppen. Disse respondenter var patienter på et psykiatrisk hospital, som deltog i et afhængighedsbehandlingsprogram. EAP-programmet blev gennemført ugentligt over fire uger, hvor hver session varede tre timer. Behandlingseffekterne blev vurderet ved hjælp af STAI-Y modul 1 og 2, BAI, PSS og DASS-21 spørgeskemaer. Grupperne blev sammenlignet før og efter den fire uger lange observationsperiode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Kosmonosy, Tjekkiet, 29306
        • Psychiatrická nemocnice Kosmonosy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på psykiatrisk hospital med misbrugsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter på det psykiatriske hospital i Kosmonosy med misbrugsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var mulige kognitive underskud eller modvilje mod at arbejde med dyr. Deltagere, der ikke udfyldte alle nødvendige materialer eller forlod behandlingsprogrammet før afslutning, blev udelukket fra undersøgelsen (N = 9).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel
Gruppe med hesteassisteret psykoterapi
Andet: Psykofarmakologisk intervention
Psykoterapi med heste
Kontrollere
Gruppe med psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et instrument, der evaluerer det aktuelle niveau af angst og personlighedstræk. Den blev oversat til tjekkisk i 2019 af Figalová (2019). Scoring sker ved hjælp af en skabelon, og rækken af ​​slutresultater er 20-80 for hver underskala. Jo højere score, jo højere niveau af angst eller frygt. Scoren kan opdeles i tre kategorier - ingen eller lav opfattet angst/ængstelighed, moderat angst/ængstelighed og høj angst/ængstelighed (Müllner et. al., 1980; Figalová, 2019).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Depression angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
DASS-21 skalaen har 21 genstande. Respondenterne vurderer deres oplevelser i den seneste uge på en firepunkts Likert-skala (0 = slet ikke; 1 = nogle gange; 2 = ofte; 3 = næsten altid). Spørgeskemaet har tre underskalaer: depression, angst og stress. Depressions-subskalaen fokuserer på patientens lave humør, anhedoni, håbløshed, selvironiskhed, devaluering af livet og nedsat motivation. Angst-subskalaen fokuserer på fysiologisk ophidselse, subjektive følelser af spænding, situationsbestemt angst og frygt. Stress-underskalaen måler manglende evne til at slappe af, spændinger, utålmodighed og irritabilitet. For alle tre underskalaer er scores kategoriseret som normal, mild, moderat, svær og ekstrem svær (Lovibond & Lovibond, 1995).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) er en selvrapporteringsskala til måling af ikke-specifik opfattet stress (Cohen et. al., 1983). Det er en kort skala, der er let at administrere, kan administreres individuelt eller i grupper, er let at score og har tilfredsstillende psykometriske egenskaber trods sin lille størrelse. Det er det mest brugte psykologiske instrument til at måle opfattet stress (Cohen & Janicki-Deverts, 2009). Skalaen består af 10 genstande. Inden for PSS kan scores opdeles i tre kategorier: lav stress, moderat stress og høj oplevet stress (Buršíková et al., 2018).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) er et selvrapporteringsinstrument, der er nyttigt til at vurdere generel angst hos patienter med angstlidelser eller depression. BAI giver mulighed for vurdering af faktiske niveauer af angst. Den vurderer udtryk for både somatiske og psykologiske symptomer på angst. Spørgeskemaet har fremragende intern konsistens (Cronbach's alpha = 0,92) og tilfredsstillende test-gentest ydeevne (r = 0,75) efter en uge. Kategorierne kan opdeles i minimal angst, mild angst, moderat angst og svær angst.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Czech University of Life Sciences Prague

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8870-VIII/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data er tilgængelige på Mendeley-databasen (10.17632/bng79xc6pc.1).

IPD-delingstidsramme

Uendelig- Alle data er tilgængelige på Mendeley-databasen https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data er tilgængelige på Mendeley-databasen https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger