Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace ChatGPT do anestezie

18. října 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Implementace velkých jazykových modelů v anestezii k zodpovězení otázek pacientů během návštěv před anestezií: prospektivní observační studie

Pacienti čekají na operaci déle než kdy předtím. Zatímco se nemocnice snaží, aby se pacienti dostali k operaci co nejrychleji, nedostatek anesteziologů (tzv. anesteziologů) tomu brání. Každá operace potřebuje anesteziologa, ale anesteziologové také předem posuzují pacienty, aby zajistili, že mohou bezpečně podstoupit operaci, a pomohli pacientům pochopit, co mohou očekávat a jaká rizika s tím souvisí. Zajištění toho, aby pacienti procházeli operací co nejbezpečněji a nejúčinněji, vyžaduje, aby omezený počet anesteziologů v Kanadě pracoval co nejefektivněji. Technologie, jako je umělá inteligence (AI), v programech, jako je ChatGPT, může pomoci tím, že zodpoví běžné otázky pacientů, což anesteziologům umožní soustředit svůj omezený čas na řešení složitých a personalizovaných problémů pro každého pacienta. Dosud provedené studie o tom, jak dobře může umělá inteligence odpovídat na otázky týkající se anestezie a chirurgie, však byly špatně navrženy a nezahrnovaly pacienty jako členy výzkumného týmu. Tato studie určí, zda umělá inteligence může odpovídat na otázky pacientů před operací tak efektivně, jak by pacienti i odborní anesteziologové očekávali, což by mohlo být přínosné pro pacienty i systém zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
  • Telefonní číslo: 613-737-8187
  • E-mail: ambadjeu@toh.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Daniel McIsaac, MD
  • Telefonní číslo: 613-737-8187
  • E-mail: dmcisaac@toh.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, ON K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Daniel McIsaac, MD
          • Telefonní číslo: 613-737-8187
          • E-mail: dmcisaac@toh.ca
        • Kontakt:
          • Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
          • Telefonní číslo: 613-737-8187
          • E-mail: ambadjeu@toh.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří mají osobní předoperační anesteziologickou konzultaci před elektivní operací v The Ottawa Hospital

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti

  • 1. Věk > 18 let 2. Elektivní nekardiologická chirurgie 3. Osobní předoperační anesteziologická konzultace 4. Schopnost samostatně se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neschopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině 2. Pouze konzultace se sestrou

Lékaři

Kritéria zahrnutí:

Anesteziologičtí rezidenti nebo pracovníci poskytující službu na PAU na TOH

Kritéria vyloučení:

Obyvatelé anesteziologie nebo zaměstnanci, kteří se nechtějí účastnit výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacient je naplánován na předoperační konzultaci s lékařem anesteziologem
Po získání souhlasu budou pacienti požádáni, aby odpověděli na následující otázku: „Jaká je nejdůležitější otázka, kterou jste dnes chtěli položit svému anesteziologovi, ohledně vaší anesteziologické péče, zvládání bolesti nebo času bezprostředně po operaci?“.
Specializovaně vyškolení anesteziologové v samostatné praxi v rámci předpřijetí
anesteziologové budou označeni buď jako „generátory odezvy“ nebo „hodnotitelé odezvy“. Generátory odpovědí vytvoří odpovědi na dotazy pacientů, zatímco hodnotitelé odpovědí – anesteziologové s více než pětiletými klinickými zkušenostmi – budou hodnotit kvalitu těchto odpovědí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost
Časové okno: Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
Pacienti budou zaslepeni ke zdroji dvou odpovědí (GPT-4 a anesteziolog). Po přečtení obou odpovědí vyplní dotazník, který obsahuje 11bodovou otázku Likertovy škály pro primární výsledek znalostí: "Do jaké míry se odpověď týká znalostí nebo informací, které jste doufali získat?" (0 = vůbec neadresováno; 10 = plně adresováno)
Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
Sekundární výsledek: Spokojenost pacientů, Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí pravděpodobnosti doporučení měření na základě 11bodové Likertovy škály (Otázka: Když se zamyslíte nad odpovědí, kterou jste obdrželi na vaši otázku, jaká je pravděpodobnost, že doporučíte poskytovatele odpovědi rodině člen nebo přítel jde na podobnou operaci? 0-vůbec nepravděpodobné; 10 – velmi pravděpodobné).
Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terciární výsledky
Časové okno: Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
Tři terciární výsledky budou hodnoceny pomocí 11bodové Likertovy škály: 1. Zdravotní gramotnost: Hodnotí se pomocí výzvy: "Mám dostatečné informace, abych se mohl rozhodnout o své operaci." 2. Vnímaná empatie: Vyhodnoceno otázkou: "Do jaké míry jste shledali odpověď empatickou?" 3. Úplnost: Měřeno otázkou: „Do jaké míry jste shledali odpověď úplnou?
Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20240526-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data shromážděná z této studie nebudou sdílena s jinými výzkumníky, nicméně data mohou být použita k informování a vedení budoucího výzkumu o integraci technologií umělé inteligence do klinické praxe, zejména při zlepšování komunikace s pacientem a rozhodování během konzultací před anestezií. .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení