Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy smíchu na hladinu glukózy v krvi, vnímání onemocnění a úroveň stresu u pacientů s diabetem 2.

31. října 2024 aktualizováno: Hakime Aslan, Inonu University

Vliv jógy smíchu na hladinu glukózy v krvi, vnímání onemocnění a úroveň stresu u pacientů s diabetem 2. typu; Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku jógy smíchu na postprandiální hladinu glukózy v krvi, vnímání onemocnění a vnímanou hladinu stresu u pacientů s diabetem 2. typu.

Materiály a metody: Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie. Populaci studie tvořili pacienti, kteří byli sledováni s diagnózou diabetes mellitus 2. typu v nemocnici v západním Turecku. Vzorek sestával ze 100 pacientů (experimentální skupina = 50, kontrolní skupina = 50) určených pomocí analýzy síly. Ve studii byla provedena jednoduchá randomizace k zařazení pacientů do skupin. Ke sběru dat od pacientů byly použity formuláře pro úvod pacienta, stručná škála vnímání onemocnění (B-IPQ), škála vnímání stresu (PSS) a registrační formuláře hladiny glukózy v krvi. Pacienti v experimentální skupině byli nuceni absolvovat 8 sezení jógy smíchu. Experimentální skupina absolvovala 8 sezení (každé sezení trvalo v průměru 30-45 minut) jógy smíchu, 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Pacienti byli požádáni, aby si před snídaní změřili a zaznamenali hladinu glukózy v krvi. Lekce jógy začala 30 minut po snídani a po jejím dokončení byli požádáni, aby si znovu změřili a zaznamenali hladinu glukózy v krvi 120 minut po snídani. Hladiny glukózy v krvi pacientů v kontrolní skupině byly měřeny před a 2 hodiny po snídani, 2 dny v týdnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nefarmakologické metody, které jsou dnes široce používány v ošetřovatelské péči, jsou akceptovány jako užitečný přístup ke snížení bolesti, stresu a úzkosti. V této studii jsme se zaměřili na terapeutický účinek jógy smíchu u jedinců s diabetem. V literatuře bylo zjištěno, že smích snižuje postprandiální hladinu glukózy v krvi, zlepšuje klinické výsledky poruch, jako je zánět, astma, rakovina a srdeční onemocnění, snižuje úzkost a depresi a důvodem je snížení fyziologické stresové reakce. . V této studii se předpokládalo, že jóga smíchu bude mít vliv na hodnotu glukózy v krvi, vnímání onemocnění a vnímanou hladinu stresu u jedinců s diabetem 2. typu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikován T2DM po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Umět používat počítačové a/nebo mobilní aplikace,
  • alespoň absolvent základního vzdělání,
  • Užívání perorálních antidiabetik,
  • Žádné diagnostikované psychiatrické onemocnění,
  • Žádné komunikační problémy,
  • Byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • - použití parenterálního inzulínu,
  • Ten, kdo nechodí na všechny lekce jógy,
  • Pacienti s fyzickými potížemi, které jim brání účastnit se lekcí jógy smíchu (respirační tíseň, přetrvávající kašel, vertgo, závažné srdeční onemocnění, hemeroid, kýla jakéhokoli druhu, silné bolesti zad, inkontinence moči, epilepsie, sklon ke krvácení, trombocytopenie a deformace viditelné na zkouška),
  • Pacienti užívající léky nebo jiné nefarmakologické metody ke snížení stresu,
  • Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina jógy smíchu
Jiný: Jóga smíchu
Jóga smíchu byla experimentální skupině aplikována po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu, po 8 sezení (každé sezení trvá v průměru 30-45 minut). - Výzkumník je certifikován jako mezinárodní vůdce jógy smíchu. V rámci ošetřovatelské intervence výzkumník přiměl pacienty s T2DM cvičit jógu smíchu. Program jógy smíchu probíhal online (Google meet online) kvůli probíhající pandemii COVID-19 v době studie. - Semináře byly organizovány následovně: pondělí-čtvrtek 10:00-10:45, úterý-pátek 10:00-10:45, středa-sobota 10:00-10:45. Účastníci se během týdne zúčastnili dvou sezení, která pro ně byla vhodná. Účastník ve skupině nesměl v následujících týdnech měnit dny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: dva dny v týdnu po dobu jednoho měsíce
Před snídaní byla měřena glykémie nalačno. Postprandiální hladina glukózy v krvi byla měřena 2 hodiny po snídani. Během této dvouhodinové periody byly pacientům v experimentální skupině aplikovány lekce jógy smíchu.
dva dny v týdnu po dobu jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání nemoci a vnímaný stres
Časové okno: o měsíc později

Úroveň vnímání nemoci (Škála vnímání krátké nemoci (B-IPQ)) a úroveň vnímaného stresu (Škála vnímání stresu (PSS)) byly shromážděny jako data před testem, když studie začala. O měsíc později byly váhy znovu aplikovány a byla shromážděna data po testu.

Při bodování škály vnímání krátké nemoci (B-IPQ) je 7 položek hodnoceno na škále Likertova typu mezi 0-10. Ze stupnice lze získat skóre mezi 0 a 70. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, negativně se zvyšuje vnímání ohrožení dané osoby vůči nemoci.

Skóre mezi 0-56 lze získat ze škály vnímaného stresu (PSS). Ve škále není žádný hraniční bod a vyšší skóre znamená, že vnímání stresu jednotlivcem je vysoké.
o měsíc později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HAslan
  • Hakime Aslan (Jiný identifikátor: Inonu University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení