- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06652854
Integrace ChatGPT do anestezie
18. října 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Implementace velkých jazykových modelů v anestezii k zodpovězení otázek pacientů během návštěv před anestezií: prospektivní observační studie
Pacienti čekají na operaci déle než kdy předtím.
Zatímco se nemocnice snaží, aby se pacienti dostali k operaci co nejrychleji, nedostatek anesteziologů (tzv. anesteziologů) tomu brání.
Každá operace potřebuje anesteziologa, ale anesteziologové také předem posuzují pacienty, aby zajistili, že mohou bezpečně podstoupit operaci, a pomohli pacientům pochopit, co mohou očekávat a jaká rizika s tím souvisí.
Zajištění toho, aby pacienti procházeli operací co nejbezpečněji a nejúčinněji, vyžaduje, aby omezený počet anesteziologů v Kanadě pracoval co nejefektivněji.
Technologie, jako je umělá inteligence (AI), v programech, jako je ChatGPT, může pomoci tím, že zodpoví běžné otázky pacientů, což anesteziologům umožní soustředit svůj omezený čas na řešení složitých a personalizovaných problémů pro každého pacienta.
Dosud provedené studie o tom, jak dobře může umělá inteligence odpovídat na otázky týkající se anestezie a chirurgie, však byly špatně navrženy a nezahrnovaly pacienty jako členy výzkumného týmu.
Tato studie určí, zda umělá inteligence může odpovídat na otázky pacientů před operací tak efektivně, jak by pacienti i odborní anesteziologové očekávali, což by mohlo být přínosné pro pacienty i systém zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonní číslo: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel McIsaac, MD
- Telefonní číslo: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Daniel McIsaac, MD
- Telefonní číslo: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
-
Kontakt:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonní číslo: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří mají osobní předoperační anesteziologickou konzultaci před elektivní operací v The Ottawa Hospital
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti
- 1. Věk > 18 let 2. Elektivní nekardiologická chirurgie 3. Osobní předoperační anesteziologická konzultace 4. Schopnost samostatně se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. Neschopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině 2. Pouze konzultace se sestrou
Lékaři
Kritéria zahrnutí:
Anesteziologičtí rezidenti nebo pracovníci poskytující službu na PAU na TOH
Kritéria vyloučení:
Obyvatelé anesteziologie nebo zaměstnanci, kteří se nechtějí účastnit výzkumné studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient je naplánován na předoperační konzultaci s lékařem anesteziologem
Po získání souhlasu budou pacienti požádáni, aby odpověděli na následující otázku: „Jaká je nejdůležitější otázka, kterou jste dnes chtěli položit svému anesteziologovi, ohledně vaší anesteziologické péče, zvládání bolesti nebo času bezprostředně po operaci?“.
|
|
Specializovaně vyškolení anesteziologové v samostatné praxi v rámci předpřijetí
anesteziologové budou označeni buď jako „generátory odezvy“ nebo „hodnotitelé odezvy“.
Generátory odpovědí vytvoří odpovědi na dotazy pacientů, zatímco hodnotitelé odpovědí – anesteziologové s více než pětiletými klinickými zkušenostmi – budou hodnotit kvalitu těchto odpovědí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalost
Časové okno: Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
|
Pacienti budou zaslepeni ke zdroji dvou odpovědí (GPT-4 a anesteziolog).
Po přečtení obou odpovědí vyplní dotazník, který obsahuje 11bodovou otázku Likertovy škály pro primární výsledek znalostí: "Do jaké míry se odpověď týká znalostí nebo informací, které jste doufali získat?" (0 = vůbec neadresováno; 10 = plně adresováno)
|
Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
|
Sekundární výsledek: Spokojenost pacientů, Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí pravděpodobnosti doporučení měření na základě 11bodové Likertovy škály (Otázka: Když se zamyslíte nad odpovědí, kterou jste obdrželi na vaši otázku, jaká je pravděpodobnost, že doporučíte poskytovatele odpovědi rodině člen nebo přítel jde na podobnou operaci?
0-vůbec nepravděpodobné; 10 – velmi pravděpodobné).
|
Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terciární výsledky
Časové okno: Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
|
Tři terciární výsledky budou hodnoceny pomocí 11bodové Likertovy škály: 1. Zdravotní gramotnost: Hodnotí se pomocí výzvy: "Mám dostatečné informace, abych se mohl rozhodnout o své operaci."
2. Vnímaná empatie: Vyhodnoceno otázkou: "Do jaké míry jste shledali odpověď empatickou?" 3. Úplnost: Měřeno otázkou: „Do jaké míry jste shledali odpověď úplnou?
|
Od data konzultace před anestezií do 2 týdnů po konzultaci, hodnoceno po dobu až 2 týdnů po konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20240526-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data shromážděná z této studie nebudou sdílena s jinými výzkumníky, nicméně data mohou být použita k informování a vedení budoucího výzkumu o integraci technologií umělé inteligence do klinické praxe, zejména při zlepšování komunikace s pacientem a rozhodování během konzultací před anestezií. .
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .