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Esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti superiori ed espansione del torace nella paralisi cerebrale

3 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti superiori e di esercizi di espansione toracica sulla mobilità toracica nei bambini con paralisi cerebrale

La mobilità toracica è la mobilità della colonna vertebrale toracica e la gabbia toracica viene spesso misurata dal grado di espansione del torace durante la respirazione. La mobilità toracica è influenzata da molte ragioni, come la meccanica della respirazione, la rigidità muscolare, uno stile di vita sedentario e una cattiva postura. Il rischio di malattie respiratorie dovrebbe essere valutato in tutti i soggetti con paralisi cerebrale. La scarsa mobilità del torace porterà a una capacità respiratoria limitata e a difficoltà nelle attività della vita quotidiana. L’aumento della mobilità toracica migliora l’allineamento dinamico e il movimento funzionale. La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) degli arti superiori e gli esercizi di espansione del torace possono migliorare la mobilità toracica. In questo metodo viene utilizzato un approccio fisioterapico per il rafforzamento muscolare, l'allungamento e l'allenamento di resistenza. Lo studio si propone di analizzare l'effetto di un programma di allenamento dell'arto superiore basato su tecniche PNF ed esercizi di espansione del torace sulla mobilità toracica di un paziente con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio attuale sarà uno studio di controllo randomizzato; i dati verranno raccolti dal Lahore Garrison Institute of Special Education. Lo studio includerà 14 pazienti equamente divisi in due gruppi e assegnati in modo casuale. I criteri di inclusione per lo studio saranno entrambi i sessi dei pazienti con paralisi cerebrale al livello da I a III del sistema di classificazione della funzione motoria lorda, che non hanno subito interventi di chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi e hanno una diagnosi di paralisi cerebrale da parte dei medici. I pazienti con scoliosi e qualsiasi infezione respiratoria acuta o attuale o altre condizioni respiratorie, come asma o influenza, saranno esclusi dallo studio. Un gruppo sperimentale eseguirà il PNF degli arti superiori combinato con bande elastiche di resistenza; l'altro gruppo eseguirà esercizi di espansione del torace, che sono esercizi di flessione, abduzione e rotazione esterna degli arti superiori con una fascia elastica. I risultati da analizzare saranno la mobilità toracica. La raccolta dei dati verrà effettuata prima e dopo l'intervento. Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati saranno lo strumento di valutazione del modello respiratorio Brompton BPAT (BPAT) e la cirtometria toracica. I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 23.00.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Naima Ahmad Khalid, MS*
        • Sub-investigatore:
          • Fareeha Kausar, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde da I a III.
  • Punteggio BPAT ≥ 4.
  • Entrambi i sessi saranno inclusi

Criteri di esclusione:

  • Infezione toracica recente.
  • Bambini ricoverati in ospedale
  • Scoliosi
  • Nessun intervento chirurgico ortopedico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Il gruppo A eseguirà esercizi PNF utilizzando una Thera-Band gialla con uno schema di flessione-abduzione-rotazione esterna, seguito da estensione-adduzione-rotazione interna, il tutto con il gomito esteso. Il protocollo prevede tre serie da 10 ripetizioni, con intervalli di riposo di 60 secondi eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Il Gruppo A seguirà un protocollo di allenamento basato sul PNF per migliorare forza, flessibilità e coordinazione. Gli esercizi comprendono due schemi di movimento principali: flessione-abduzione-rotazione esterna con il gomito esteso ed estensione-adduzione-rotazione interna con il gomito esteso. Questi schemi colpiscono i muscoli attorno alla spalla e alla parte superiore del torace. Una Thera-Band gialla aggiunge resistenza alla luce, aumentando l'impegno muscolare. Il protocollo utilizza anche la tecnica dell'inversione degli antagonisti, alternando gruppi muscolari opposti per uno sviluppo equilibrato e una migliore coordinazione. I partecipanti completeranno tre serie da dieci ripetizioni per sessione, con un riposo di 60 secondi tra le serie. Il programma dura 12 settimane, con tre sessioni settimanali, consentendo progressi costanti e recupero muscolare. Questo approccio strutturato mira a migliorare la mobilità funzionale e l'esecuzione di attività che comportano movimenti simili, offrendo una strategia di allenamento completa attraverso PNF e resistenza.
Sperimentale: Gruppo di esercizi per l'espansione del torace
Al gruppo B è stato chiesto di 1) respirare normalmente a riposo; 2) eseguire la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna degli arti superiori con inspirazione, seguiti da estensione, adduzione e rotazione interna con espirazione utilizzando una Thera-Band gialla. I soggetti hanno completato tre serie da 10 ripetizioni con una pausa di 1 minuto tra le serie tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Esercizi di espansione del torace
I partecipanti del gruppo B hanno seguito un protocollo di esercizi coordinati con la respirazione utilizzando una Thera-Band gialla per migliorare la funzione degli arti superiori. Il protocollo è iniziato con i soggetti che respiravano generalmente a riposo. È stato quindi chiesto loro di sincronizzare i loro movimenti con la respirazione: eseguendo la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna degli arti superiori durante l'inspirazione, seguiti da estensione, adduzione e rotazione interna durante l'espirazione. Questa coordinazione tra respirazione e movimento mirava a migliorare l’attivazione e il controllo muscolare. Ogni sessione comprendeva tre prove da dieci ripetizioni per ciascun esercizio, con una pausa di 1 minuto tra le prove. Il protocollo è stato condotto tre volte a settimana per 12 settimane. Questo approccio è stato progettato per promuovere forza, flessibilità e coordinazione nella parte superiore del corpo integrando al tempo stesso il controllo del respiro, che può anche supportare il rilassamento e una migliore efficienza del movimento. Il programma strutturato garantisce una pratica costante e un miglioramento graduale nel corso delle 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Brompton BPAT (strumento di valutazione del modello respiratorio)
Lasso di tempo: Il BPAT viene completato con il paziente seduto comodamente su una sedia supportata per almeno 5 minuti, mentre la raccolta dei dati richiede circa 1 minuto.
Il BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool) è un metodo strutturato per la registrazione dei dati raccolti durante una valutazione di fisioterapia respiratoria. Valuta diversi componenti: (i) movimento del torace e della parete addominale, (ii) il suono del flusso inspiratorio, (iii) il suono del flusso espiratorio, (iv) il percorso di inspirazione ed espirazione, (v) segni di fame d'aria ( come sbadigli, sospiri e respiri più profondi), (vi) frequenza respiratoria (RR) e (vii) ritmo respiratorio. Ciascun componente ha un punteggio da 0 a 2, dove 0 rappresenta la funzione normale e 2 indica una grave respirazione disfunzionale, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 14. Il BPAT viene completato con il paziente seduto comodamente su una sedia supportata per almeno 5 minuti, mentre la raccolta dei dati richiede circa 1 minuto. Un punteggio BPAT pari o superiore a 4 è stato convalidato come soglia per la diagnosi del disturbo del pattern respiratorio, con l'analisi ROC che mostra un'AUC di 0,938 (0,885-0,991), una sensibilità del 95% e una specificità del 78%.
Il BPAT viene completato con il paziente seduto comodamente su una sedia supportata per almeno 5 minuti, mentre la raccolta dei dati richiede circa 1 minuto.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nastro metrico per misurare l'espansione del torace
Lasso di tempo: Il test per misurare la mobilità del torace utilizzando un metro a nastro non elasticizzato richiede in genere dai 5 ai 10 minuti.
La mobilità del torace sarà valutata utilizzando un metro a nastro non elastico posizionato a livello del processo xifoideo, misurando sia a riposo che durante la massima inspirazione ed espirazione. È stato riportato che i coefficienti di correlazione interclasse per le misurazioni dell'espansione toracica utilizzando il nastro variano da 0,95 a 0,97, indicando un'elevata affidabilità.
Il test per misurare la mobilità del torace utilizzando un metro a nastro non elasticizzato richiede in genere dai 5 ai 10 minuti.
Questionario sul sonno pediatrico
Lasso di tempo: Il completamento del test per la valutazione dell'apnea ostruttiva notturna pediatrica utilizzando la scala dei sintomi richiede in genere circa 10-15 minuti. Questa durata include il tempo necessario al caregiver o al genitore per rispondere ai 22 elementi sintomatici e a tutto ciò che è necessario
La scala è composta da 22 elementi sintomatici che valutano vari aspetti dell’apnea ostruttiva del sonno (OSA) pediatrica, tra cui la frequenza del russamento, il russamento forte, le apnee osservate, la difficoltà di respirazione durante il sonno, la sonnolenza diurna e comportamenti come disattenzione o iperattività. Ha dimostrato una sensibilità di 0,85 e una specificità di 0,87, indicando la sua efficacia nell'identificare i bambini a rischio di OSA.
Il completamento del test per la valutazione dell'apnea ostruttiva notturna pediatrica utilizzando la scala dei sintomi richiede in genere circa 10-15 minuti. Questa durata include il tempo necessario al caregiver o al genitore per rispondere ai 22 elementi sintomatici e a tutto ciò che è necessario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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