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Integrazione di ChatGPT in anestesia

18 ottobre 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Implementazione di ampi modelli linguistici in anestesia per rispondere alle domande dei pazienti durante le visite pre-anestesia: uno studio prospettico osservazionale

I pazienti aspettano l’intervento chirurgico più a lungo che mai. Mentre gli ospedali cercano di garantire ai pazienti l’accesso all’intervento chirurgico il più rapidamente possibile, la carenza di anestesisti (chiamati anestesisti) lo impedisce. Ogni intervento chirurgico necessita di un anestesista, ma gli anestesisti valutano anche i pazienti in anticipo per garantire che possano sottoporsi a un intervento chirurgico in sicurezza e aiutare i pazienti a capire cosa aspettarsi e i rischi connessi. Garantire che i pazienti si muovano attraverso l’intervento chirurgico nel modo più sicuro ed efficiente possibile richiede che il numero limitato di anestesisti in Canada lavori nel modo più efficiente possibile. Tecnologie come l’intelligenza artificiale (AI), in programmi come ChatGPT, potrebbero aiutare rispondendo alle domande comuni dei pazienti, consentendo agli anestesisti di concentrare il loro tempo limitato nell’affrontare problemi complessi e personalizzati per ciascun paziente. Tuttavia, gli studi condotti finora sulla capacità dell’intelligenza artificiale di rispondere a domande sull’anestesia e sulla chirurgia sono stati progettati in modo inadeguato e non hanno incluso i pazienti come membri del gruppo di ricerca. Questo studio determinerà se l’intelligenza artificiale può rispondere alle domande dei pazienti prima dell’intervento chirurgico nel modo più efficace possibile sia per i pazienti che per gli anestesisti esperti, il che potrebbe essere vantaggioso per i pazienti e per il sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
  • Numero di telefono: 613-737-8187
  • Email: ambadjeu@toh.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Daniel McIsaac, MD
  • Numero di telefono: 613-737-8187
  • Email: dmcisaac@toh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, ON K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contatto:
          • Daniel McIsaac, MD
          • Numero di telefono: 613-737-8187
          • Email: dmcisaac@toh.ca
        • Contatto:
          • Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
          • Numero di telefono: 613-737-8187
          • Email: ambadjeu@toh.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a una consultazione anestesiologica preoperatoria di persona prima di un intervento chirurgico elettivo presso l'Ospedale di Ottawa

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti

  • 1. Età > 18 anni 2. Chirurgia elettiva non cardiaca 3. Consultazione anestesiologica preoperatoria di persona 4. Capacità di partecipare e fornire il consenso informato in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

  • 1. Impossibile comunicare in inglese o francese 2. Solo consultazione infermieristica

Medici

Criteri di inclusione:

Residenti in anestesia o personale che presta servizio presso la PAU del TOH

Criteri di esclusione:

Specializzati o personale anestesista non disposti a partecipare allo studio di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Paziente programmato per una consultazione pre-operatoria con un medico anestesista
Dopo aver ottenuto il consenso, ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla seguente domanda: "Qual è la domanda più importante che speravi di porre al tuo anestesista oggi sulla cura dell'anestesia, sulla gestione del dolore o sul tempo immediatamente successivo all'intervento?".
Anestesisti specializzati in pratica indipendente durante il pre-ricovero
gli anestesisti saranno designati come "generatori di risposta" o "valutatori della risposta". I generatori di risposte creeranno risposte alle domande dei pazienti, mentre i valutatori delle risposte, anestesisti con oltre cinque anni di esperienza clinica, valuteranno la qualità di queste risposte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza
Lasso di tempo: Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
I pazienti saranno ciechi riguardo alla fonte delle due risposte (GPT-4 e Anestesista). Dopo aver letto entrambe le risposte, completeranno un questionario che include una domanda su scala Likert a 11 punti per il risultato primario della conoscenza: "In che misura la risposta affronta la conoscenza o le informazioni che speravi di ottenere?" (0 = per niente indirizzato; 10 = completamente indirizzato)
Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
Risultato secondario: Soddisfazione del paziente. La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando la probabilità di raccomandare una misurazione basata su una scala Likert a 11 punti (Domanda: pensando alla risposta che hai ricevuto alla tua domanda, con quanta probabilità consiglierai il fornitore della risposta a una famiglia membro o amico che si sottopone a un intervento chirurgico simile? 0-per niente probabile; 10-estremamente probabile).
Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati terziari
Lasso di tempo: Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
Verranno valutati tre risultati terziari utilizzando una scala Likert a 11 punti: 1. Alfabetizzazione sanitaria: valutata attraverso il messaggio: "Ho informazioni sufficienti per prendere decisioni sul mio intervento chirurgico". 2. Empatia percepita: valutata con la domanda: "In che misura hai trovato empatica la risposta?" 3. Completezza: misurata dalla domanda: "In che misura hai trovato completa la risposta?
Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20240526-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti da questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori, tuttavia i dati potrebbero essere utilizzati per informare e guidare la ricerca futura sull'integrazione delle tecnologie di intelligenza artificiale nella pratica clinica, in particolare nel miglioramento della comunicazione con il paziente e del processo decisionale durante le consultazioni pre-anestesia .

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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