Mobilní podpůrné týmy pro posílení studie zvýšeného denního cvičení (STRIDES)
13. října 2025 aktualizováno: Courtney Monroe, University of South Carolina
Využití existujících sociálních vazeb k podpoře fyzické aktivity: Účinky digitálně poskytovaného školení sociální podpory
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat přidání digitálně poskytovaného školícího přístupu k sociální podpoře ke stávajícímu digitálnímu programu určenému k podpoře fyzicky aktivního životního stylu mezi samostatně vybranými týmy dospělých, kteří nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu. Hlavní cíle jsou:
- Zjistěte, zda intervence v oblasti sociální podpory podporuje významně větší změny v aerobní fyzické aktivitě střední až intenzivní intenzity (jako je rychlá chůze), měřeno akcelerometrem (zařízení na měření fyzické aktivity na úrovni výzkumu) po 3 měsících ve srovnání se stejnou intervencí bez školení sociální podpory mezi samostatně vybranými týmy dospělých, kteří nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu.
- Zjistěte, zda intervence tréninku sociální podpory podporuje významně větší změny v sociální podpoře, motivaci, odpovědnosti a autonomní sociální podpoře (bez nadměrné kontroly a podpory svobodné vůle) po 3 měsících a 12 měsících ve srovnání se stejnou intervencí bez tréninku sociální podpory.
- Zjistěte, zda intervence tréninku sociální podpory podporuje významně větší změny v aerobní fyzické aktivitě střední až intenzivní intenzity měřené akcelerometrem po 12 měsících ve srovnání se stejnou intervencí bez tréninku sociální podpory.
- Prozkoumejte, zda sociální podpora zprostředkovává zvýšenou a trvalou aerobní fyzickou aktivitu střední až intenzivní intenzity u celého vzorku účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Samostatně vybrané týmy 3-8 nedostatečně aktivních dospělých (asi 60 týmů složených z celkem 300 účastníků) budou náhodně vybrány tak, aby obdržely buď 3měsíční, teoreticky založenou, technologii dodávanou intervenci v oblasti fyzické aktivity charakterizovanou personalizovanými cíli fyzické aktivity. , nositelný sledovač fyzické aktivity, elektronická zpětná vazba a moduly změny chování vložené do mobilní aplikace (Tým) nebo stejný zásah plus digitálně poskytované školení sociální podpory (Tým+Školení).
Hodnocení výsledků bude dokončeno na začátku, za 3 a 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Courtney Monroe, PhD
- Telefonní číslo: 803-766-6275
- E-mail: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Nábor
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Telefonní číslo: 803-766-6275
- E-mail: mobilestrides@sc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci musí:
- být starší 18 let
- být nedostatečně fyzicky aktivní (< 150 minut týdně ekvivalentní aerobní fyzické aktivity střední intenzity, měřeno akcelerometrem nošeným v pase (zařízení na měření fyzické aktivity výzkumného stupně) – tj. součet času stráveného v minutách středně intenzivní aktivity plus dvojnásobek minut strávených intenzivní aktivitou < 150 minut týdně)
- být součástí samostatně vybraného týmu 3–8 jednotlivců, z nichž každý také splňuje všechna ostatní kritéria způsobilosti (členové stejné domácnosti se mohou zúčastnit pouze v případě, že jsou ve stejném týmu – limit jeden tým na domácnost)
- mít přístup k chytrému telefonu (na bázi operačního systému Android nebo iphone) s připojením k internetu
- hlásit, že je schopen ujít alespoň ¼ míle bez zastavení
- být schopen poskytnout informovaný souhlas
- vyplňte všechny screeningové a základní dotazníky a aktivity
Kritéria vyloučení:
- účast na jiném studiu nebo programu pohybové aktivity
- jste těhotná, kojíte, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během časového rámce vyšetřování
- hlásit zdravotní stav, který by mohl ovlivnit bezpečnost a/nebo účinnost programu fyzické aktivity (např. terminální onemocnění, nekontrolovaný srdeční stav, demence, mentální bulimie nebo záchvatovité přejídání, jiné závažné psychiatrické problémy nebo užívání inzulínu)
- nahlásit stavy, u kterých by podle úsudku hlavního zkoušejícího bylo nepravděpodobné, že by byli schopni nezávisle dodržovat intervenční protokol po dobu 3 měsíců, včetně podmínek, které by mohly ohrozit jejich schopnost samostatně se zapojit do materiálů intervenčních webových stránek a nositelného sledovače fyzické aktivity, jako kompletní online dotazníky a dodržovat nošení akcelerometru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Týmový program
Týmům randomizovaným do této větve budou poskytnuty osobní cíle fyzické aktivity zaměřené na minuty a kroky aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity.
Budou také vybaveni nositelnými chytrými hodinkami Fitibt pro sebemonitorování fyzické aktivity, budou dostávat týdenní elektronickou zpětnou vazbu po dobu prvního měsíce intervence o pokroku jejich fyzické aktivity a budou mít přístup k mobilní studijní webové aplikaci s obsahem pro změnu chování a informace o pokroku fyzické aktivity.
|
Dvanáct lekcí/modulů změny chování při fyzické aktivitě založené na teorii v průběhu 3měsíční intervence.
Personalizované cíle fyzické aktivity zaměřené na aerobní fyzickou aktivitu a kroky střední až intenzivní intenzity.
Sledování fyzické aktivity (sledované pomocí chytrých hodinek Fitbit a synchronizované s aplikací Mobile STRIDES), zobrazující týmový a individuální pokrok.
Týdenní individuální zprávy zpětné vazby vytvořené vyškoleným profesionálem pro první měsíc zásahu.
|
|
Experimentální: Tým + tréninkový program
Týmy randomizované do této větve dostanou stejnou intervenci jako týmová studie a také digitálně dodané školení sociální podpory.
|
Dvanáct lekcí/modulů změny chování při fyzické aktivitě založené na teorii v průběhu 3měsíční intervence.
Personalizované cíle fyzické aktivity zaměřené na aerobní fyzickou aktivitu a kroky střední až intenzivní intenzity.
Sledování fyzické aktivity (sledované pomocí chytrých hodinek Fitbit a synchronizované s aplikací Mobile STRIDES), zobrazující týmový a individuální pokrok.
Týdenní individuální zprávy zpětné vazby vytvořené vyškoleným profesionálem pro první měsíc zásahu.
Pro experimentální skupinu obsahuje aplikace Mobile STRIDES také pět tréninkových lekcí/modulů sociální podpory (v průběhu 3měsíční intervence) zaměřených na poskytování poradenství související s efektivní komunikací při výměně sociální podpory za fyzickou aktivitu v týmu.
Kromě toho bude v průběhu 3měsíční intervence příslušným týmům zasláno šest zpráv se zpětnou vazbou pro posílení obsahu vyučovaného prostřednictvím školicích lekcí/modulů.
Týdenní anketa bude také doplňována lekcemi školení o sociální podpoře se zobrazenými kumulativními výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) od výchozí hodnoty do 3 měsíců měřená akcelerometrem
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) ve 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna v minutách za týden aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) od 3 měsíců do 12 měsíců měřená akcelerometrem
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Změna podpůrné odpovědnosti po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Podpořte zásoby odpovědnosti přizpůsobené fyzické aktivitě a dotazování na něčí tým.
Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podpůrnou odpovědnost.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna podpůrné odpovědnosti po 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Podpořte zásoby odpovědnosti přizpůsobené fyzické aktivitě a dotazování na něčí tým.
Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podpůrnou odpovědnost.
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Změna podpory autonomie po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Důležité další dotazník pro klima přizpůsobený fyzické aktivitě a dotazování na svůj tým.
Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podporu autonomie.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna podpory autonomie po 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Důležité další dotazník pro klima přizpůsobený fyzické aktivitě a dotazování týmu.
Položky hodnocené ve formátu odezvy Likertovy měřítka v rozmezí od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s neplatnou možností, přičemž vyšší celková skóre naznačuje vyšší vnímanou podporu autonomie.
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Změna motivace po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Léčebný samoregulační dotazník přizpůsobený pro fyzickou aktivitu.
Položky hodnocené pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = vůbec ne až 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre na subškále Autonomous značí větší autonomní motivaci ke změně chování a vyšší skóre na subškále Controlled Motivations značí vyšší řízenou regulaci.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna motivace po 12 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Léčebný samoregulační dotazník přizpůsobený pro fyzickou aktivitu.
Položky hodnocené pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = vůbec ne až 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre na subškále Autonomous značí větší autonomní motivaci ke změně chování a vyšší skóre na subškále Controlled Motivations značí vyšší řízenou regulaci.
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Změna sociální podpory fyzické aktivity ve 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Dotazník sociální podpory zdravého chování (škála podpory fyzické aktivity) přizpůsobený dotazování na vlastní tým.
Položky hodnocené pomocí možností odpovědí na 5bodové škále, která se pohybuje od téměř nikdy/nepoužitelné až po téměř vždy, přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje větší podporu.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna sociální podpory fyzické aktivity ve 12. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Dotazník sociální podpory zdravého chování (škála podpory fyzické aktivity) přizpůsobený dotazování na vlastní tým.
Položky hodnocené pomocí možností odpovědí na 5bodové škále, která se pohybuje od téměř nikdy/nepoužitelné až po téměř vždy, přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje větší podporu.
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zprostředkování analýzy sociální opory na aerobní pohybové aktivitě střední až intenzivní intenzity
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Bude provedena mediační analýza, aby se prozkoumalo, zda sociální podpora zprostředkovává zvýšenou (ve 3 měsících) a trvalou (ve 12 měsících) střední až intenzivní intenzitu aerobní fyzické aktivity v rámci celkového vzorku studie.
Dotazník sociální podpory zdravého chování (škála podpory fyzické aktivity) přizpůsobený dotazu na něčí tým bude použit k měření sociální podpory na začátku, 3 měsících a 12 měsících.
Položky jsou hodnoceny pomocí možností odpovědí na 5bodové škále, která se pohybuje od téměř nikdy/nepoužitelné až po téměř vždy, přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje větší podporu.
Minuty týdně aerobní fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity budou měřeny pomocí akcelerometru na začátku, po 3 měsících a po 12 měsících.
Tato data usnadní konstrukci mediačních modelů.
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00133610
- R01DK138115 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku (článcích), který uvádí primární výsledky a sekundární výsledky, budou po deidentifikace sdíleny.
Protokol studie, formulář informovaného souhlasu a plán statistické analýzy budou také k dispozici ke sdílení.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny 12 měsíců po zveřejnění článku (článků), který údaje uvedl.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou zpřístupněna prostřednictvím studijního účtu zveřejněného na Open Science Framework (https://www.osf.io)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .