Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vytrvalostí základních svalů a Salibovým posturálním klasifikačním systémem u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad

24. října 2024 aktualizováno: Sara Eltelbany, Cairo University
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi vytrvalostí svalů jádra a systémem Saliba Postural Classification System u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

chronická mechanická bolest dolní části zad (CMLBP) je závažným zdravotním problémem, který postihuje 85–90 % běžné a atletické populace a způsobuje významnou socioekonomickou zátěž. Tato studie si klade za cíl řešit funkční deficity u pacientů s CMLBP, snížit zátěž a zlepšit poskytování péče a pracovní výkon. U pacientů s CMLBP se vyskytuje dysfunkce jádrových svalů, zejména multifidus a transversus abdominus. Vztah mezi držením těla, funkcí a bolestí však není stanoven kvůli absenci standardizovaného systému klasifikace držení těla. Navrhované testy mohou pomoci odvodit stabilitu a funkci svalů jádra u pacientů s CMLBP, což výzkumníkům umožní vyvinout účinné léčebné programy. Tato studie může být také přínosem pro fyzioterapeuty tím, že poskytuje přístup založený na důkazech při hodnocení pomocí platného a spolehlivého systému klasifikace držení těla. Budoucí výzkum se může zabývat vztahem mezi vytrvalostí základního svalu a systémem Saliba Postural Classification System u pacientů s CMLBP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla průřezovou, observační a korelační analýzou

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Šedesát pacientů mužů a žen s CMLBP trvající déle než 3 měsíce
  2. Pacienti s tělesnou hmotností mezi 18.-25
  3. Pacienti ve věku 20-50 let
  4. Střední úroveň bolesti (4-6 na vizuální analogové stupnici)
  5. Minimální úroveň postižení (0% až 20%) na Oswestry index invalidity, jak je definováno jako „pacient se dokáže vyrovnat s většinou životních aktivit. Obvykle není indikována žádná léčba kromě rad ohledně zvedání, sezení a cvičení.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud nesplní výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: na základní linii
Vizuální analogová stupnice (VAS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, sestávající z vodorovné čáry dlouhé 10 cm. Je ukotvena „žádná bolest“ (skóre 0) a „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 10), přičemž vyšší skóre naznačuje větší intenzitu bolesti.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení funkčního postižení pomocí mezikulturně adaptované arabské verze dotazníku Oswestry o postižení
Časové okno: na základní linii
Pro každou položku ODI budou účastníci požádáni, aby vybrali jednu odpověď, která nejlépe definuje jeho/její funkci zad. Skóre pro každou položku se sečtou a zaznamená se celkové skóre. Celkové skóre od 0 do 20 označuje „minimální postižení“, 20-40 označuje „středně těžké postižení“, 40-60 označuje „těžké zdravotní postižení“, 60-80 označuje „doma“ a 80-100 označuje „ upoutaný na lůžko“.
na základní linii
posouzení bodů mechanického namáhání pomocí vertikálního zátěžového testu k potvrzení Saliba Posturálního klasifikačního systému
Časové okno: na základní linii
Pacient je umístěn na stoličce, židli nebo stole, s předloktími svisle a vznášel se. Síla je nasměrována směrem k pacientovi, což zajišťuje, že se nemůže pohybovat, pokud se nevypne. Ruce terapeuta jsou položeny na pacientova ramena mezi akromionem a prvním úponem žebra. Test je hodnocen 1-5, přičemž 1-4 značí dysfunkci a 5 je účinný přenos síly na opěrnou základnu. Neefektivní reakce způsobují boční ohyby páteře, ohyby dozadu, střihy nebo rotace.
na základní linii
posouzení správného načasování hlavních a globálních svalů v reakci na vnější zátěž pomocí testu flexe v lokti
Časové okno: na základní linii
Poloha pacienta je popsána jako 90stupňový ohyb v loktech, s předloktími v supinaci do volné polohy, humerus kolmý k podlaze a není povolena addukce ramen. Terapeutova pozice zahrnuje postavení vpředu, použití odporu, umístění předloktí kolmo k podlaze a visení s položením ruky nad distální konec předloktí. Je pozorována stabilizační reakce pacienta s účinnými stavy aktivujícími jádro, rotátorovou manžetu, ramenní pletenec a celkové svaly ramen a paží. Neefektivní stavy zahrnují dávání paží, ramenního pletence a páteře.
na základní linii
hodnocení odolnosti trupu pomocí testu flexe trupu
Časové okno: na základní linii
Pacient je umístěn do sedu se zády proti 60stupňovému přípravku, kolena a kyčle jsou ohnuty o 90 stupňů, paže jsou složené a chodidla zajištěna. Terapeut odtáhne přípravek o 10 cm a pacient drží izometrickou pozici co nejdéle. Selhání je určeno, když se jakákoliv část hřbetu dotkne přípravku. Zaznamenává se doba, po kterou pacient drží izometrickou pozici, s normálním rozsahem 1-2 minuty.
na základní linii
hodnocení výdrže extenzorů zad (erector spinae a multifidus) pomocí testu extenze trupu
Časové okno: na základní linii
Extenzory zad, erector spinae a multifidus, se testují s horní částí těla mimo lavici a zajištěnou, se zajištěnou pánví, koleny a kyčlemi. Účastníci drží horní končetiny přes hrudník a selhání nastává, když horní část těla klesne pod vodorovnou polohu. Výzkumník zaznamená dobu, po kterou mohou účastníci držet tělo rovně.
na základní linii
hodnocení odolnosti ohýbačů bočního trupu pomocí bočního slepého testu
Časové okno: na základní linii
Test začíná s pacientem ležícím na boku, poté ho terapeut požádá, aby zvedl tělo na loktech, předloktí a chodidlech naskládaných tak, aby vytvořil přímku od hlavy k patě. Stejný jako čas strávený na břiše zaznamenaný tak dlouho, dokud dokázal udržet tělo a bok nad podlahou. Výzkumník zaznamená čas s běžným rozsahem 1-2 minuty
na základní linii
posouzení odolnosti kmene pomocí Prone plank testu
Časové okno: na základní linii
Test začíná s pacientem v poloze na břiše a terapeut vyzve pacienta, aby podepřel horní část těla nad zemí lokty a předloktími a přenesl váhu za prsty s rovnými nohami. Kyčel se zvedne od podlahy a vytvoří přímku od hlavy k patě. Jakmile je pacient ve správné poloze, terapeut spustí stopky. Hlava by měla směřovat k zemi a nedívat se dopředu. Test je u konce, když pacient není schopen držet záda rovně a kyčle je snížená. Výzkumník zaznamená dobu držení těla, normální rozsah je 1-2 minuty
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Sara-008490

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení