Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilit tukiryhmät päivittäisen harjoittelun lisäämiseksi (STRIDES)

maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Courtney Monroe, University of South Carolina

Nykyisten sosiaalisten siteiden käyttäminen fyysisen toiminnan edistämiseen: digitaalisesti tarjotun sosiaalisen tukikoulutuksen vaikutukset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella digitaalisesti toimitetun sosiaalisen tuen koulutuslähestymistavan lisäämistä olemassa olevaan digitaaliseen ohjelmaan, joka on suunniteltu edistämään fyysisesti aktiivista elämäntapaa itse valittujen aikuisten ryhmien keskuudessa, jotka eivät täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia. Päätavoitteet ovat:

  1. Selvitä, edistääkö sosiaalinen tukiharjoitusinterventio merkittävästi suurempia muutoksia kohtalaisen voimakkaassa intensiivisessä aerobisessa fyysisessä aktiivisuudessa (kuten reipas kävely) mitattuna kiihtyvyysmittarilla (tutkimustason fyysisen aktiivisuuden mittauslaite) 3 kuukauden kohdalla verrattuna samaan interventioon ilman sosiaalisen tuen koulutus itsevalittujen aikuisten joukkueiden kesken, jotka eivät täytä fyysisen aktiivisuuden ohjeita.
  2. Selvitä, edistääkö sosiaalisen tukikoulutuksen interventio merkittävästi suurempia muutoksia sosiaalisessa tuessa, motivaatiossa, vastuullisuudessa ja itsenäisyydessä sosiaalisessa tuessa (vapaa liiallisesta kontrollista ja vapaaseen tahtoon kannustamisesta) 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna samaan interventioon ilman sosiaalisen tuen koulutusta.
  3. Selvitä, edistääkö sosiaalinen tukiharjoitteluinterventio merkittävästi suurempia muutoksia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobisessa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittarilla 12 kuukauden kohdalla verrattuna samaan interventioon ilman sosiaalista tukikoulutusta.
  4. Selvitä, välittääkö sosiaalinen tuki lisääntynyttä ja jatkuvaa kohtalaista tai voimakasta aerobista fyysistä aktiivisuutta koko osallistujaotoksen keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Itse valitut 3–8 riittämättömästi aktiivisen aikuisen tiimit (noin 60 joukkuetta, joissa on yhteensä 300 osallistujaa) satunnaistetaan saamaan joko 3 kuukauden teoriapohjaisen, teknologiaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden interventio, jolle on ominaista henkilökohtaiset fyysiset tavoitteet. , puettava fyysisen aktiivisuuden seuranta, sähköinen palaute ja käyttäytymisen muutosmoduulit, jotka on upotettu mobiiliyhteensopivaan sovellukseen (Team) tai samaan toimenpiteeseen sekä digitaalisesti toimitettu sosiaalinen tukikoulutus (Team+Training). Tulosarvioinnit valmistuvat lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Rekrytointi
        • University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Osallistujien tulee:

  • olla vähintään 18-vuotias
  • olla riittämättömästi fyysisesti aktiivinen (< 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin vastaavaa aerobista fyysistä aktiivisuutta mitattuna vyötäröllä käytettävällä kiihtyvyysmittarilla (tutkimustason fyysisen aktiivisuuden mittauslaite) - eli keskimääräiseen toimintaan kulutetun ajan summa minuutteina plus kaksinkertainen minuutit, jotka vietetään voimakkaaseen toimintaan < 150 minuuttia viikossa)
  • olla osa itse valittua 3-8 henkilön tiimiä, joista jokainen täyttää myös kaikki muut kelpoisuusehdot (saman kotitalouden jäsenet ovat oikeutettuja osallistumaan vain, jos he ovat samassa joukkueessa - enintään yksi joukkue kotitaloutta kohden)
  • sinulla on pääsy älypuhelimeen (Android- tai iphone-käyttöjärjestelmäpohjainen), jossa on Internet-yhteys
  • ilmoittaa pystyvänsä kävelemään vähintään ¼ mailia pysähtymättä
  • pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus
  • täytä kaikki seulonta- ja peruskyselylomakkeet ja -toiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistua johonkin toiseen liikuntatutkimukseen tai -ohjelmaan
  • olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • ilmoittaa sairaudesta, joka vaikuttaisi fyysisen toimintaohjelman turvallisuuteen ja/tai tehokkuuteen (esim. terminaalinen sairaus; hallitsematon sydänsairaus, dementia, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö, muut merkittävät psykiatriset ongelmat tai insuliinin käyttö)
  • raportoivat olosuhteet, jotka johtavan tutkijan arvion mukaan heikentäisivät heidän kykyään seurata itsenäisesti interventioprotokollaa 3 kuukauteen, mukaan lukien olosuhteet, jotka saattavat vaarantaa heidän kykynsä toimia itsenäisesti interventiosivuston materiaalien ja puettavan fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen kanssa. täydellisinä online-kyselylomakkeina ja noudata kiihtyvyysmittarin käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Joukkueen ohjelma
Tähän käsivarteen satunnaistetuille joukkueille tarjotaan henkilökohtaisia ​​fyysisen aktiivisuuden tavoitteita, jotka keskittyvät kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden minuutteihin ja askeliin. He saavat myös puettavan Fitib-älykellon fyysisen aktiivisuuden itsevalvontaa varten, saavat viikoittain sähköistä palautetta toimenpiteen ensimmäisen kuukauden aikana fyysisen aktiivisuuden edistymisestä ja pääsevät mobiiliyhteensopivaan opiskeluverkkosovellukseen, joka sisältää käyttäytymisen muutossisältöä ja tiedot fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
Käyttäytyminen: STRIDES-mobiilisovellus (psykokoulutusominaisuudet)
Kaksitoista teoriapohjaista fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä muuttaa oppituntia/moduulia 3 kuukauden intervention aikana.
Käyttäytyminen: STRIDES-mobiilisovellus (itsesäätelyominaisuudet)
Henkilökohtaiset fyysisen aktiivisuuden tavoitteet keskittyivät kohtalaisen voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan ja askeleisiin. Fyysisen aktiivisuuden seurantakomponentti (seurataan kannettavalla Fitbit-älykellolla ja synkronoidaan Mobile STRIDES -sovelluksen kanssa), joka näyttää tiimin ja yksilön edistymisen. Koulutetun ammattilaisen laatimat viikoittaiset yksilölliset palauteviestit toimenpiteen ensimmäiselle kuukaudelle.
Kokeellinen: Team+koulutusohjelma
Tähän osioon satunnaistetut tiimit saavat saman toimenpiteen kuin Team-tutkimusryhmä, sekä digitaalisesti toimitetun sosiaalisen tukikoulutuksen.
Käyttäytyminen: STRIDES-mobiilisovellus (psykokoulutusominaisuudet)
Kaksitoista teoriapohjaista fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä muuttaa oppituntia/moduulia 3 kuukauden intervention aikana.
Käyttäytyminen: STRIDES-mobiilisovellus (itsesäätelyominaisuudet)
Henkilökohtaiset fyysisen aktiivisuuden tavoitteet keskittyivät kohtalaisen voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan ja askeleisiin. Fyysisen aktiivisuuden seurantakomponentti (seurataan kannettavalla Fitbit-älykellolla ja synkronoidaan Mobile STRIDES -sovelluksen kanssa), joka näyttää tiimin ja yksilön edistymisen. Koulutetun ammattilaisen laatimat viikoittaiset yksilölliset palauteviestit toimenpiteen ensimmäiselle kuukaudelle.
Käyttäytyminen: STRIDES-mobiilisovellus (sosiaalisen tuen koulutusominaisuudet)
Kokeiluryhmälle Mobile STRIDES -sovellus sisältää myös viisi sosiaalisen tuen koulutustuntia/moduulia (3 kuukauden intervention aikana), jotka keskittyvät tehokkaaseen kommunikaatioon liittyvään ohjaukseen, kun sosiaalista tukea vaihdetaan fyysiseen toimintaan tiimin sisällä. Lisäksi kuusi tiimipalauteviestiä toimitetaan vastaaville tiimeille kolmen kuukauden interventiojakson aikana koulutustuntien/moduulien kautta opetetun sisällön vahvistamiseksi. Lisäksi järjestetään viikoittainen kysely, joka täydentää sosiaalisen tuen koulutustunteja ja näyttää kumulatiiviset tulokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden (MVPA) määrässä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen toiminnan (MVPA) välillä lähtötasosta 3 kuukauteen kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden (MVPA) määrässä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden (MVPA) välillä 3 kuukaudesta 12 kuukauteen kiihtyvyysmittarilla mitattuna
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Tukevan vastuuvelvollisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Tuki vastuuvelvollisuusvarasto, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen. Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (täysin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun tukevan vastuuvelvollisuuden.
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Tukevan vastuuvelvollisuuden muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Tuki vastuuvelvollisuusvarasto, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen. Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (täysin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun tukevan vastuuvelvollisuuden.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Autonomian tuen muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Tärkeä muu ilmastokysely, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen. Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (erittäin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun autonomian tuen.
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Autonomian tuen muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Tärkeä muu ilmastokysely, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen. Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (erittäin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun autonomian tuen.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Motivaatiomuutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Hoidon itsesäätelykyselylomake, joka on mukautettu fyysiseen toimintaan. Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet autonomisella ala-asteikolla osoittavat suurempia autonomisia motivaatioita käyttäytymisen muutoksille ja korkeammat pisteet Controlled Motivations -ala-asteikolla osoittavat korkeampaa kontrolloitua säätelyä.
Perustaso ja 3 kuukautta
Motivaatiomuutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Hoidon itsesäätelykyselylomake, joka on mukautettu fyysiseen toimintaan. Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet autonomisella ala-asteikolla osoittavat suurempia autonomisia motivaatioita käyttäytymisen muutoksille ja korkeammat pisteet Controlled Motivations -ala-asteikolla osoittavat korkeampaa kontrolloitua säätelyä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Sosiaalinen tuki terveelle käytökselle -kyselylomake (fyysisen aktiivisuuden tukiasteikko), joka on mukautettu kyselyyn omasta tiimistä. Kohteet, jotka on pisteytetty käyttämällä vastausvaihtoehtoja 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan/ei sovelleta lähes aina, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat enemmän tukea.
Perustaso ja 3 kuukautta
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Sosiaalinen tuki terveelle käytökselle -kyselylomake (fyysisen aktiivisuuden tukiasteikko), joka on mukautettu kyselyyn omasta tiimistä. Kohteet, jotka on pisteytetty käyttämällä vastausvaihtoehtoja 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan/ei sovelleta lähes aina, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat enemmän tukea.
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen tuen välitysanalyysi keskivaikeasta voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Välitysanalyysi tehdään sen selvittämiseksi, välittääkö sosiaalinen tuki lisääntynyttä (3 kuukauden kohdalla) ja jatkuvaa (12 kuukauden kohdalla) keski-intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta koko tutkimusotoksessa. Terveen käyttäytymisen sosiaalisen tuen kyselylomaketta (fyysisen aktiivisuuden tukiasteikko), joka on mukautettu kyselyyn omasta tiimistä, käytetään sosiaalisen tuen mittaamiseen lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden aikana. Kohteet pisteytetään käyttämällä vastausvaihtoehtoja 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan/ei sovelleta lähes aina, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat enemmän tukea. Minuutit viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobista fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Nämä tiedot helpottavat sovittelumallien rakentamista.
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00133610
  • R01DK138115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia raportoivien artikkelien tulosten taustalla, jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen. Tutkimusprotokolla, tietoinen suostumuslomake ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat myös saatavilla jaettavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville 12 kuukauden kuluttua tiedot raportoineen artikkelin (artikkelien) julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville Open Science Frameworkiin lähetetyn tutkimustilin kautta (https://www.osf.io)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia