Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní podpůrné týmy pro posílení studie zvýšeného denního cvičení (STRIDES)

13. října 2025 aktualizováno: Courtney Monroe, University of South Carolina

Využití existujících sociálních vazeb k podpoře fyzické aktivity: Účinky digitálně poskytovaného školení sociální podpory

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat přidání digitálně poskytovaného školícího přístupu k sociální podpoře ke stávajícímu digitálnímu programu určenému k podpoře fyzicky aktivního životního stylu mezi samostatně vybranými týmy dospělých, kteří nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu. Hlavní cíle jsou:

  1. Zjistěte, zda intervence v oblasti sociální podpory podporuje významně větší změny v aerobní fyzické aktivitě střední až intenzivní intenzity (jako je rychlá chůze), měřeno akcelerometrem (zařízení na měření fyzické aktivity na úrovni výzkumu) po 3 měsících ve srovnání se stejnou intervencí bez školení sociální podpory mezi samostatně vybranými týmy dospělých, kteří nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu.
  2. Zjistěte, zda intervence tréninku sociální podpory podporuje významně větší změny v sociální podpoře, motivaci, odpovědnosti a autonomní sociální podpoře (bez nadměrné kontroly a podpory svobodné vůle) po 3 měsících a 12 měsících ve srovnání se stejnou intervencí bez tréninku sociální podpory.
  3. Zjistěte, zda intervence tréninku sociální podpory podporuje významně větší změny v aerobní fyzické aktivitě střední až intenzivní intenzity měřené akcelerometrem po 12 měsících ve srovnání se stejnou intervencí bez tréninku sociální podpory.
  4. Prozkoumejte, zda sociální podpora zprostředkovává zvýšenou a trvalou aerobní fyzickou aktivitu střední až intenzivní intenzity u celého vzorku účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Samostatně vybrané týmy 3-8 nedostatečně aktivních dospělých (asi 60 týmů složených z celkem 300 účastníků) budou náhodně vybrány tak, aby obdržely buď 3měsíční, teoreticky založenou, technologii dodávanou intervenci v oblasti fyzické aktivity charakterizovanou personalizovanými cíli fyzické aktivity. , nositelný sledovač fyzické aktivity, elektronická zpětná vazba a moduly změny chování vložené do mobilní aplikace (Tým) nebo stejný zásah plus digitálně poskytované školení sociální podpory (Tým+Školení). Hodnocení výsledků bude dokončeno na začátku, za 3 a 12 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účastníci musí:

  • být starší 18 let
  • být nedostatečně fyzicky aktivní (< 150 minut týdně ekvivalentní aerobní fyzické aktivity střední intenzity, měřeno akcelerometrem nošeným v pase (zařízení na měření fyzické aktivity výzkumného stupně) – tj. součet času stráveného v minutách středně intenzivní aktivity plus dvojnásobek minut strávených intenzivní aktivitou < 150 minut týdně)
  • být součástí samostatně vybraného týmu 3–8 jednotlivců, z nichž každý také splňuje všechna ostatní kritéria způsobilosti (členové stejné domácnosti se mohou zúčastnit pouze v případě, že jsou ve stejném týmu – limit jeden tým na domácnost)
  • mít přístup k chytrému telefonu (na bázi operačního systému Android nebo iphone) s připojením k internetu
  • hlásit, že je schopen ujít alespoň ¼ míle bez zastavení
  • být schopen poskytnout informovaný souhlas
  • vyplňte všechny screeningové a základní dotazníky a aktivity

Kritéria vyloučení:

  • účast na jiném studiu nebo programu pohybové aktivity
  • jste těhotná, kojíte, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během časového rámce vyšetřování
  • hlásit zdravotní stav, který by mohl ovlivnit bezpečnost a/nebo účinnost programu fyzické aktivity (např. terminální onemocnění, nekontrolovaný srdeční stav, demence, mentální bulimie nebo záchvatovité přejídání, jiné závažné psychiatrické problémy nebo užívání inzulínu)
  • nahlásit stavy, u kterých by podle úsudku hlavního zkoušejícího bylo nepravděpodobné, že by byli schopni nezávisle dodržovat intervenční protokol po dobu 3 měsíců, včetně podmínek, které by mohly ohrozit jejich schopnost samostatně se zapojit do materiálů intervenčních webových stránek a nositelného sledovače fyzické aktivity, jako kompletní online dotazníky a dodržovat nošení akcelerometru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Týmový program
Týmům randomizovaným do této větve budou poskytnuty osobní cíle fyzické aktivity zaměřené na minuty a kroky aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity. Budou také vybaveni nositelnými chytrými hodinkami Fitibt pro sebemonitorování fyzické aktivity, budou dostávat týdenní elektronickou zpětnou vazbu po dobu prvního měsíce intervence o pokroku jejich fyzické aktivity a budou mít přístup k mobilní studijní webové aplikaci s obsahem pro změnu chování a informace o pokroku fyzické aktivity.
Behaviorální: Mobilní aplikace STRIDES (psychoedukační funkce)
Dvanáct lekcí/modulů změny chování při fyzické aktivitě založené na teorii v průběhu 3měsíční intervence.
Behaviorální: Mobilní aplikace STRIDES (samoregulační funkce)
Personalizované cíle fyzické aktivity zaměřené na aerobní fyzickou aktivitu a kroky střední až intenzivní intenzity. Sledování fyzické aktivity (sledované pomocí chytrých hodinek Fitbit a synchronizované s aplikací Mobile STRIDES), zobrazující týmový a individuální pokrok. Týdenní individuální zprávy zpětné vazby vytvořené vyškoleným profesionálem pro první měsíc zásahu.
Experimentální: Tým + tréninkový program
Týmy randomizované do této větve dostanou stejnou intervenci jako týmová studie a také digitálně dodané školení sociální podpory.
Behaviorální: Mobilní aplikace STRIDES (psychoedukační funkce)
Dvanáct lekcí/modulů změny chování při fyzické aktivitě založené na teorii v průběhu 3měsíční intervence.
Behaviorální: Mobilní aplikace STRIDES (samoregulační funkce)
Personalizované cíle fyzické aktivity zaměřené na aerobní fyzickou aktivitu a kroky střední až intenzivní intenzity. Sledování fyzické aktivity (sledované pomocí chytrých hodinek Fitbit a synchronizované s aplikací Mobile STRIDES), zobrazující týmový a individuální pokrok. Týdenní individuální zprávy zpětné vazby vytvořené vyškoleným profesionálem pro první měsíc zásahu.
Behaviorální: Mobilní aplikace STRIDES (školicí funkce sociální podpory)
Pro experimentální skupinu obsahuje aplikace Mobile STRIDES také pět tréninkových lekcí/modulů sociální podpory (v průběhu 3měsíční intervence) zaměřených na poskytování poradenství související s efektivní komunikací při výměně sociální podpory za fyzickou aktivitu v týmu. Kromě toho bude v průběhu 3měsíční intervence příslušným týmům zasláno šest zpráv se zpětnou vazbou pro posílení obsahu vyučovaného prostřednictvím školicích lekcí/modulů. Týdenní anketa bude také doplňována lekcemi školení o sociální podpoře se zobrazenými kumulativními výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) od výchozí hodnoty do 3 měsíců měřená akcelerometrem
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) ve 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) od 3 měsíců do 12 měsíců měřená akcelerometrem
3 měsíce a 12 měsíců
Změna podpůrné odpovědnosti po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Podpořte zásoby odpovědnosti přizpůsobené fyzické aktivitě a dotazování na něčí tým. Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podpůrnou odpovědnost.
Základní a 3 měsíce
Změna podpůrné odpovědnosti po 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Podpořte zásoby odpovědnosti přizpůsobené fyzické aktivitě a dotazování na něčí tým. Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podpůrnou odpovědnost.
3 měsíce a 12 měsíců
Změna podpory autonomie po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Důležité další dotazník pro klima přizpůsobený fyzické aktivitě a dotazování na svůj tým. Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podporu autonomie.
Základní a 3 měsíce
Změna podpory autonomie po 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Důležité další dotazník pro klima přizpůsobený fyzické aktivitě a dotazování týmu. Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podporu autonomie.
3 měsíce a 12 měsíců
Změna motivace po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Léčebný samoregulační dotazník přizpůsobený pro fyzickou aktivitu. Položky hodnocené pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = vůbec ne až 7 = velmi pravdivé). Vyšší skóre na subškále Autonomous značí větší autonomní motivaci ke změně chování a vyšší skóre na subškále Controlled Motivations značí vyšší řízenou regulaci.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna motivace po 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Léčebný samoregulační dotazník přizpůsobený pro fyzickou aktivitu. Položky hodnocené pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = vůbec ne až 7 = velmi pravdivé). Vyšší skóre na subškále Autonomous značí větší autonomní motivaci ke změně chování a vyšší skóre na subškále Controlled Motivations značí vyšší řízenou regulaci.
3 měsíce a 12 měsíců
Změna sociální podpory fyzické aktivity ve 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dotazník sociální podpory zdravého chování (škála podpory fyzické aktivity) přizpůsobený dotazování na vlastní tým. Položky hodnocené pomocí možností odpovědí na 5bodové škále, která se pohybuje od téměř nikdy/nepoužitelné až po téměř vždy, přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje větší podporu.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna sociální podpory fyzické aktivity ve 12. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Dotazník sociální podpory zdravého chování (škála podpory fyzické aktivity) přizpůsobený dotazování na vlastní tým. Položky hodnocené pomocí možností odpovědí na 5bodové škále, která se pohybuje od téměř nikdy/nepoužitelné až po téměř vždy, přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje větší podporu.
3 měsíce a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zprostředkování analýzy sociální opory na aerobní pohybové aktivitě střední až intenzivní intenzity
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Bude provedena mediační analýza, aby se prozkoumalo, zda sociální podpora zprostředkovává zvýšenou (ve 3 měsících) a trvalou (ve 12 měsících) střední až intenzivní intenzitu aerobní fyzické aktivity v rámci celkového vzorku studie. Dotazník sociální podpory zdravého chování (škála podpory fyzické aktivity) přizpůsobený dotazu na něčí tým bude použit k měření sociální podpory na začátku, 3 měsících a 12 měsících. Položky jsou hodnoceny pomocí možností odpovědí na 5bodové škále, která se pohybuje od téměř nikdy/nepoužitelné až po téměř vždy, přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje větší podporu. Minuty týdně aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity budou měřeny pomocí akcelerometru na začátku, po 3 měsících a po 12 měsících. Tato data usnadní konstrukci mediačních modelů.
3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00133610
  • R01DK138115 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku (článcích), který uvádí primární výsledky a sekundární výsledky, budou po deidentifikace sdíleny. Protokol studie, formulář informovaného souhlasu a plán statistické analýzy budou také k dispozici ke sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny 12 měsíců po zveřejnění článku (článků), který údaje uvedl.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna prostřednictvím studijního účtu zveřejněného na Open Science Framework (https://www.osf.io)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení