Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af meteorologiske faktorer og luftforurening på kardiovaskulær sundhed

26. oktober 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Målet med denne observationsundersøgelse er at analysere de akutte effekter af meteorologiske faktorer og luftforurening på hjerte-kar-systemet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  1. Hvordan påvirker meteorologiske faktorer og luftforurening det kardiovaskulære system?
  2. Hvad er samspillet mellem meteorologiske faktorer og luftforurening på det kardiovaskulære system?

Deltagerne vil:

  1. Giv deres helbredsdata opnået ved fysisk undersøgelse, herunder men ikke begrænset til blodtryk, blodrutine, urinrutine og B-ultralyd.
  2. acceptere, at forskerholdet vil bruge deres personlige identifikationsnummer, køn, alder, uddannelsesniveau og andre oplysninger til statistisk analyse af dataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De indsamlede data omfatter: ID-nummer (eller unik identifikationskode svarende til ID-nummer), fysisk undersøgelsesdato, arbejdsenhed, erhverv, køn, alder, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, højde, vægt, blodrutine, urinrutine og blod biokemiske undersøgelsesresultater,farve-doppler (eller B-ultralyd) undersøgelsesresultater (skjoldbruskkirtelfarve-doppler, abdominal farve-doppler, urinfarve-doppler, hjertefarve-doppler, cervikal vaskulær farve-doppler osv.), elektrokardiogram, hjerte-CTA, kulstof 13-åndedrætstest, og skriftlige diagnoseresultater af leverfibrose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • MingWei Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Målgruppe: Voksne, der er blevet registreret mindst tre gange i databasen med fysisk undersøgelse, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Dette krav har til formål at sikre, at deltagernes helbredstilstand fuldt ud kan evalueres historisk, og derefter at studere ændringerne af forskellige sundhedsindikatorer over tid.
  2. Prøvekilde og rekruttering: Deltagerne vil blive udvalgt fra den rutinemæssige fysiske undersøgelsesdatabase for flere fysiske undersøgelsescentre på hospitaler i Zhejiang, Henan, Anhui, Guizhou og andre provinser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

·Relevante registreringer i fysisk undersøgelsesdatabasen skal være ≥3 gange

·≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Relevante registreringer i fysisk undersøgelsesdatabasen skal være ≥３ gange
  • Alvorlige hjerte- og lungesygdomme
  • Ondartede tumorer
  • Alvorlig psykisk sygdom i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Høj temperatur gruppe
Deltagere oplever temperaturer over 90. percentilen for regionen, som registreret i sommermånederne. Temperaturdata er hentet fra lokal meteorologisk statio
Andet: IKKE
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner. Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.
Lav temperatur gruppe
Inkluderer deltagere fra områder, hvor vintertemperaturerne er under 10. percentilen, baseret på historiske vejrdata fra lokale meteorologiske observationer
Andet: IKKE
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner. Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.
Høj forureningsgruppe
Deltagere i denne gruppe er dem, der er udsat for høje niveauer af luftforurenende stoffer
Andet: IKKE
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner. Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.
Lavforurenende gruppe
Denne kohorte består af individer, der bor i områder med luftforureningsniveauer konsekvent under de nationale luftkvalitetsstandarder
Andet: IKKE
Denne retrospektive kohorteundersøgelse involverer ingen nye interventioner. Den analyserer eksisterende sundhedsdata indsamlet fra emner udsat for forskellige atmosfæriske forhold for at vurdere indvirkningen på sundhedsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponin
Tidsramme: Troponindataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Troponindata blev opnået ved hjælp af biokemiske bloddetektionsdata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på µg/L.
Troponindataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Blodtryk
Tidsramme: Blodtryksdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Blodtryksdata blev opnået fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og analyseret med standard sfygmomanometer med enheden mmHg.
Blodtryksdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion（LVEF）
Tidsramme: Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion（LVEF）data blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Venstre ventrikulære ejektionsfraktion（LVEF）data blev opnået ved hjertefarve-ultralyddata registreret i diagnose- og behandlingssystemet, med en enhed på %
Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion（LVEF）data blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Data for antallet af hvide blodlegemer blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Data for antallet af hvide blodlegemer blev opnået ved hjælp af rutinemæssige bloddata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på 10^9/L
Data for antallet af hvide blodlegemer blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Kontrolleret dæmpningsparameter (CAP)
Tidsramme: Dataene for den kontrollerede dæmpningsparameter (CAP) blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Data for kontrolleret dæmpningsparameter (CAP) blev opnået ved diagnose af leverfibrosedata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på dB/m.
Dataene for den kontrollerede dæmpningsparameter (CAP) blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
ST-segment af elektrokardiogram
Tidsramme: ST-segmentet af elektrokardiogrammet blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
ST-segmentet blev opnået ved elektrokardiogram (EKG) registreret i diagnose- og behandlingssystemet med enhed mV.
ST-segmentet af elektrokardiogrammet blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Grad af koronararteriestenose
Tidsramme: Graden af ​​koronararteriestenosedata blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Graden af ​​koronararteriestenosedata blev opnået ved koronar CTA-data registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed på µg/L
Graden af ​​koronararteriestenosedata blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Vægt
Tidsramme: Vægtdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Vægtdata blev indhentet fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og registreret med standardmåleværktøjer med en enhed på kg
Vægtdataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Højde
Tidsramme: Højdedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Højdedata blev hentet fra diagnose- og behandlingsjournalsystemet og registreret med standardmåleværktøjer med enheden på cm
Højdedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Urin glucose
Tidsramme: Uringlukosedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.
Uringlukosedata blev opnået ved urinrutinedata registreret i diagnose- og behandlingssystemet med en enhed mmol/L.
Uringlukosedataene blev testet ved baseline 3 måneder før eksponering for meteorologiske faktorer eller luftforurening og fulgt op i 1 år og 2 år efter eksponering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AH-2023-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger