Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prostředí operačního sálu na pacienty, kteří měli zkušenosti s brýlemi pro virtuální realitu před operací

21. března 2025 aktualizováno: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi

Prostředí operačního sálu, které zažívají pacienti s brýlemi pro virtuální realitu před operací Vliv chirurgické zkušenosti na úroveň strachu z chirurgického zákroku a vnímání péče

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s designem pretest-posttest, aby se prozkoumal vliv prostředí operačního sálu u předoperačních pacientů používajících brýle pro virtuální realitu na úroveň předoperačního chirurgického strachu a vnímání péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dnes se virtuální realita používá v mnoha oblastech, jako je lékařská diagnostika a léčba tím, že odráží trojrozměrné obrazy animované v počítači, jako by to byl skutečný zážitek. Procedurální bolest, usnadnění intervenčních postupů s herní video ukázkou u dětí a ambulantní operace, jako je operace obřízky, mohou být použity k tomu, aby pacientům poskytly tuto zkušenost ze „skutečného světa“, její použití se také rozšířilo v oblastech, jako je péče o rány a ve vzdělávání sester v důsledku nárůstu případů zanedbání povinné péče. V souladu se zkušenostmi pacientů byly přínosy technologie virtuální reality zdokumentovány v literatuře a její využití v ošetřovatelské péči roste. Informování pacienta o zlepšení kvality péče, zvládání bolesti při bolestivých intervenčních výkonech a snížení strachu z chirurgického zákroku snižuje hojení ran a pobyt v nemocnici, zejména u chirurgických pacientů. V literatuře jsou předoperační problémy pacientů jako neznalost ordinace, prostředí operačního sálu, operačních postupů atp. Uvádí se, že zažívají úzkost a strach související s mnoha faktory. Zdůrazňuje také důležitost informování pacienta před operací v rámci postupů Enhance Recovery After Surgery (ERAS) (Joshi & Kehlet, 2019). V souladu s protokoly ERAS bylo prokázáno, že předoperační edukace a informace poskytují pozitivní pooperační zotavení. Informování pacienta o prostředí operačního sálu je nejdůležitějším prvkem pro urychlení chirurgické rekonvalescence. Prostředí operačního sálu lze vnímat jako stresový faktor pro pacienty. Proto jsme se v této studii zaměřili na prozkoumání vlivu informování pacientů o prostředí operačního sálu, podporované vizuálními prvky, na pacientovu obavu a vnímání péče. Kromě toho se má za to, že tyto informace a zkušenosti ovlivní vitální funkce pacienta a že se také změní pacientova potřeba premedikace. Předpokládá se, že výsledky této studie pozitivně ovlivní výsledky pacientů zlepšením kvality péče o pacienty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let
  • Souhlas s účastí ve výzkumu
  • Operace elektivní cholecystektomie
  • Znalost turečtiny a žádné komunikační bariéry
  • Poprvé na operaci a neviděl jsem prostředí operačního sálu

Kritéria vyloučení:

  • Být ve věku 18 let nebo mladší
  • Odmítnutí účasti na výzkumu
  • Po operaci a předtím, než jsem viděl prostředí operačního sálu Neznáte turečtinu a máte jakoukoli komunikační bariéru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Prostředí operačního sálu zažité pacienty
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v pre-test post-test designu s cílem prověřit vliv prostředí operačního sálu u pacientů používajících brýle virtuální reality před operací na úroveň chirurgického strachu, který pacienti před operací pociťují. a jejich vnímání péče.
Jiný: Prostředí operačního sálu, se kterým se setkávají pacienti s brýlemi pro virtuální realitu před operací Vliv zkušeností z chirurgického zákroku na úroveň chirurgického strachu a vnímání péče
Video, které bude natočeno, aby si pacienti vyzkoušeli operační prostředí, bude zahrnovat premedikaci, operační sál a jednotku pooperační péče. Na videu bude prostředí operačního sálu zaznamenáno výzkumníkem s hlasovým úvodem. Snímek byl pořízen 360stupňovou kamerou (Insta 360 One X2), upraven aplikačním programem (Insta 360 Studio) a poté nahrán do aplikace YouTube VR Pro jako tajné video. Video se bude brýlím zobrazovat přes telefon s Androidem na internetu přes YouTube. Lidé s brýlemi na projekci se budou moci díky 360stupňovému videu dívat jakýmkoliv směrem. Pokud budou chtít, budou se moci na video podívat znovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně chirurgického strachu pacientů v operačním prostředí po zkušenostech se simulací s brýlemi pro virtuální realitu
Časové okno: Předoperační využití virtuální reality po simulaci
Změna úrovně úzkosti a stresu během péče o pacienty podstupující operaci Simulace prostředí operačního sálu pacientům pomocí brýlí pro virtuální realitu ovlivní úroveň stresu a úzkosti pacientů na operačním sále. Tato situace bude vyhodnocena. Škála se skládá z 8 položek, bodovaných od 0 do 10, a je to 11bodová stupnice Likertova typu. Každá položka je hodnocena jako 0 „vůbec se nebojím“ a 10 „velmi se bojím“. Stupnice se skládá ze dvou dílčích dimenzí, z nichž každá se skládá ze čtyř položek. Ty ukazují na strach z krátkodobých a dlouhodobých následků operace; položky 1-4 na škále měří strach z krátkodobých následků operace, zatímco položky 5-8 měří strach z dlouhodobých následků operace.
Předoperační využití virtuální reality po simulaci
změna ve vnímání ošetřovatelské péče pacienty
Časové okno: Předoperační využití virtuální reality po simulaci
Bude měřena změna ve skóre vnímání ošetřovatelské péče u pacientů. Na škále Likertova typu je 15 výroků týkajících se kvality ošetřovatelské péče. Je požadováno označit jedno z 15 tvrzení, které tvoří škálu: souhlasím = 5, spíše souhlasím = 4, nejsem rozhodnutý = 3, nesouhlasím = 2, rozhodně nesouhlasím = 1 a žádná odpověď = 0. Za základ se považuje skóre dané pro každou položku. Ze stupnice tak lze získat minimálně 15 a maximálně 75 bodů. Nárůst celkového skóre získaného ze škály svědčí o spokojenosti pacienta s ošetřovatelskou péčí.
Předoperační využití virtuální reality po simulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ierer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení