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O impacto da psicoterapia assistida por equinos na depressão, ansiedade e estresse em pacientes com transtorno por uso de substâncias em um hospital psiquiátrico

18 de outubro de 2024 atualizado por: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Este estudo tem como objetivo avaliar se um programa EAP afeta a ansiedade, a depressão e o estresse, que estão frequentemente associados ao transtorno por uso de substâncias. O manejo dessas condições tem grande impacto no controle da dependência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de um programa EAP em 32 respondentes do grupo experimental e 36 do grupo controle. Esses entrevistados eram pacientes de um hospital psiquiátrico que participavam de um programa de tratamento de dependência. O programa EAP foi realizado semanalmente durante quatro semanas, com cada sessão durando três horas. Os efeitos do tratamento foram avaliados por meio dos questionários STAI-Y módulos 1 e 2, BAI, PSS e DASS-21. Os grupos foram comparados antes e depois do período de observação de quatro semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Checa
      • Kosmonosy, República Checa, 29306
        • Psychiatrická nemocnice Kosmonosy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de hospital psiquiátrico com transtorno por uso de substâncias

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes do hospital psiquiátrico de Kosmonosy com transtorno por uso de substâncias

Critérios de exclusão:

Os critérios de exclusão foram possível déficit cognitivo ou relutância em trabalhar com animais. Os participantes que não preencheram todos os materiais exigidos ou abandonaram o programa de tratamento antes da conclusão foram excluídos do estudo (N = 9).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental
Grupo com psicoterapia assistida por equinos
Outro: Intervenção psicofarmacológica
Psicoterapia com cavalos
Controlar
Grupo com psicoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um instrumento que avalia o nível atual de ansiedade e traços de personalidade. Foi traduzido para o tcheco em 2019 por Figalová (2019). A pontuação é feita usando um modelo, e o intervalo de pontuações finais é de 20 a 80 para cada subescala. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade ou medo. As pontuações podem ser divididas em três categorias: nenhuma ou baixa ansiedade/ansiedade percebida, ansiedade/ansiedade moderada e ansiedade/ansiedade alta (Müllner et. al, 1980; Figalová, 2019).
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 (DASS-21)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A escala DASS-21 possui 21 itens. Os entrevistados avaliam suas experiências na última semana em uma escala Likert de quatro pontos (0 = nada; 1 = às vezes; 2 = frequentemente; 3 = quase sempre). O questionário possui três subescalas: depressão, ansiedade e estresse. A subescala de depressão concentra-se no mau humor do paciente, anedonia, desesperança, autodepreciação, desvalorização da vida e diminuição da motivação. A subescala de ansiedade concentra-se na excitação fisiológica, sentimentos subjetivos de tensão, ansiedade situacional e medo. A subescala de estresse mede a incapacidade de relaxar, tensão, impaciência e irritabilidade. Para todas as três subescalas, as pontuações são categorizadas como normal, leve, moderada, grave e extremamente grave (Lovibond & Lovibond, 1995).
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma escala de autorrelato para medir o estresse percebido inespecífico (Cohen et. al, 1983). É uma escala curta, fácil de administrar, pode ser administrada individualmente ou em grupo, é fácil de pontuar e possui propriedades psicométricas satisfatórias, apesar de seu pequeno tamanho. É o instrumento psicológico mais comumente utilizado para medir o estresse percebido (Cohen & Janicki-Deverts, 2009). A escala é composta por 10 itens. Dentro do PSS, as pontuações podem ser divididas em três categorias: baixo estresse, estresse moderado e alto estresse percebido (Buršíková et al., 2018).
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; [Beck et al., 1988]) é um instrumento de autorrelato útil para avaliar a ansiedade geral em pacientes com transtornos de ansiedade ou depressão. O BAI permite avaliar os níveis reais de ansiedade. Avalia a expressão de sintomas somáticos e psicológicos de ansiedade. O questionário apresenta excelente consistência interna (alfa de Cronbach = 0,92) e desempenho satisfatório no teste-reteste (r = 0,75) em uma semana. As categorias podem ser divididas em ansiedade mínima, ansiedade leve, ansiedade moderada e ansiedade grave.
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Czech University of Life Sciences Prague

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 8870-VIII/2013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados estão disponíveis na base de dados Mendeley (10.17632/bng79xc6pc.1).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Interminável - Todos os dados estão disponíveis no banco de dados Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os dados estão disponíveis no banco de dados Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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