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Effetti acuti dei fattori meteorologici e dell'inquinamento atmosferico sulla salute cardiovascolare

26 ottobre 2024 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare gli effetti acuti dei fattori meteorologici e dell'inquinamento atmosferico sul sistema cardiovascolare. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

  1. In che modo i fattori meteorologici e l’inquinamento atmosferico influiscono sul sistema cardiovascolare?
  2. Qual è l'interazione tra fattori meteorologici e inquinamento atmosferico sul sistema cardiovascolare?

I partecipanti:

  1. Fornire i dati sanitari ottenuti durante l'esame fisico, inclusi ma non limitati a pressione sanguigna, routine del sangue, routine delle urine e ecografia B.
  2. accetta che il gruppo di ricerca utilizzi il proprio numero di identificazione personale, sesso, età, livello di istruzione e altre informazioni per l'analisi statistica dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I dati raccolti includono: numero ID (o codice identificativo univoco simile al numero ID), data dell'esame fisico, unità di lavoro, occupazione, sesso, età, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, altezza, peso, routine ematica, routine urinaria e analisi del sangue risultati esami biochimici, risultati esami Color Doppler (o ecografia B) (color Doppler tiroideo, color Doppler addominale, color Doppler urinario, color Doppler cardiaco, color Doppler vascolare cervicale, ecc.), elettrocardiogramma, TC cardiaca, test del respiro al carbonio 13, e risultati diagnostici scritti di fibrosi epatica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
350000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Mingwei W Wang, PhD
  • Numero di telefono: not 18758871517
  • Email: wmw990556@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • MingWei Wang
        • Contatto:
          • MingWei W Wang, PhD
          • Numero di telefono: NOT 86-18758871517
          • Email: wmw990556@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Popolazione target: in questo studio saranno inclusi gli adulti che sono stati registrati almeno tre volte nel database dell'esame fisico. Questo requisito mira a garantire che lo stato di salute dei partecipanti possa essere pienamente valutato storicamente, e quindi a studiare i cambiamenti dei vari indicatori di salute nel tempo.
  2. Fonte e reclutamento del campione: i partecipanti saranno selezionati dal database degli esami fisici di routine di diversi centri ospedalieri di esami fisici nello Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou e altre province.

Descrizione

Criteri di inclusione:

·Le registrazioni rilevanti nel database dell'esame fisico devono essere ≥ 3 volte

·≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Le registrazioni rilevanti nel database dell'esame fisico devono essere ≥３volte
  • Gravi malattie cardiache e polmonari
  • Tumori maligni
  • Grave malattia mentale in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo ad alta temperatura
Partecipanti che hanno riscontrato temperature superiori al 90° percentile per la regione, come registrato durante i mesi estivi. I dati sulla temperatura provengono dalla stazione meteorologica locale
Altro: NON
Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi. Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.
Gruppo a bassa temperatura
Include partecipanti provenienti da aree in cui le temperature invernali sono inferiori al 10° percentile, sulla base dei dati meteorologici storici derivanti dalle osservazioni meteorologiche locali
Altro: NON
Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi. Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.
Gruppo ad alto inquinamento
I partecipanti a questo gruppo sono quelli esposti ad alti livelli di inquinanti atmosferici
Altro: NON
Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi. Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.
Gruppo a basso inquinamento
Questa coorte è composta da individui che vivono in aree con livelli di inquinamento atmosferico costantemente al di sotto degli standard nazionali di qualità dell’aria
Altro: NON
Questo studio di coorte retrospettivo non prevede nuovi interventi. Analizza i dati sanitari esistenti raccolti da soggetti esposti a condizioni atmosferiche variabili per valutare gli impatti sui risultati sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponina
Lasso di tempo: I dati sulla troponina sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati sulla troponina sono stati ottenuti dai dati di rilevamento biochimico del sangue registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di µg/L.
I dati sulla troponina sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I dati sulla pressione sanguigna sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati sulla pressione arteriosa sono stati ottenuti dal sistema di registrazione della diagnosi e del trattamento e analizzati mediante sfigmomanometro standard, con unità di mmHg.
I dati sulla pressione sanguigna sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: I dati sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati sulla frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) sono stati ottenuti dai dati dell'ecografia cardiaca a colori registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di %
I dati sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: I dati relativi alla conta dei globuli bianchi sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati sulla conta dei globuli bianchi sono stati ottenuti mediante dati ematici di routine registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di 10^9/L
I dati relativi alla conta dei globuli bianchi sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Parametro di attenuazione controllata (CAP)
Lasso di tempo: I dati del parametro di attenuazione controllata (CAP) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati del parametro di attenuazione controllata (CAP) sono stati ottenuti dai dati di diagnosi di fibrosi epatica registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di dB/m.
I dati del parametro di attenuazione controllata (CAP) sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Segmento ST dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Il segmento ST dell'elettrocardiogramma è stato testato al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguito per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Il segmento ST è stato ottenuto mediante elettrocardiogramma (ECG) registrato nel sistema di diagnosi e trattamento con unità di mV.
Il segmento ST dell'elettrocardiogramma è stato testato al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguito per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Grado di stenosi dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: I dati sul grado di stenosi dell'arteria coronaria sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati sul grado di stenosi dell'arteria coronaria sono stati ottenuti dai dati CTA coronarici registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di µg/L
I dati sul grado di stenosi dell'arteria coronaria sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Peso
Lasso di tempo: I dati sul peso sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati relativi al peso sono stati ottenuti dal sistema di registrazione delle diagnosi e dei trattamenti e registrati mediante strumenti di misurazione standard, con unità di kg
I dati sul peso sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Altezza
Lasso di tempo: I dati sull'altezza sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati di altezza sono stati ottenuti dal sistema di registrazione di diagnosi e trattamento e registrati mediante strumenti di misurazione standard, con unità di cm
I dati sull'altezza sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
Glucosio urinario
Lasso di tempo: I dati relativi al glucosio urinario sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.
I dati sul glucosio urinario sono stati ottenuti dai dati di routine delle urine registrati nel sistema di diagnosi e trattamento, con unità di mmol/L.
I dati relativi al glucosio urinario sono stati testati al basale 3 mesi prima dell'esposizione a fattori meteorologici o inquinamento atmosferico e seguiti per 1 anno e 2 anni dopo l'esposizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AH-2023-005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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