Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile støttende team for å forsterke økt daglig treningsstudie (STRIDES)

13. oktober 2025 oppdatert av: Courtney Monroe, University of South Carolina

Bruk av eksisterende sosiale bånd for å fremme fysisk aktivitet: Effekter av digitalt levert sosial støttetrening

Målet med denne forskningen er å undersøke tillegget av en digitalt levert sosial støttetreningstilnærming til et eksisterende digitalt program designet for å fremme en fysisk aktiv livsstil blant selvvalgte team av voksne som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet. Hovedmålene er å:

  1. Bestem om intervensjonen for sosial støttetrening fremmer betydelig større endringer i moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (som en rask gange) målt med et akselerometer (enhet for måling av fysisk aktivitet i forskningsklasse) etter 3 måneder sammenlignet med samme intervensjon uten sosial støttetrening blant selvvalgte team av voksne som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.
  2. Bestem om intervensjonen for sosial støttetrening fremmer betydelig større endringer i sosial støtte, motivasjon, ansvarlighet og autonomi sosial støtte (fri fra overdreven kontroll og oppmuntring til ens frie vilje) etter 3 måneder og 12 måneder sammenlignet med samme intervensjon uten sosial støttetrening.
  3. Bestem om den sosiale støttetreningsintervensjonen fremmer betydelig større endringer i moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet målt med et akselerometer etter 12 måneder sammenlignet med samme intervensjon uten sosial støttetrening.
  4. Utforsk om sosial støtte medierer økt og vedvarende moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet blant hele utvalget av deltakere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Selvvalgte team på 3-8 utilstrekkelig aktive voksne (ca. 60 lag bestående av totalt 300 deltakere) vil bli randomisert til å motta enten en 3-måneders, teoribasert, teknologilevert fysisk aktivitetsintervensjon preget av personlige fysiske aktivitetsmål , en bærbar fysisk aktivitetsmåler, elektronisk tilbakemelding og atferdsendringsmoduler innebygd i en mobilkompatibel app (Team) eller samme intervensjon pluss digitalt levert sosial støttetrening (Team+Training). Resultatvurderinger vil bli fullført ved baseline, 3 og 12 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakere må:

  • være minst 18 år gammel
  • være utilstrekkelig fysisk aktiv (< 150 minutter per uke med moderat intensitet ekvivalent aerob fysisk aktivitet målt med midjebåret akselerometer (enhet for måling av fysisk aktivitet i forskningsklasse) - dvs. summen av tid brukt i minutter med moderat intensitetsaktivitet pluss to ganger minutter brukt på aktivitet med kraftig intensitet < 150 minutter per uke)
  • være en del av et selvvalgt team på 3-8 individer som hver også oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier (medlemmer av samme husstand er kun kvalifisert til å delta hvis de er på samme lag - begrense ett lag per husstand)
  • ha tilgang til en smarttelefon (basert på Android eller iphone operativsystem) med internettforbindelse
  • rapportere å kunne gå minst ¼ mil uten å stoppe
  • kunne gi informert samtykke
  • fullføre alle screenings- og baseline spørreskjemaer og aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • deltar i et annet fysisk aktivitetsstudie eller program
  • er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av undersøkelsens tidsramme
  • rapportere en medisinsk tilstand som vil påvirke sikkerheten og/eller effekten av et fysisk aktivitetsprogram (f.eks. terminal sykdom; ukontrollert hjertesykdom, demens, bulimia nervosa eller overspisingsforstyrrelse, andre betydelige psykiatriske problemer eller bruk av insulin)
  • rapportere forhold som etter hovedetterforskerens vurdering ville gjøre dem usannsynlig å være i stand til å uavhengig følge intervensjonsprotokollen i 3 måneder, inkludert forhold som kan kompromittere deres evne til å engasjere seg uavhengig med intervensjonsnettstedets materialer og bærbar fysisk aktivitetsmåler, samt som komplette nettbaserte spørreskjemaer og hold deg til å ha på seg et akselerometer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Lagprogram
Lag som er randomisert til denne armen vil bli utstyrt med personlige fysiske aktivitetsmål fokusert på moderat til kraftig intensitet aerobisk fysisk aktivitet minutter og trinn. De vil også bli utstyrt med en Fitibt-smartklokke for selvovervåking av fysisk aktivitet, motta ukentlig elektronisk tilbakemelding den første måneden av intervensjonen om deres fysiske aktivitetsfremgang, og ha tilgang til en mobilkompatibel studiewebapp som inneholder atferdsendringsinnhold og informasjon om fremgang for fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Mobil STRIDES-app (psykoedukasjonsfunksjoner)
Tolv teoribasert fysisk aktivitetsatferd endrer leksjoner/moduler i løpet av den 3-måneders intervensjonen.
Atferdsmessig: Mobil STRIDES-app (selvreguleringsfunksjoner)
Personlig tilpassede fysiske aktivitetsmål fokuserte på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skritt. Fysisk aktivitet (spores med en Fitbit-smartklokke og synkronisert med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent som viser team og individuell fremgang. Ukentlig individualiserte tilbakemeldingsmeldinger laget av en utdannet profesjonell for den første måneden av intervensjonen.
Eksperimentell: Team+treningsprogram
Team som er randomisert til denne armen vil motta samme intervensjon som teamstudiearmen, samt digitalt levert sosial støttetrening.
Atferdsmessig: Mobil STRIDES-app (psykoedukasjonsfunksjoner)
Tolv teoribasert fysisk aktivitetsatferd endrer leksjoner/moduler i løpet av den 3-måneders intervensjonen.
Atferdsmessig: Mobil STRIDES-app (selvreguleringsfunksjoner)
Personlig tilpassede fysiske aktivitetsmål fokuserte på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skritt. Fysisk aktivitet (spores med en Fitbit-smartklokke og synkronisert med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent som viser team og individuell fremgang. Ukentlig individualiserte tilbakemeldingsmeldinger laget av en utdannet profesjonell for den første måneden av intervensjonen.
Atferdsmessig: Mobil STRIDES-app (opplæringsfunksjoner for sosial støtte)
For den eksperimentelle gruppen inkluderer Mobile STRIDES-appen også fem treningstimer/moduler for sosial støtte (i løpet av den 3-måneders intervensjonen) fokusert på å gi veiledning knyttet til effektiv kommunikasjon ved utveksling av sosial støtte mot fysisk aktivitet i et team. I tillegg vil seks team-tilbakemeldingsmeldinger bli levert til respektive team i løpet av den 3-måneders intervensjonen for å forsterke innholdet som undervises via opplæringstimene/modulene. En ukentlig avstemning vil også bli administrert som utfyller opplæringstimene for sosial støtte, med kumulative resultater som vises.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig aerob fysisk aktivitet (MVPA) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig intensitet aerobisk fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til 3 måneder målt med akselerometer
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig aerob fysisk aktivitet (MVPA) etter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig aerob fysisk aktivitet (MVPA) fra 3 måneder til 12 måneder målt med akselerometer
3 måneder og 12 måneder
Endring i støttende ansvarlighet etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Støtt ansvarlighetsbeholdning tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team. Elementer som er vurdert i et Likert -skala -svarformat som varierer fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd støttende ansvarlighet.
Baseline og 3 måneder
Endring i støttende ansvarlighet etter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Støtt ansvarlighetsbeholdning tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team. Elementer som er vurdert i et Likert -skala -svarformat som varierer fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd støttende ansvarlighet.
3 måneder og 12 måneder
Endring i autonomistøtte etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Viktig annet klimatspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team. Elementer som er vurdert på et Likert -skala -svarformat fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd autonomistøtte.
Baseline og 3 måneder
Endring i autonomistøtte etter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Viktig annet klimatspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet og for å spørre om ens team. Elementer som er vurdert på et Likert -skala -svarformat fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) med et ikke aktuelt alternativ, med høyere total score som indikerer høyere opplevd autonomistøtte.
3 måneder og 12 måneder
Endring i motivasjon ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Behandlings Selvreguleringsspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet. Elementer scoret med en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt til 7 = veldig sant). Høyere skår på den autonome underskalaen indikerer større autonome motivasjoner for atferdsendring og høyere skårer på underskalaen for kontrollerte motivasjoner indikerer høyere kontrollert regulering.
Baseline og 3 måneder
Endring i motivasjon ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Behandlings Selvreguleringsspørreskjema tilpasset fysisk aktivitet. Elementer scoret med en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt til 7 = veldig sant). Høyere skår på den autonome underskalaen indikerer større autonome motivasjoner for atferdsendring og høyere skårer på underskalaen for kontrollerte motivasjoner indikerer høyere kontrollert regulering.
3 måneder og 12 måneder
Endring i sosial støtte til fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Sosial støtte for sunn atferd Spørreskjema (skala for fysisk aktivitetsstøtte) tilpasset forespørsler om ens team. Elementer scoret ved hjelp av svaralternativer på en 5-punkts skala som varierer fra nesten aldri/ikke aktuelt til nesten alltid, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer mer støtte.
Baseline og 3 måneder
Endring i sosial støtte til fysisk aktivitet ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Sosial støtte for sunn atferd Spørreskjema (skala for fysisk aktivitetsstøtte) tilpasset forespørsler om ens team. Elementer scoret ved hjelp av svaralternativer på en 5-punkts skala som varierer fra nesten aldri/ikke aktuelt til nesten alltid, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer mer støtte.
3 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mediasjonsanalyse av sosial støtte ved moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
En medieringsanalyse vil bli utført for å undersøke om sosial støtte medierer økt (ved 3 måneder) og vedvarende (ved 12 måneder) moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet innenfor det totale studieutvalget. Spørreskjemaet Social Support for Healthy Behaviours (støtteskala for fysisk aktivitet) tilpasset forespørsler om ens team vil bli brukt til å måle sosial støtte ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Elementer skåres ved hjelp av svaralternativer på en 5-punkts skala som varierer fra nesten aldri/ikke aktuelt til nesten alltid, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer mer støtte. Minutter per uke med moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av et akselerometer ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Disse dataene vil lette konstruksjonen av formidlingsmodeller.
3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00133610
  • R01DK138115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen(e) som rapporterer primære og sekundære utfall vil bli delt etter avidentifikasjon. Studieprotokollen, informert samtykkeskjema og statistisk analyseplan vil også være tilgjengelig for deling.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig 12 måneder etter publisering av artikkelen(e) som rapporterte dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig via en studiekonto lagt ut på Open Science Framework (https://www.osf.io)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger