Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​operationsstuemiljøet på patienter, der har oplevet Virtual Reality-briller før operation

21. marts 2025 opdateret af: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi

Operationsstuemiljø oplevet af patienter med Virtual Reality-briller før operation Effekten af ​​kirurgisk erfaring på niveauet af kirurgisk frygt og opfattelse af pleje

Dette studie var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med et prætest-posttest design for at undersøge effekten af ​​præoperative patienters oplevelse af operationsstuemiljøet ved brug af virtual reality-briller på patienternes præoperative kirurgiske frygtniveau og plejeopfattelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dag bruges virtual reality på mange områder som medicinsk diagnose og behandling ved at reflektere tredimensionelle billeder animeret på computeren, som om det var en rigtig oplevelse. Procedurelle smerter, facilitering af interventionelle procedurer med en spilbaseret videodemonstration hos børn, og ambulante operationer såsom omskæringskirurgi kan bruges til at give patienterne denne "virkelige verden" oplevelse, dens anvendelse er også blevet udbredt inden for områder som sårpleje og på sygeplejerskeuddannelsen på grund af stigningen i fejlbehandlingssager . I overensstemmelse med patientens erfaringer er fordelene ved virtual reality-teknologi blevet dokumenteret i litteraturen, og dens anvendelse i sygeplejen er stigende. At informere patienten om at forbedre kvaliteten af ​​plejen, håndtere smerte under smertefulde interventionsprocedurer og reducere operationsrelateret frygt reducerer sårheling og hospitalsophold, især hos kirurgiske patienter. I litteraturen er patienters præoperative problemer som manglende viden om operationen, operationsstuemiljø, kirurgiske indgreb mv. Det er rapporteret, at de oplever angst og frygt relateret til mange faktorer. Det understreger også vigtigheden af ​​at informere patienten før operation inden for rammerne af Enhance Recovery After Surgery (ERAS) procedurer (Joshi & Kehlet, 2019). I overensstemmelse med ERAS-protokoller har præoperativ uddannelse og information vist sig at give positiv postoperativ bedring. At informere patienten om operationsstuens miljø er det vigtigste element i at accelerere kirurgisk bedring. Operationsstuemiljøet kan ses som en stressfaktor for patienterne. Derfor har vi i denne undersøgelse haft til formål at undersøge effekten af ​​at informere patienterne om operationsstuemiljøet, understøttet af visuals, på patientens frygt og opfattelse af omsorg. Derudover menes det, at denne information og erfaring vil påvirke patientens vitale funktioner, og at patientens behov for præmedicinering også vil ændre sig. Det menes, at resultaterne af denne undersøgelse vil påvirke patienternes resultater positivt ved at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • Indvilger i at deltage i forskningen
  • Under elektiv kolecystektomioperation
  • Kendskab til tyrkisk og ingen kommunikationsbarrierer
  • At blive opereret for første gang og ikke have set operationsstuens miljø

Ekskluderingskriterier:

  • At være 18 år eller yngre
  • Afvisning af at deltage i forskningen
  • At være blevet opereret og have set operationsstuens miljø før Kan ikke tyrkisk og har nogen kommunikationsbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Operationsstuemiljø oplevet af patienter
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i pre-test post-test design for at undersøge effekten af ​​operationsstuens oplevelse af patienter, der bruger virtual reality briller før operationen på niveauet af kirurgisk frygt oplevet af patienter før operationen og deres opfattelse af omsorg.
Andet: Operationsstuemiljø oplevet af patienter, der bærer Virtual Reality-briller før operationen Effekten af ​​operationserfaring på kirurgisk frygtniveau og plejeopfattelser
Videoen, som vil blive optaget, så patienterne kan opleve operationsmiljøet, vil omfatte præmedicinering, en operationsstue og en postoperativ plejeenhed. I videoen vil operationsstuemiljøet blive optaget af forskeren med en stemmeintroduktion. Billedet blev optaget med et 360-graders kamera (Insta 360 One X2), redigeret med et applikationsprogram (Insta 360 Studio) og derefter uploadet til YouTube VR Pro-applikationen som en hemmelig video. Videoen vil blive vist til brillerne via en Android-telefon på internettet via YouTube. Folk, der bærer briller ved fremvisningen, vil være i stand til at se i enhver retning, de vil, takket være 360-graders videoen. De vil være i stand til at se videoen igen, hvis de vil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kirurgiske frygtniveauer hos patienter i operationsmiljøet efter simuleringsoplevelse med virtual reality-briller
Tidsramme: Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering
Ændring i angst- og stressniveauer under plejen af ​​patienter, der skal opereres. Simulering af operationsstuemiljøet til patienter, der bruger virtual reality-briller, vil påvirke patienternes stress- og angstniveau på operationsstuen. Denne situation vil blive evalueret. Skalaen består af 8 punkter, scoret fra 0 til 10, og er en 11-punkts Likert-skala. Hver genstand bedømmes som 0 "slet ikke bange" og 10 "meget bange". Skalaen består af to underdimensioner, der hver består af fire emner. Disse indikerer frygten for kortsigtede og langsigtede konsekvenser af operationen; punkt 1-4 i skalaen måler frygten for kortsigtede konsekvenser af operation, mens punkt 5-8 måler frygten for langsigtede konsekvenser af operation.
Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering
ændring i patienternes opfattelse af sygeplejen
Tidsramme: Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering
Ændringen i patienternes sygeplejeperceptionsscore vil blive målt. Der er 15 udsagn på Likert-skalaen vedrørende kvaliteten af ​​sygeplejen. Det anmodes om at markere et af de 15 udsagn, der udgør skalaen: jeg er enig = 5, jeg er lidt enig = 4, jeg er usikker = 3, jeg er uenig = 2, jeg er meget uenig = 1 og ingen svar = 0. Den score, der gives for hvert emne, tages som grundlag. Der kan således opnås minimum 15 og højst 75 point fra skalaen. Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at patienten er tilfreds med sygeplejen.
Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ierer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger