Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky meteorologických faktorů a znečištění ovzduší na kardiovaskulární zdraví

26. října 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Cílem této observační studie je analyzovat akutní účinky meteorologických faktorů a znečištění ovzduší na kardiovaskulární systém. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  1. Jak meteorologické faktory a znečištění ovzduší ovlivňují kardiovaskulární systém?
  2. Jaká je interakce mezi meteorologickými faktory a znečištěním ovzduší na kardiovaskulární systém?

Účastníci budou:

  1. Poskytněte své zdravotní údaje získané při fyzikálním vyšetření, včetně, ale bez omezení, krevního tlaku, krevní rutiny, moči a B-ultrazvuku.
  2. souhlasí s tím, že výzkumný tým použije jejich rodné číslo, pohlaví, věk, úroveň vzdělání a další informace pro statistickou analýzu dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Shromážděné údaje zahrnují: identifikační číslo (nebo jedinečný identifikační kód podobný identifikačnímu číslu), datum fyzické prohlídky, pracovní jednotku, povolání, pohlaví, věk, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, výšku, hmotnost, krevní režim, močový režim a krev výsledky biochemického vyšetření, výsledky barevného dopplerovského (nebo B-ultrazvukového) vyšetření (dopplerovský barevný doppler, břišní barevný doppler, dopplerovský barevný močový doppler, srdeční barevný doppler, cervikální vaskulární barevný doppler atd.), elektrokardiogram, srdeční CTA, dechový test uhlík 13, a písemné výsledky diagnózy jaterní fibrózy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mingwei W Wang, PhD
  • Telefonní číslo: not 18758871517
  • E-mail: wmw990556@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • MingWei Wang
        • Kontakt:
          • MingWei W Wang, PhD
          • Telefonní číslo: NOT 86-18758871517
          • E-mail: wmw990556@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Cílová populace: Do této studie budou zahrnuti dospělí, kteří byli alespoň třikrát zaznamenáni v databázi fyzikálních vyšetření. Cílem tohoto požadavku je zajistit, aby zdravotní stav účastníků mohl být plně historicky vyhodnocen, a následně studovat změny různých zdravotních ukazatelů v průběhu času.
  2. Zdroj vzorku a nábor: Účastníci budou vybráni z databáze rutinních fyzikálních vyšetření několika nemocničních středisek fyzikálních vyšetření v Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou a dalších provinciích.

Popis

Kritéria zahrnutí:

·Relevantní záznamy v databázi fyzikálního vyšetření musí být ≥3krát

·≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Relevantní záznamy v databázi fyzikálního vyšetření musí být ≥３krát
  • Závažná onemocnění srdce a plic
  • Zhoubné nádory
  • Vážné duševní onemocnění v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina vysokých teplot
Účastníci zažívají teploty nad 90. percentilem pro daný region, jak bylo zaznamenáno během letních měsíců. Údaje o teplotě pocházejí z místní meteorologické stanice
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.
Skupina nízkých teplot
Zahrnuje účastníky z oblastí, kde jsou zimní teploty pod 10. percentilem, na základě historických údajů o počasí z místních meteorologických pozorování
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.
Skupina vysokého znečištění
Účastníci této skupiny jsou ti, kteří jsou vystaveni vysokým úrovním látek znečišťujících ovzduší
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.
Skupina nízkého znečištění
Tato kohorta se skládá z jednotlivců žijících v oblastech s úrovněmi znečišťujících ovzduší trvale pod národními standardy kvality ovzduší
Jiný: NE
Tato retrospektivní kohortová studie nezahrnuje žádné nové intervence. Analyzuje stávající zdravotní údaje shromážděné od subjektů vystavených různým atmosférickým podmínkám, aby posoudila dopady na zdravotní výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Troponin
Časové okno: Údaje o troponinech byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o troponinech byly získány daty biochemické detekce krve zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému v jednotkách µg/l.
Údaje o troponinech byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Krevní tlak
Časové okno: Údaje o krevním tlaku byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o krevním tlaku byly získány z diagnostického a léčebného záznamového systému a analyzovány standardním sfygmomanometrem s jednotkou mmHg.
Údaje o krevním tlaku byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Údaje o ejekční frakci levé komory (LVEF) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o ejekční frakci levé komory (LVEF) byly získány pomocí údajů z barevného ultrazvuku srdce zaznamenaných v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou %
Údaje o ejekční frakci levé komory (LVEF) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Počet bílých krvinek
Časové okno: Údaje o počtu bílých krvinek byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o počtu bílých krvinek byly získány krevními běžnými krevními údaji zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou 10^9/l
Údaje o počtu bílých krvinek byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Parametr řízeného útlumu (CAP)
Časové okno: Údaje o parametru řízeného útlumu (CAP) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Data řízeného atenuačního parametru (CAP) byla získána pomocí Diagnostika jaterní fibrózy, data zaznamenaná v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou dB/m.
Údaje o parametru řízeného útlumu (CAP) byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
ST segment elektrokardiogramu
Časové okno: Segment ST elektrokardiogramu byl testován na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledován po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
ST segmenty byly získány elektrokardiogramem (EKG) zaznamenaným v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou mV.
Segment ST elektrokardiogramu byl testován na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledován po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Stupeň stenózy koronární tepny
Časové okno: Údaje o stupni stenózy koronární arterie byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o stupni stenózy koronární arterie byly získány daty koronární CTA zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou µg/l
Údaje o stupni stenózy koronární arterie byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Hmotnost
Časové okno: Údaje o hmotnosti byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o hmotnosti byly získány z diagnostického a léčebného záznamového systému a zaznamenány standardními měřicími přístroji v jednotkách kg
Údaje o hmotnosti byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Výška
Časové okno: Údaje o výšce byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o výšce byly získány z diagnostického a léčebného záznamového systému a zaznamenávány standardními měřicími nástroji v jednotkách cm
Údaje o výšce byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Glukóza v moči
Časové okno: Údaje o glukóze v moči byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.
Údaje o glykémii v moči byly získány běžnými údaji o moči zaznamenanými v diagnostickém a léčebném systému s jednotkou mmol/l.
Údaje o glukóze v moči byly testovány na začátku 3 měsíce před expozicí meteorologickým faktorům nebo znečištění ovzduší a sledovány po dobu 1 roku a 2 let po expozici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AH-2023-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení