Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace horních končetin a expanze hrudníku u dětské mozkové obrny

3. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace a expanze hrudníku horních končetin na hrudní mobilitu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Hrudní pohyblivost je pohyblivost hrudní páteře a hrudní koš se často měří stupněm expanze hrudníku během dýchání. Pohyblivost hrudníku je ovlivněna mnoha důvody, jako je mechanika dýchání, svalová ztuhlost, sedavý způsob života a špatné držení těla. Riziko respiračního onemocnění by mělo být posouzeno u všech jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Špatná pohyblivost hrudníku povede k omezené kapacitě dýchání a obtížím při každodenních činnostech. Zvýšení hrudní mobility zlepšuje dynamické vyrovnání a funkční pohyb. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) horních končetin a cvičení na expanzi hrudníku může zlepšit hrudní pohyblivost. Při této metodě se využívá fyzioterapeutický přístup při posilování, prodlužování a vytrvalostním tréninku svalů. Cílem studie je analyzovat účinek tréninkového programu horních končetin založeného na technikách PNF a expanzních cvičeních hrudníku na hrudní pohyblivost pacienta s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie bude randomizovanou kontrolní studií; data budou sbírána z Lahore Garrison Institute of Special Education. Studie bude zahrnovat 14 pacientů, kteří jsou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin a náhodně rozděleni. Kritériem pro zařazení do studie bude buď pohlaví pacientů s CP na úrovni systému klasifikace hrubých motorických funkcí I až III, kteří v posledních 6 měsících neprodělali žádnou ortopedickou operaci a lékaři jim diagnostikovali CP. Pacienti se skoliózou a jakoukoli akutní nebo aktuální respirační infekcí nebo jinými respiračními stavy, jako je astma nebo chřipka, budou ze studie vyloučeni. Jedna experimentální skupina bude provádět PNF horních končetin v kombinaci s elastickými odporovými pásy; druhá skupina bude provádět cviky na expanzi hrudníku, což jsou flexe horních končetin, abdukce a zevní rotace s gumičkou. Výsledky, které budou analyzovány, budou hrudní mobilita. Sběr dat bude proveden před a po zásahu. Nástroje použité pro sběr dat budou nástroj pro hodnocení dechového vzoru Brompton BPAT (BPAT) a hrudní cirtometrie. Data budou analyzována prostřednictvím SPSS verze 23.00.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naima Ahmad Khalid, MS*
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fareeha Kausar, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Systém klasifikace hrubé motoriky na úrovni I až III.
  • BPAT skóre ≥ 4.
  • Bude zahrnuto každé pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná infekce hrudníku.
  • Děti, které jsou hospitalizovány
  • Skolióza
  • V posledních 6 měsících neproběhla žádná ortopedická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Skupina A bude provádět PNF cvičení s použitím žlutého Thera-Bandu se vzorem flexe-abdukce-externí rotace, následovaná extenzí-addukcí-vnitřní rotací, vše s nataženým loktem. Protokol obsahuje tři sady po 10 opakováních s 60sekundovými odpočinkovými intervaly prováděnými třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Skupina A bude následovat tréninkový protokol založený na PNF pro zvýšení síly, flexibility a koordinace. Cvičení zahrnují dva hlavní pohybové vzorce: flexe-abdukce-vnější rotace s nataženým loktem a extenze-addukce-vnitřní rotace s nataženým loktem. Tyto vzory se zaměřují na svaly kolem ramen a horní části hrudníku. Žlutý pásek Thera-Band dodává lehký odpor a zvyšuje zapojení svalů. Protokol také využívá techniku ​​obrácení antagonistů, střídání protilehlých svalových skupin pro vyvážený vývoj a zlepšenou koordinaci. Účastníci dokončí tři sady po deseti opakováních na relaci s 60sekundovou pauzou mezi sériemi. Program trvá 12 týdnů se třemi týdenními sezeními, což umožňuje konzistentní pokrok a regeneraci svalů. Tento strukturovaný přístup má za cíl zlepšit funkční mobilitu a provádění činností zahrnujících podobné pohyby a nabízí komplexní tréninkovou strategii prostřednictvím PNF a odporu.
Experimentální: Skupina cvičení na roztažení hrudníku
Skupina B byla instruována, aby 1) normálně dýchala v klidu; 2) proveďte flexi horní končetiny, abdukci a zevní rotaci s nádechem, následně extenzi, addukci a vnitřní rotaci s výdechem pomocí žlutého náramku Thera-Band. Subjekty dokončily tři sady po 10 opakováních s 1minutovou přestávkou mezi sériemi třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičení na rozšíření hrudníku
Účastníci skupiny B dodržovali protokol cvičení koordinovaného dýcháním s použitím žlutého náramku Thera-Band ke zlepšení funkce horních končetin. Protokol začal tím, že subjekty dýchaly obecně v klidu. Poté byli instruováni, aby synchronizovali své pohyby s dýcháním: prováděli flexi horních končetin, abdukci a vnější rotaci během nádechu, následně extenzi, addukci a vnitřní rotaci během výdechu. Tato koordinace mezi dýcháním a pohybem byla zaměřena na posílení svalové aktivace a kontroly. Každé sezení zahrnovalo tři pokusy o deseti opakováních pro každé cvičení s 1 minutovou přestávkou mezi zkouškami. Protokol byl prováděn třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Tento přístup byl navržen tak, aby podporoval sílu, flexibilitu a koordinaci v horní části těla a zároveň integroval kontrolu dechu, což může také podporovat relaxaci a lepší efektivitu pohybu. Strukturovaný rozvrh zajišťuje konzistentní praxi a postupné zlepšování během 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brompton BPAT (nástroj pro hodnocení dechového vzoru)
Časové okno: BPAT se dokončí, když pacient pohodlně sedí v podepřeném křesle po dobu alespoň 5 minut, přičemž sběr dat trvá přibližně 1 minutu.
Nástroj BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool) je strukturovaná metoda pro záznam dat shromážděných během hodnocení respirační fyzioterapie. Hodnotí několik složek: (i) pohyb hrudníku a břišní stěny, (ii) zvuk nádechového proudu, (iii) zvuk výdechového proudu, (iv) dráhu nádechu a výdechu, (v) známky hladu po vzduchu ( jako je zívání, vzdechy a hlubší nádechy), (vi) dechová frekvence (RR) a (vii) rytmus dýchání. Každá složka je hodnocena od 0 do 2, kde 0 představuje normální funkci a 2 označuje závažné dysfunkční dýchání, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 14. BPAT se dokončí, když pacient pohodlně sedí v podepřeném křesle po dobu alespoň 5 minut, přičemž sběr dat trvá přibližně 1 minutu. Skóre BPAT 4 nebo vyšší bylo ověřeno jako prahová hodnota pro diagnostiku poruchy typu dýchání, přičemž analýza ROC ukazuje AUC 0,938 (0,885-0,991), 95% senzitivitu a 78% specificitu.
BPAT se dokončí, když pacient pohodlně sedí v podepřeném křesle po dobu alespoň 5 minut, přičemž sběr dat trvá přibližně 1 minutu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřicí páska pro měření expanze hrudníku
Časové okno: Test na měření pohyblivosti hrudníku pomocí nestrečové měřicí pásky obvykle trvá asi 5 až 10 minut.
Pohyblivost hrudníku bude posuzována pomocí nenatažné měřicí pásky umístěné na úrovni výběžku xiphoidního, měřením jak v klidu, tak při maximálním nádechu a výdechu. Mezitřídní korelační koeficienty pro měření expanze hrudníku pomocí pásky byly hlášeny v rozmezí od 0,95 do 0,97, což ukazuje na vysokou spolehlivost.
Test na měření pohyblivosti hrudníku pomocí nestrečové měřicí pásky obvykle trvá asi 5 až 10 minut.
Pediatrický spánkový dotazník
Časové okno: Dokončení testu pro hodnocení obstrukční spánkové apnoe u dětí pomocí stupnice symptomů obvykle trvá přibližně 10 až 15 minut. Toto trvání zahrnuje čas potřebný k tomu, aby pečovatel nebo rodič zareagovali na 22 položek symptomů a všechny nezbytné
Škála se skládá z 22 položek příznaků, které hodnotí různé aspekty dětské obstrukční spánkové apnoe (OSA), včetně frekvence chrápání, hlasitého chrápání, pozorovaných apnoe, potíží s dýcháním během spánku, denní ospalosti a chování, jako je nepozornost nebo hyperaktivita. Prokázal senzitivitu 0,85 a specificitu 0,87, což ukazuje na jeho účinnost při identifikaci dětí s rizikem OSA.
Dokončení testu pro hodnocení obstrukční spánkové apnoe u dětí pomocí stupnice symptomů obvykle trvá přibližně 10 až 15 minut. Toto trvání zahrnuje čas potřebný k tomu, aby pečovatel nebo rodič zareagovali na 22 položek symptomů a všechny nezbytné

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení