Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitet proprioceptive neuromuskulære facilitering og brystudvidelsesøvelser ved cerebral parese

3. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af proprioceptive neuromuskulære øvelser i øvre ekstremiteter og brystudvidelsesøvelser på thoraxmobilitet hos børn med cerebral parese

Thorax mobilitet er mobiliteten af ​​thoraxrygsøjlen, og brystkassen måles ofte ved graden af ​​thoraxudvidelse under vejrtrækning. Thorax mobilitet påvirkes af mange årsager, såsom vejrtrækningsmekanik, muskelstivhed, en stillesiddende livsstil og dårlig kropsholdning. Risikoen for luftvejssygdom bør vurderes hos alle personer med cerebral parese. Dårlig mobilitet af thorax vil føre til begrænset vejrtrækningskapacitet og vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter. Øget thoraxmobilitet forbedrer dynamisk justering og funktionel bevægelse. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) af øvre ekstremitet og brystekspansionsøvelse kan forbedre thoraxmobiliteten. I denne metode anvendes en fysioterapeutisk tilgang til muskelstyrkelse, forlængelse og udholdenhedstræning. Undersøgelsen har til formål at analysere effekten af ​​et træningsprogram for de øvre lemmer baseret på PNF-teknikker og brystekspansionsøvelser på thoraxmobiliteten hos en cerebral paresepatient.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg; data vil blive indsamlet fra Lahore Garrison Institute of Special Education. Undersøgelsen vil omfatte 14 patienter, som er ligeligt opdelt i to grupper og tilfældigt fordelt. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil være enten køn af CP-patienter på grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I til III, som ikke har fået foretaget ortopædkirurgi i de sidste 6 måneder og har en diagnose af CP af læger. Patienter med skoliose og enhver akut eller aktuel luftvejsinfektion eller andre luftvejstilstande, såsom astma eller influenza, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Én forsøgsgruppe vil udføre PNF i overekstremiteter kombineret med elastiske modstandsbånd; den anden gruppe vil udføre brystekspansionsøvelser, som er øvelser for øvre ekstremitetsfleksion, abduktion og ekstern rotation med et elastikbånd. Resultaterne, der skal analyseres, vil være thoraxmobilitet. Dataindsamling vil ske før og efter interventionen. Værktøjer, der bruges til dataindsamling, vil være Brompton BPAT værktøj til vurdering af vejrtrækningsmønster (BPAT) og brystcirtometri. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Naima Ahmad Khalid, MS*
        • Underforsker:
          • Fareeha Kausar, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau på I til III.
  • BPAT-score ≥ 4.
  • Begge køn vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig brystinfektion.
  • Børn, der er indlagt
  • Skoliose
  • Ingen ortopædisk operation i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsgruppe
Gruppe A vil udføre PNF-øvelser ved hjælp af et gult Thera-Band med et fleksion-abduktion-ekstern rotationsmønster, efterfulgt af ekstension-adduktion-intern rotation, alle med albuen strakt. Protokollen inkluderer tre sæt af 10 reps, med 60 sekunders hvileintervaller udført tre gange om ugen i 12 uger.
Andet: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Gruppe A vil følge en PNF-baseret træningsprotokol for at forbedre styrke, fleksibilitet og koordination. Øvelserne omfatter to hovedbevægelsesmønstre: fleksion-abduktion-ekstern rotation med albuen udstrakt og ekstension-adduktion-intern rotation med albuen udstrakt. Disse mønstre er målrettet mod musklerne omkring skulderen og den øvre del af brystet. Et gult Thera-Band tilføjer let modstand og øger muskelengagementet. Protokollen anvender også vending af antagonisters teknik, der veksler mellem modsatrettede muskelgrupper for afbalanceret udvikling og forbedret koordination. Deltagerne gennemfører tre sæt af ti gentagelser pr. session, med 60 sekunders pause mellem sættene. Programmet strækker sig over 12 uger med tre ugentlige sessioner, hvilket giver mulighed for konsekvent fremskridt og muskelrestitution. Denne strukturerede tilgang har til formål at forbedre funktionel mobilitet og udførelsen af ​​aktiviteter, der involverer lignende bevægelser, og tilbyder en omfattende træningsstrategi gennem PNF og modstand.
Eksperimentel: Træningsgruppe for brystudvidelse
Gruppe B blev instrueret i 1) at trække vejret normalt i hvile; 2) udføre øvre ekstremitetsfleksion, abduktion og ekstern rotation med inhalation, efterfulgt af ekstension, adduktion og intern rotation med udånding ved hjælp af et gult Thera-Band. Forsøgspersonerne gennemførte tre sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sæt tre gange om ugen i 12 uger.
Andet: Brystudvidelsesøvelser
Gruppe B-deltagere fulgte en vejrtrækningskoordineret træningsprotokol ved hjælp af et gult Thera-Band for at forbedre overekstremitetsfunktionen. Protokollen begyndte med, at forsøgspersoner generelt trak vejret i hvile. De blev derefter instrueret i at synkronisere deres bevægelser med deres vejrtrækning: at udføre øvre ekstremitetsfleksion, abduktion og ekstern rotation under inhalation, efterfulgt af ekstension, adduktion og intern rotation under udånding. Denne koordination mellem vejrtrækning og bevægelse havde til formål at forbedre muskelaktivering og kontrol. Hver session inkluderede tre forsøg med ti gentagelser for hver øvelse, med 1 minuts hvile mellem forsøgene. Protokollen blev udført tre gange om ugen over 12 uger. Denne tilgang er designet til at fremme styrke, fleksibilitet og koordination i overkroppen, samtidig med at den integrerer åndedrætskontrol, som også kan understøtte afslapning og bedre bevægelseseffektivitet. Den strukturerede tidsplan sikrer konsekvent praksis og gradvis forbedring over de 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brompton BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool)
Tidsramme: BPAT afsluttes med patienten siddende komfortabelt i en støttet stol i mindst 5 minutter, hvor dataindsamlingen tager cirka 1 minut.
BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool) er en struktureret metode til registrering af data indsamlet under en respiratorisk fysioterapivurdering. Den evaluerer flere komponenter: (i) bryst- og mavevægsbevægelse, (ii) lyden af ​​inspiratorisk flow, (iii) lyden af ​​ekspiratorisk flow, (iv) vej for inspiration og ekspiration, (v) tegn på lufthunger ( såsom gaben, suk og dybere vejrtrækninger), (vi) respirationsfrekvens (RR) og (vii) vejrtrækningsrytme. Hver komponent bedømmes fra 0 til 2, hvor 0 repræsenterer normal funktion, og 2 angiver alvorlig dysfunktionel vejrtrækning, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 14. BPAT afsluttes med patienten siddende komfortabelt i en støttet stol i mindst 5 minutter, hvor dataindsamlingen tager cirka 1 minut. En BPAT-score på 4 eller højere er blevet valideret som en tærskel for diagnosticering af vejrtrækningsmønsterforstyrrelser, hvor ROC-analyse viser en AUC på 0,938 (0,885-0,991), 95 % sensitivitet og 78 % specificitet.
BPAT afsluttes med patienten siddende komfortabelt i en støttet stol i mindst 5 minutter, hvor dataindsamlingen tager cirka 1 minut.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målebånd til måling af brystudvidelse
Tidsramme: Testen til måling af brystmobilitet ved hjælp af et ikke-stretch-målebånd tager typisk omkring 5 til 10 minutter.
Brystmobilitet vil blive vurderet ved hjælp af et ikke-stræk-målebånd placeret på niveau med xiphoid-processen, der måler både i hvile og under maksimal indånding og udånding. Interklasse-korrelationskoefficienter for brystekspansionsmålinger ved brug af båndet er blevet rapporteret til at variere fra 0,95 til 0,97, hvilket indikerer høj pålidelighed.
Testen til måling af brystmobilitet ved hjælp af et ikke-stretch-målebånd tager typisk omkring 5 til 10 minutter.
Pædiatrisk søvn spørgeskema
Tidsramme: Testen til vurdering af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø ved hjælp af symptomskalaen tager typisk omkring 10 til 15 minutter at gennemføre. Denne varighed inkluderer den tid, det kræves for omsorgspersonen eller forælderen at reagere på de 22 symptompunkter og eventuelle nødvendige
Skalaen består af 22 symptomelementer, der vurderer forskellige aspekter af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø (OSA), herunder hyppigheden af ​​snorken, højlydt snorken, observerede apnøer, vejrtrækningsbesvær under søvn, søvnighed i dagtimerne og adfærd som uopmærksomhed eller hyperaktivitet. Det har vist en sensitivitet på 0,85 og en specificitet på 0,87, hvilket indikerer dets effektivitet til at identificere børn med risiko for OSA.
Testen til vurdering af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø ved hjælp af symptomskalaen tager typisk omkring 10 til 15 minutter at gennemføre. Denne varighed inkluderer den tid, det kræves for omsorgspersonen eller forælderen at reagere på de 22 symptompunkter og eventuelle nødvendige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger