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Zusammenhang zwischen der Ausdauer der Kernmuskulatur und dem Haltungsklassifizierungssystem von Saliba bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Sara Eltelbany, Cairo University
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Ausdauer der Rumpfmuskulatur und dem Saliba Postural Classification System bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Chronischer mechanischer Schmerz im unteren Rückenbereich (CMLBP) ist ein erhebliches Gesundheitsproblem, von dem 85–90 % der allgemeinen und sportlichen Bevölkerung betroffen sind und das eine erhebliche sozioökonomische Belastung darstellt. Diese Studie zielt darauf ab, Funktionsdefizite bei Patienten mit CMLBP zu beheben, die Belastung zu verringern und die Pflege und Arbeitsleistung zu verbessern. Bei Patienten mit CMLBP kommt es zu Funktionsstörungen der Rumpfmuskulatur, insbesondere des M. multifidus und des M. transversus abdominus. Der Zusammenhang zwischen Haltung, Funktion und Schmerz ist jedoch nicht geklärt, da es kein standardisiertes Haltungsklassifizierungssystem gibt. Die vorgeschlagenen Tests können dazu beitragen, Rückschlüsse auf die Stabilität und Funktion der Rumpfmuskulatur bei Patienten mit CMLBP zu ziehen, sodass Forscher wirksame Behandlungsprogramme entwickeln können. Diese Studie kann auch Physiotherapeuten zugute kommen, indem sie einen evidenzbasierten Ansatz zur Beurteilung mithilfe eines gültigen und zuverlässigen Haltungsklassifizierungssystems bietet. Zukünftige Forschungen könnten sich mit der Beziehung zwischen der Ausdauer der Rumpfmuskulatur und dem Saliba Postural Classification System bei Patienten mit CMLBP befassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelte es sich um eine Querschnitts-, Beobachtungs- und Korrelationsanalyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sechzig männliche und weibliche Patienten mit CMLBP von mehr als 3 Monaten Dauer
  2. Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 18 und 25
  3. Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  4. Mäßiges Schmerzniveau (4–6 auf der visuellen Analogskala)
  5. Minimaler Grad der Behinderung (0 % bis 20 %) auf dem Oswestry-Behinderungsindex, definiert als „Der Patient kann die meisten Lebensaktivitäten bewältigen.“ Abgesehen von Ratschlägen zum Heben, Sitzen und Sport ist in der Regel keine Behandlung indiziert.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: zu Beginn
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, bestehend aus einer horizontalen Linie von 10 cm Länge. Es wird durch „kein Schmerz“ (Score 0) und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Score 10) verankert, wobei höhere Scores auf eine größere Schmerzintensität hinweisen.
zu Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der funktionellen Behinderung mithilfe der kulturübergreifend angepassten arabischen Version des Oswestry-Behinderungsfragebogens
Zeitfenster: zu Beginn
Für jedes Item des ODI werden die Teilnehmer gebeten, eine Antwort auszuwählen, die ihre/seine Rückenfunktion am besten beschreibt. Die Punkte für jedes Element werden gezählt und die Gesamtpunktzahl wird aufgezeichnet. Eine Gesamtpunktzahl von 0–20 bedeutet „geringfügige Behinderung“, 20–40 bedeutet „mittlere Behinderung“, 40–60 bedeutet „schwere Behinderung“, 60–80 bedeutet „hausgebunden“ und 80–100 bedeutet „ bettlägerig“.
zu Beginn
Bewertung mechanischer Belastungspunkte mittels vertikalem Belastungstest zur Bestätigung des Saliba Postural Classification System
Zeitfenster: zu Beginn
Der Patient wird auf einem Hocker, Stuhl oder Tisch positioniert, die Unterarme sind senkrecht und schwebend. Die Kraft wird auf den Patienten gerichtet und stellt sicher, dass er sich nicht bewegen kann, es sei denn, er knickt ein. Die Hände des Therapeuten werden auf die Schultern des Patienten zwischen dem Akromion und dem Ansatz der ersten Rippe gelegt. Der Test wird mit 1–5 bewertet, wobei 1–4 eine Fehlfunktion und 5 eine effiziente Kraftübertragung auf die Stützbasis anzeigt. Ineffiziente Reaktionen führen zu Seitenbeugungen, Rückwärtsbeugungen, Scherungen oder Drehungen der Wirbelsäule.
zu Beginn
Beurteilung des richtigen Timings der Kern- und Gesamtmuskulatur als Reaktion auf eine äußere Belastung mithilfe des Ellenbogenbeugungstests
Zeitfenster: zu Beginn
Die Position des Patienten wird als 90-Grad-Beugung der Ellenbogen beschrieben, wobei die Unterarme in eine lockere Packposition supiniert sind, der Oberarmknochen senkrecht zum Boden steht und eine Schulteradduktion nicht zulässig ist. Die Position des Therapeuten besteht darin, vorne zu stehen, Widerstand auszuüben, die Unterarme senkrecht zum Boden zu positionieren und mit der Hand über dem distalen Ende des Unterarms zu schweben. Die Stabilitätsreaktion des Patienten wird beobachtet, wobei effiziente Zustände die Rumpf-, Rotatorenmanschetten-, Schultergürtel- und globale Schulter- und Armmuskulatur aktivieren. Ineffiziente Zustände beinhalten das Nachgeben von Armen, Schultergürtel und Wirbelsäule.
zu Beginn
Beurteilung der Rumpfausdauer mittels Rumpfflexionstest
Zeitfenster: zu Beginn
Der Patient wird in einer Sitzposition positioniert, wobei der Rücken gegen eine 60-Grad-Schablone gelehnt ist, Knie und Hüfte um 90 Grad gebeugt sind, die Arme verschränkt sind und die Füße fixiert sind. Der Therapeut zieht die Schablone 10 cm zurück und der Patient verharrt so lange wie möglich in einer isometrischen Haltung. Ein Versagen wird festgestellt, wenn ein Teil des Rückens die Schablone berührt. Die Zeit, die der Patient in der isometrischen Haltung verbringt, wird aufgezeichnet, wobei der normale Bereich zwischen 1 und 2 Minuten liegt.
zu Beginn
Beurteilung der Ausdauer der Rückenstrecker (Erector Spinae und Multifidus) mittels Rumpfstreckungstest
Zeitfenster: zu Beginn
Die Rückenstrecker, Erector Spinae und Multifidus, werden getestet, während der Oberkörper von der Bank abgehoben und gesichert ist, wobei Becken, Knie und Hüften gesichert sind. Die Teilnehmer halten die oberen Gliedmaßen vor der Brust, und ein Versagen tritt auf, wenn der Oberkörper unter die horizontale Position fällt. Der Forscher zeichnet auf, wie lange die Teilnehmer den Körper gerade halten können.
zu Beginn
Beurteilung der Ausdauer des Rumpfseitenbeugers mittels Seitenleertest
Zeitfenster: zu Beginn
Der Test beginnt damit, dass der Patient auf der Seite liegt. Anschließend fordert der Therapeut ihn auf, den Körper an Ellbogen, Unterarm und gestapelten Füßen anzuheben, sodass eine gerade Linie von Kopf bis Fuß entsteht. Das Gleiche gilt für die aufgezeichnete Plank-Zeit im Liegen, solange er seinen Körper und seine Hüfte vom Boden abheben konnte. Der Forscher zeichnet die Zeit im normalen Bereich von 1-2 Minuten auf
zu Beginn
Beurteilung der Rumpfausdauer mittels Bauchplankentest
Zeitfenster: zu Beginn
Der Test beginnt mit der Bauchlage des Patienten und der Therapeut bittet den Patienten, den Oberkörper mit den Ellbogen und Unterarmen vom Boden abzustützen und das Gewicht mit den Zehen bei gestreckten Beinen zu tragen. Die Hüfte wird vom Boden abgehoben, sodass eine gerade Linie von Kopf bis Fuß entsteht. Sobald der Patient in der richtigen Position ist, startet der Therapeut die Stoppuhr. Der Kopf sollte zum Boden zeigen und nicht nach vorne schauen. Der Test ist beendet, wenn der Patient den Rücken nicht gerade halten kann und die Hüfte abgesenkt ist. Der Forscher zeichnet die Zeit auf, in der der Körper hochgehalten wird. Der normale Bereich liegt bei 1-2 Minuten
zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sara-008490

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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