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Relazione tra resistenza dei muscoli centrali e sistema di classificazione posturale di Saliba in pazienti con lombalgia cronica meccanica

24 ottobre 2024 aggiornato da: Sara Eltelbany, Cairo University
Lo scopo dello studio è quello di indagare la relazione tra la resistenza dei muscoli centrali e il sistema di classificazione posturale Saliba in pazienti con lombalgia cronica meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica meccanica (CMLBP) è un problema di salute significativo che colpisce l’85-90% della popolazione generale e atletica, causando un significativo onere socioeconomico. Questo studio mira ad affrontare i deficit funzionali nei pazienti con CMLBP, riducendo il carico e migliorando l'erogazione delle cure e le prestazioni lavorative. La disfunzione dei muscoli centrali, in particolare dei muscoli multifido e trasverso dell'addome, si riscontra nei pazienti con CMLBP. Tuttavia, la relazione tra postura, funzione e dolore non è stabilita a causa dell’assenza di un sistema di classificazione posturale standardizzato. I test proposti possono aiutare a dedurre la stabilità e la funzione dei muscoli centrali nei pazienti con CMLBP, consentendo ai ricercatori di sviluppare programmi di trattamento efficaci. Questo studio può anche avvantaggiare i fisioterapisti fornendo un approccio basato sull’evidenza nella valutazione utilizzando un sistema di classificazione posturale valido e affidabile. La ricerca futura potrebbe affrontare la relazione tra la resistenza muscolare centrale e il sistema di classificazione posturale Saliba nei pazienti con CMLBP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato un'analisi trasversale, osservativa e di correlazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sessanta pazienti maschi e femmine con CMLBP di durata superiore a 3 mesi
  2. Pazienti con massa corporea compresa tra 18 e 25 anni
  3. Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
  4. Livello moderato di dolore (4-6 sulla scala analogica visiva)
  5. Livello minimo di disabilità (da 0% a 20%) sull'indice di disabilità di Oswestry, definito come "il paziente può far fronte alla maggior parte delle attività della vita. Di solito non è indicato alcun trattamento, a parte i consigli su come sollevarsi, sedersi ed esercitarsi.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se non soddisfaceranno i criteri di inclusione sopra menzionati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell’intensità del dolore mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: al basale
La scala analogica visiva (VAS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm. È ancorato a "nessun dolore" (punteggio 0) e "peggiore dolore immaginabile" (punteggio 10), con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della disabilità funzionale utilizzando la versione araba adattata a livello interculturale del questionario sulla disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: al basale
Per ciascun elemento dell'ODI, ai partecipanti verrà chiesto di scegliere una risposta che meglio definisce la loro funzione della schiena. Verranno conteggiati i punteggi per ciascuna voce e registrato il punteggio totale. Un punteggio totale da 0 a 20 per indicare "disabilità minima", da 20 a 40 per indicare "disabilità moderata", da 40 a 60 per indicare "disabilità grave", da 60 a 80 per indicare "costretto a casa" e da 80 a 100 per indicare " costretto a letto".
al basale
valutazione dei punti di stress meccanico mediante stress test verticale per confermare il sistema di classificazione posturale Saliba
Lasso di tempo: al basale
Il paziente è posizionato su uno sgabello, una sedia o un tavolo, con gli avambracci verticalmente e in bilico. La forza è diretta verso il paziente, garantendo che non possa muoversi a meno che non si pieghi. Le mani del terapista vengono posizionate sulle spalle del paziente tra l'acromion e la prima inserzione costale. Il test è classificato da 1 a 5, dove 1-4 indica disfunzione e 5 indica un'efficace traslazione della forza sulla base di supporto. Risposte inefficienti causano piegamenti laterali della colonna vertebrale, piegamenti all'indietro, cesoie o rotazioni.
al basale
valutazione della corretta tempistica dei muscoli centrali e globali in risposta a un carico esterno utilizzando il test di flessione del gomito
Lasso di tempo: al basale
La posizione del paziente è descritta come una piegatura di 90 gradi dei gomiti, con gli avambracci supinati in una posizione rilassata, l'omero perpendicolare al pavimento e non è consentita l'adduzione della spalla. La posizione del terapista prevede di stare di fronte, applicare resistenza, posizionare gli avambracci perpendicolari al pavimento e restare in bilico con la mano posizionata sull'estremità distale dell'avambraccio. Si osserva la risposta di stabilità del paziente, con stati efficienti che attivano il core, la cuffia dei rotatori, il cingolo scapolare e i muscoli globali della spalla e del braccio. Gli stati inefficienti implicano il cedimento delle braccia, del cingolo scapolare e della colonna vertebrale.
al basale
valutazione della resistenza del tronco mediante test di flessione del tronco
Lasso di tempo: al basale
Il paziente è posizionato in posizione seduta con la schiena contro un jig di 60 gradi, ginocchia e anche flesse di 90 gradi, braccia piegate e piedi fissati. Il terapista tira indietro la maschera di 10 cm e il paziente mantiene la postura isometrica il più a lungo possibile. Il fallimento viene determinato quando qualsiasi parte della schiena tocca il jig. Viene registrato il tempo impiegato dal paziente nel mantenere la postura isometrica, con un intervallo normale di 1-2 minuti.
al basale
valutazione della resistenza degli estensori posteriori (l'erettore spinale e il multifido) mediante test di estensione del tronco
Lasso di tempo: al basale
Gli estensori della schiena, l'erettore spinale e il multifido, vengono testati con la parte superiore del corpo sollevata dalla panca e fissata, con il bacino, le ginocchia e le anche fissati. I partecipanti tengono gli arti superiori sul petto e il fallimento si verifica quando la parte superiore del corpo scende al di sotto della posizione orizzontale. Il ricercatore registra il tempo in cui i partecipanti riescono a mantenere il corpo dritto.
al basale
valutazione della resistenza dei flessori laterali del tronco mediante test in bianco laterale
Lasso di tempo: al basale
Il test inizia con il paziente sdraiato su un fianco, quindi il terapista gli chiederà di sollevare il corpo sul gomito, sull'avambraccio e sui piedi impilati creando una linea retta dalla testa ai piedi. Lo stesso del tempo di plank registrato finché riusciva a tenere il corpo e l'anca sollevati dal pavimento. Il ricercatore registrerà l'ora con un intervallo normale di 1-2 minuti
al basale
valutazione della resistenza del tronco mediante il Prone plank test
Lasso di tempo: al basale
Il test inizia con il paziente in posizione prona e il terapista chiederà al paziente di sostenere la parte superiore del corpo sollevata da terra con i gomiti e gli avambracci e di sostenere il peso con le dita dei piedi con le gambe tese. L'anca viene sollevata dal pavimento creando una linea retta dalla testa ai piedi. Non appena il paziente è nella posizione corretta, il terapista avvia il cronometro. La testa dovrebbe essere rivolta verso terra e non guardare in avanti. Il test termina quando il paziente non è in grado di mantenere la schiena dritta e l'anca è abbassata. Il ricercatore registrerà il tempo trascorso in cui il corpo viene tenuto sollevato, l'intervallo normale è di 1-2 minuti
al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Sara-008490

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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