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Integration von ChatGPT in die Anästhesie

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Implementierung großer Sprachmodelle in der Anästhesie zur Beantwortung von Patientenfragen bei Besuchen vor der Anästhesie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Patienten warten länger als je zuvor auf eine Operation. Während Krankenhäuser versuchen, Patienten so schnell wie möglich Zugang zu chirurgischen Eingriffen zu verschaffen, wird dies durch den Mangel an Anästhesieärzten (sogenannten Anästhesisten) verhindert. Für jede Operation ist ein Anästhesist erforderlich. Anästhesisten untersuchen die Patienten jedoch auch im Vorfeld, um sicherzustellen, dass sie sich sicher einer Operation unterziehen können, und helfen den Patienten zu verstehen, was sie erwartet und welche Risiken damit verbunden sind. Um sicherzustellen, dass Patienten die Operation so sicher und effizient wie möglich durchlaufen, muss die begrenzte Anzahl von Anästhesisten in Kanada so effizient wie möglich arbeiten. Technologien wie künstliche Intelligenz (KI) in Programmen wie ChatGPT könnten dabei helfen, häufige Fragen von Patienten zu beantworten, sodass Anästhesisten ihre begrenzte Zeit auf die Behandlung komplexer und personalisierter Probleme für jeden Patienten konzentrieren können. Bisher durchgeführte Studien darüber, wie gut KI Fragen zu Anästhesie und Chirurgie beantworten kann, waren jedoch schlecht konzipiert und umfassten keine Patienten als Mitglieder des Forschungsteams. In dieser Studie wird ermittelt, ob KI die Fragen von Patienten vor der Operation so effektiv beantworten kann, wie es sowohl Patienten als auch erfahrene Anästhesisten erwarten würden, was für Patienten und das Gesundheitssystem von Vorteil sein könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
  • Telefonnummer: 613-737-8187
  • E-Mail: ambadjeu@toh.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Daniel McIsaac, MD
  • Telefonnummer: 613-737-8187
  • E-Mail: dmcisaac@toh.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, ON K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
          • Telefonnummer: 613-737-8187
          • E-Mail: ambadjeu@toh.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene nehmen vor einer geplanten Operation im Ottawa Hospital an einer persönlichen präoperativen Anästhesiologiekonsultation teil

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • 1. Alter > 18 Jahre 2. Wahlweise nichtkardiale Operation 3. Persönliche präoperative anästhesiologische Beratung 4. Fähigkeit zur unabhängigen Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Kann nicht auf Englisch oder Französisch kommunizieren. 2. Nur Beratung durch die Krankenschwester

Ärzte

Einschlusskriterien:

Assistenzärzte der Anästhesiologie oder Mitarbeiter, die an der PAU am TOH Dienstleistungen erbringen

Ausschlusskriterien:

Assistenzärzte oder Mitarbeiter der Anästhesiologie, die nicht bereit sind, an der Forschungsstudie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Für den Patienten ist eine präoperative Konsultation mit einem Anästhesisten geplant
Nach Einholung der Einwilligung werden die Patienten gebeten, die folgende Frage zu beantworten: „Was ist die wichtigste Frage, die Sie Ihrem Anästhesisten heute zu Ihrer Anästhesieversorgung, Ihrem Schmerzmanagement oder der Zeit unmittelbar nach der Operation stellen wollten?“
Fachlich ausgebildete Anästhesisten in freiberuflicher Praxis im Rahmen der Voraufnahme
Anästhesisten werden entweder als „Antwortgeneratoren“ oder als „Antwortbewerter“ bezeichnet. Antwortgeneratoren erstellen Antworten auf Patientenanfragen, während Antwortbewerter – Anästhesisten mit mehr als fünf Jahren klinischer Erfahrung – die Qualität dieser Antworten bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
Den Patienten wird die Quelle der beiden Reaktionen (GPT-4 und Anästhesist) nicht bekannt. Nachdem sie beide Antworten gelesen haben, füllen sie einen Fragebogen aus, der eine 11-Punkte-Likert-Skala-Frage für das primäre Ergebnis Wissen enthält: „Inwieweit deckt die Antwort das Wissen oder die Informationen ab, die Sie gewinnen wollten?“ (0 = überhaupt nicht angesprochen; 10 = vollständig angesprochen)
Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
Sekundäres Ergebnis: Patientenzufriedenheit. Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Messung der Empfehlungswahrscheinlichkeit auf der Grundlage einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet (Frage: Wenn Sie über die Antwort nachdenken, die Sie auf Ihre Frage erhalten haben, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie den Anbieter der Antwort einer Familie weiterempfehlen). Mitglied oder Freund, der sich einer ähnlichen Operation unterziehen möchte? 0 – überhaupt nicht wahrscheinlich; 10 – sehr wahrscheinlich).
Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tertiäre Ergebnisse
Zeitfenster: Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
Drei tertiäre Ergebnisse werden anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1. Gesundheitskompetenz: Bewertet anhand der Eingabeaufforderung: „Ich verfüge über ausreichende Informationen, um Entscheidungen über meine Operation zu treffen.“ 2. Wahrgenommene Empathie: Bewertet mit der Frage: „Inwieweit empfanden Sie die Antwort als empathisch?“ 3. Vollständigkeit: Gemessen an der Frage: „Inwieweit fanden Sie die Antwort vollständig?“
Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20240526-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben. Die Daten können jedoch als Information und Orientierung für zukünftige Forschungen zur Integration von KI-Technologien in die klinische Praxis verwendet werden, insbesondere zur Verbesserung der Patientenkommunikation und Entscheidungsfindung während der Konsultationen vor der Anästhesie .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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