Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile støttende teams for at forstærke øget daglig træningsundersøgelse (STRIDES)

13. oktober 2025 opdateret af: Courtney Monroe, University of South Carolina

Brug af eksisterende sociale bånd til at fremme fysisk aktivitet: Effekter af digitalt leveret social støttetræning

Målet med denne forskning er at undersøge tilføjelsen af ​​en digitalt leveret social støttetræningstilgang til et eksisterende digitalt program designet til at fremme en fysisk aktiv livsstil blandt selvvalgte hold af voksne, som ikke overholder retningslinjerne for fysisk aktivitet. Hovedmålene er at:

  1. Bestem, om den sociale støttetræningsintervention fremmer signifikant større ændringer i moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (såsom en rask gåtur) målt med et accelerometer (enhed til måling af fysisk aktivitet i forskningsklasse) efter 3 måneder sammenlignet med den samme intervention uden social støttetræning blandt selvvalgte hold af voksne, som ikke overholder retningslinjerne for fysisk aktivitet.
  2. Bestem, om den sociale støttetræningsintervention fremmer væsentligt større ændringer i social støtte, motivation, ansvarlighed og autonomi social støtte (fri for overdreven kontrol og fremme af ens frie vilje) efter 3 måneder og 12 måneder sammenlignet med den samme intervention uden social støttetræning.
  3. Bestem, om den sociale støttetræningsintervention fremmer signifikant større ændringer i moderat til kraftig intensitet af aerob fysisk aktivitet målt med et accelerometer efter 12 måneder sammenlignet med den samme intervention uden social støttetræning.
  4. Undersøg, om social støtte medierer øget og vedvarende moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet blandt hele prøven af ​​deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvvalgte hold på 3-8 utilstrækkeligt aktive voksne (ca. 60 hold bestående af i alt 300 deltagere) vil blive randomiseret til enten at modtage en 3-måneders, teoribaseret, teknologi-leveret fysisk aktivitetsintervention karakteriseret ved personlige fysiske aktivitetsmål , en bærbar fysisk aktivitetsmåler, elektronisk feedback og adfærdsændringsmoduler indlejret i en mobilkompatibel app (Team) eller den samme intervention plus digitalt leveret social støttetræning (Team+Training). Resultatvurderinger vil blive afsluttet ved baseline, 3 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal:

  • være mindst 18 år gammel
  • være utilstrækkeligt fysisk aktiv (< 150 minutter om ugen med moderat intensitetsækvivalent aerob fysisk aktivitet målt med taljebåret accelerometer (enhed til måling af fysisk aktivitet i forskningsklasse) - dvs. summen af ​​tid brugt i minutter med moderat intensitetsaktivitet plus to gange minutter brugt på aktivitet med kraftig intensitet < 150 minutter om ugen)
  • være en del af et selvvalgt hold på 3-8 personer, som hver også opfylder alle andre berettigelseskriterier (medlemmer af samme husstand er kun berettiget til at deltage, hvis de er på samme hold - begræns et hold pr. husstand)
  • have adgang til en smartphone (baseret på Android eller iphone-operativsystem) med internetforbindelse
  • rapportere at være i stand til at gå mindst ¼ mil uden at stoppe
  • kunne give informeret samtykke
  • udfylde alle screenings- og baseline spørgeskemaer og aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i et andet fysisk aktivitetsstudie eller -program
  • er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme
  • rapportere en medicinsk tilstand, der ville påvirke sikkerheden og/eller effektiviteten af ​​et fysisk aktivitetsprogram (f.eks. terminal sygdom; ukontrolleret hjertesygdom, demens, bulimia nervosa eller overspisningsforstyrrelse, andre betydelige psykiatriske problemer eller brug af insulin)
  • rapportere forhold, som efter hovedefterforskerens vurdering ville gøre dem usandsynligt at være i stand til selvstændigt at følge interventionsprotokollen i 3 måneder, herunder forhold, der kan kompromittere deres evne til at engagere sig uafhængigt med interventionswebstedets materialer og den bærbare fysiske aktivitetsmåler, samt som komplette online spørgeskemaer og overholder at bære et accelerometer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Team Program
Hold, der er randomiseret til denne arm, vil blive forsynet med personlige fysiske aktivitetsmål fokuseret på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet minutter og skridt. De vil også blive forsynet med et Fitibt-bærbart smartwatch til selvmonitorering af fysisk aktivitet, modtage ugentlig elektronisk feedback i den første måned af interventionen om deres fysiske aktivitetsfremskridt og have adgang til en mobilkompatibel studiewebapp, der indeholder adfærdsændringsindhold og information om fremskridt i fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES app (psykoeducation funktioner)
Tolv teoribaseret fysisk aktivitetsadfærd ændrer lektioner/moduler i løbet af den 3-måneders intervention.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES-app (selvreguleringsfunktioner)
Personlige fysiske aktivitetsmål fokuserede på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skridt. Fysisk aktivitet (sporet med et Fitbit-bærbart smartwatch og synkroniseret med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent, der viser hold og individuelle fremskridt. Ugentlige individualiserede feedback-beskeder udarbejdet af en uddannet professionel i den første måned af interventionen.
Eksperimentel: Team+træningsprogram
Hold, der er randomiseret til denne arm, vil modtage den samme intervention som Team-undersøgelsesarmen, samt digitalt leveret social støttetræning.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES app (psykoeducation funktioner)
Tolv teoribaseret fysisk aktivitetsadfærd ændrer lektioner/moduler i løbet af den 3-måneders intervention.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES-app (selvreguleringsfunktioner)
Personlige fysiske aktivitetsmål fokuserede på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skridt. Fysisk aktivitet (sporet med et Fitbit-bærbart smartwatch og synkroniseret med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent, der viser hold og individuelle fremskridt. Ugentlige individualiserede feedback-beskeder udarbejdet af en uddannet professionel i den første måned af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES-app (træningsfunktioner for social støtte)
For forsøgsgruppen indeholder Mobile STRIDES-appen også fem social støttetræningslektioner/-moduler (i løbet af 3-måneders interventionen) med fokus på at give vejledning relateret til effektiv kommunikation ved udveksling af social støtte til fysisk aktivitet i et team. Derudover vil seks teamfeedback-beskeder blive leveret til de respektive teams i løbet af den 3-måneders intervention for at styrke indholdet, der undervises i via træningslektionerne/-modulerne. Der vil også blive administreret en ugentlig afstemning, der supplerer undervisningen i social støtte, med kumulative resultater vist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til 3 måneder målt med accelerometer
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) efter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) fra 3 måneder til 12 måneder målt med accelerometer
3 måneder og 12 måneder
Ændring i støttende ansvarlighed efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Support ansvarlighedsbeholdning tilpasset til fysisk aktivitet og for at forespørge om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere samlede score, der indikerer højere opfattet støttende ansvarlighed.
Baseline og 3 måneder
Ændring i støttende ansvarlighed efter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Support ansvarlighedsbeholdning tilpasset til fysisk aktivitet og for at forespørge om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere samlede score, der indikerer højere opfattet støttende ansvarlighed.
3 måneder og 12 måneder
Ændring i autonomstøtte efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vigtigt andet klimaspørgeskema tilpasset til fysisk aktivitet og forespørgsel om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere total score, der indikerer højere opfattet autonomitøtte.
Baseline og 3 måneder
Ændring i autonomstøtte efter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Vigtigt andet klimaspørgeskema tilpasset til fysisk aktivitet og forespørgsel om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere total score, der indikerer højere opfattet autonomitøtte.
3 måneder og 12 måneder
Ændring i motivation ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Behandlings-selvreguleringsspørgeskema tilpasset fysisk aktivitet. Elementer scoret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 7 = meget sandt). Højere score på Autonomous Subscale indikerer større autonome motivationer for adfærdsændringer og højere scores på Controlled Motivations subscale indikerer højere kontrolleret regulering.
Baseline og 3 måneder
Ændring i motivation ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Behandlings-selvreguleringsspørgeskema tilpasset fysisk aktivitet. Elementer scoret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 7 = meget sandt). Højere score på Autonomous Subscale indikerer større autonome motivationer for adfærdsændringer og højere scores på Controlled Motivations subscale indikerer højere kontrolleret regulering.
3 måneder og 12 måneder
Ændring i social støtte til fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Social støtte til sund adfærd Spørgeskema (skala til støtte for fysisk aktivitet) tilpasset forespørgsel om ens team. Elementer scoret ved hjælp af svarmuligheder på en 5-punkts skala, der spænder fra næsten aldrig/ikke anvendelig til næsten altid, med højere gennemsnitsscore, der indikerer mere støtte.
Baseline og 3 måneder
Ændring i social støtte til fysisk aktivitet ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Social støtte til sund adfærd Spørgeskema (skala til støtte for fysisk aktivitet) tilpasset forespørgsel om ens team. Elementer scoret ved hjælp af svarmuligheder på en 5-punkts skala, der spænder fra næsten aldrig/ikke anvendelig til næsten altid, med højere gennemsnitsscore, der indikerer mere støtte.
3 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediationsanalyse af social støtte ved moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
En mediationsanalyse vil blive udført for at undersøge, om social støtte medierer øget (ved 3 måneder) og vedvarende (ved 12 måneder) moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet inden for den samlede undersøgelsesprøve. Spørgeskemaet Social Support for Healthy Behaviours (støtteskalaen til fysisk aktivitet), tilpasset til forespørgsler om ens team, vil blive brugt til at måle social støtte ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Elementer scores ved hjælp af svarmuligheder på en 5-punkts skala, der spænder fra næsten aldrig/ikke anvendelig til næsten altid, med højere gennemsnitsscore, der indikerer mere støtte. Minutter om ugen med moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af et accelerometer ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Disse data vil lette opbygningen af ​​formidlingsmodeller.
3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00133610
  • R01DK138115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen/artiklerne, der rapporterer primære resultater og sekundære resultater, vil blive delt efter afidentifikation. Undersøgelsesprotokollen, informeret samtykkeformular og statistisk analyseplan vil også være tilgængelige for deling.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​den eller de artikler, der rapporterede dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige via en undersøgelseskonto, der er opslået på Open Science Framework (https://www.osf.io)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger