Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kernemusklernes udholdenhed og Salibas posturale klassifikationssystem hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter

24. oktober 2024 opdateret af: Sara Eltelbany, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem kernemuskulaturens udholdenhed og Saliba Postural Classification System hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

kroniske mekaniske lændesmerter (CMLBP) er et væsentligt sundhedsproblem, der påvirker 85-90% af den generelle og atletiske befolkning, hvilket forårsager en betydelig socioøkonomisk byrde. Denne undersøgelse har til formål at adressere funktionelle mangler hos patienter med CMLBP, reducere byrden og forbedre pleje og arbejdsydelse. Kernemuskeldysfunktion, især multifidus og transversus abdominus muskler, findes hos patienter med CMLBP. Forholdet mellem kropsholdning, funktion og smerte er dog ikke etableret på grund af fraværet af et standardiseret posturalt klassifikationssystem. De foreslåede tests kan hjælpe med at udlede stabiliteten og funktionen af ​​kernemuskler hos patienter med CMLBP, hvilket gør det muligt for forskere at udvikle effektive behandlingsprogrammer. Denne undersøgelse kan også gavne fysioterapeuter ved at give en evidensbaseret tilgang til vurdering ved hjælp af et validt og pålideligt posturalt klassifikationssystem. Fremtidig forskning kan adressere forholdet mellem kernemuskeludholdenhed og Saliba Postural Classification System hos patienter med CMLBP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var en tværsnits-, observations- og korrelationsanalyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tres mandlige og kvindelige patienter med CMLBP af mere end 3 måneders varighed
  2. Patienter med kropsmasse mellem 18-25
  3. Patienter i alderen 20-50 år
  4. Moderat smerteniveau (4-6 på visuel analog skala)
  5. Minimalt niveau af invaliditet (0% til 20%) på Oswestrys handicapindeks som defineret som "patienten kan klare de fleste levende aktiviteter. Normalt er ingen behandling indiceret bortset fra råd om løft, siddende og motion.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke opfyldte inklusionskriterierne nævnt ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: ved baseline
Den visuelle analoge skala (VAS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet, bestående af en vandret linje på 10 cm. Det er forankret af "ingen smerte" (score 0) og "værst tænkelige smerte" (score 10), med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af funktionsnedsættelse ved hjælp af tværkulturelt tilpasset arabisk version af Oswestry handicapspørgeskemaet
Tidsramme: ved baseline
For hvert punkt i ODI vil deltagerne blive bedt om at vælge et svar, der bedst definerer hans/hendes rygfunktion. Scoren for hvert element vil blive talt op, og den samlede score vil blive registreret. En samlet score fra 0-20 for at angive "minimalt handicap", 20-40 for at angive "moderat handicap", 40-60 for at angive "alvorligt handicap", 60-80 for at angive "husbundet" og 80-100 for at angive " sengebundet".
ved baseline
vurdering af mekaniske stresspunkter ved hjælp af vertikal stresstest for at bekræfte Saliba Postural Classification System
Tidsramme: ved baseline
Patienten er placeret på en skammel, stol eller bord, med deres underarme lodret og svævende. Kraften rettes mod patienten, hvilket sikrer, at de ikke kan bevæge sig, medmindre de spænder. Terapeutens hænder placeres på patientens skuldre mellem acromion og første ribbens indsættelse. Testen er graderet 1-5, hvor 1-4 indikerer dysfunktion og 5 er effektiv kraftoversættelse til støttebasen. Ineffektive reaktioner forårsager sidebøjninger i rygsøjlen, bøjninger bagud, klippes eller roterer.
ved baseline
vurdering af korrekt timing af kerne- og globale muskler som svar på en ekstern belastning ved hjælp af albuefleksionstest
Tidsramme: ved baseline
Patientens stilling beskrives som en 90-graders bøjning i albuerne, med underarme supineret til en løs pakstilling, humerus vinkelret på gulvet, og skulderadduktion ikke tilladt. Terapeutens position involverer at stå foran, påføre modstand, placere underarmene vinkelret på gulvet og svæve med håndplacering over den distale ende af underarmen. Patientens stabilitetsrespons observeres, med effektive tilstande, der aktiverer kerne, rotatormanchet, skulderbælte og globale skulder- og armmuskler. Ineffektive tilstande involverer at give i arme, skulderbælte og rygsøjle.
ved baseline
vurdering af trunkudholdenhed ved brug af Trunk flexion test
Tidsramme: ved baseline
Patienten placeres i sit-up stilling med ryggen mod en 60-graders jig, knæ og hofter bøjet 90 grader, arme foldet og fødder sikret. Terapeuten trækker jiggen 10 cm tilbage, og patienten holder en isometrisk stilling så længe som muligt. Fejl bestemmes, når en del af ryggen rører jiggen. Patientens tid til at holde den isometriske stilling registreres med et normalt interval på 1-2 minutter.
ved baseline
vurdering af rygstrækkere (erector spinae og multifidus) udholdenhed ved brug af trunk extension test
Tidsramme: ved baseline
Rygekstensorerne, erector spinae og multifidus, testes med overkroppen fra bænken og sikret, med bækken, knæ og hofter sikret. Deltagerne holder de øvre lemmer hen over brystet, og fejl opstår, når overkroppen falder under den vandrette position. Forskeren registrerer den tid, deltagerne kan holde kroppen lige.
ved baseline
vurdering af trunk side flexor udholdenhed ved hjælp af side blank test
Tidsramme: ved baseline
Testen starter med, at patienten ligger på siden, hvorefter terapeuten vil bede ham om at løfte kroppen på albuen, underarmen og fødderne stablet, hvilket skaber en lige linje fra top til tå. Samme som prone planke tid registreret, så længe han kunne holde sin krop og hofte fra gulvet. Forskeren vil registrere tiden med et normalt interval på 1-2 minutter
ved baseline
vurdering af trunks udholdenhed ved hjælp af Prone planke test
Tidsramme: ved baseline
Testen starter med patienten i liggende stilling, og terapeuten vil bede patienten om at støtte overkroppen fra jorden ved albuer og underarme og tage vægten ved tæerne med lige ben. Hoften løftes fra gulvet og skaber en lige linje fra top til tå. Så snart patienten er i den rigtige position, starter terapeuten stopuret. Hovedet skal vende mod jorden og ikke se fremad. Testen er overstået, når patienten ikke er i stand til at holde ryggen ret, og hoften er sænket. Forskeren vil registrere tidspunktet for at holde kroppen oppe, normalområdet er 1-2 minutter
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Sara-008490

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger