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Die Wirkung von Lachyoga auf den Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das Stressniveau bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Hakime Aslan, Inonu University

Die Wirkung von Lachyoga auf den Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und den Stresspegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes; randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Lachyoga auf den postprandialen Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Materialien und Methoden: Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Population der Studie bestand aus Patienten, bei denen in einem Krankenhaus im Westen der Türkei die Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 gestellt wurde. Die Stichprobe bestand aus 100 Patienten (Versuchsgruppe = 50, Kontrollgruppe = 50), ermittelt durch Power-Analyse. In der Studie wurde eine einfache Randomisierung durchgeführt, um die Patienten Gruppen zuzuordnen. Zur Erfassung der Daten der Patienten wurden das Patientenvorstellungsformular, die Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), die Perceived Stress Scale (PSS) und die Blutzuckerspiegel-Registrierungsformulare verwendet. Die Patienten der Versuchsgruppe mussten acht Sitzungen Lachyoga absolvieren. Die Versuchsgruppe erhielt 4 Wochen lang 8 Sitzungen (jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30–45 Minuten) Lachyoga an 2 Tagen in der Woche. Die Patienten wurden gebeten, ihren Blutzuckerspiegel vor dem Frühstück zu messen und aufzuzeichnen. Die Yoga-Sitzung begann 30 Minuten nach dem Frühstück und nach Abschluss der Sitzung wurden sie gebeten, ihren Blutzuckerspiegel 120 Minuten nach dem Frühstück erneut zu messen und aufzuzeichnen. Der Blutzuckerspiegel der Patienten in der Kontrollgruppe wurde vor und 2 Stunden nach dem Frühstück an 2 Tagen in der Woche gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nicht-pharmakologische Methoden, die mittlerweile in der Pflege weit verbreitet sind, gelten als sinnvoller Ansatz zur Linderung von Schmerzen, Stress und Ängsten. In dieser Studie konzentrierten wir uns auf die therapeutische Wirkung von Lachyoga bei Personen mit Diabetes. In der Literatur wurde festgestellt, dass Lachen den postprandialen Blutzuckerspiegel senkt, die klinischen Ergebnisse von Erkrankungen wie Entzündungen, Asthma, Krebs und Herzerkrankungen verbessert, Angstzustände und Depressionen reduziert und die Gründe dafür in der Verringerung der physiologischen Stressreaktion liegen . In dieser Studie wurde angenommen, dass Lachyoga einen Einfluss auf den Blutzuckerwert, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Personen mit Typ-2-Diabetes haben würde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Monaten T2DM diagnostiziert,
  • Kann Computer- und/oder mobile Anwendungen nutzen,
  • Mindestens Grundschulabschluss,
  • Verwendung oraler Antidiabetika,
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Eingeschlossen wurden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Ausschlusskriterien:

  • - Verwendung von parenteralem Insulin,
  • Derjenige, der nicht an allen Yogastunden teilnimmt,
  • Patienten mit körperlichen Beschwerden, die sie an der Teilnahme an Lachyoga-Sitzungen hindern (Atembeschwerden, anhaltender Husten, Schwindel, schwere Herzerkrankungen, Hämeroid, Leistenbruch jeglicher Art, starke Rückenschmerzen, Harninkontinenz, Epilepsie, Blutungsneigung, Thrombozytopenie und sichtbare Deformitäten Prüfung),
  • Patienten, die Medikamente oder andere nichtpharmakologische Methoden zur Stressreduzierung einnehmen,
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lachyoga-Gruppe
Sonstiges: Lachyoga
Lachyoga wurde bei der Versuchsgruppe 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche in 8 Sitzungen angewendet (jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30–45 Minuten). - Der Forscher ist als International Leader of Lachyoga zertifiziert. Als pflegerische Intervention ließ der Forscher Patienten mit T2DM Lachyoga machen. Aufgrund der zum Zeitpunkt der Studie andauernden COVID-19-Pandemie wurde das Lachyoga-Programm online durchgeführt (Google Meet online). - Die Sitzungen waren wie folgt organisiert: Montag-Donnerstag 10:00-10:45 Uhr, Dienstag-Freitag 10:00-10:45 Uhr, Mittwoch-Samstag 10:00-10:45 Uhr. Die Teilnehmer nahmen innerhalb einer Woche an zwei für sie geeigneten Sitzungen teil. Ein Teilnehmer einer Gruppe durfte in den folgenden Wochen den Tag nicht wechseln.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: zwei Tage pro Woche für einen Monat
Der Nüchternblutzucker wurde vor dem Frühstück gemessen. Der postprandiale Blutzucker wurde 2 Stunden nach dem Frühstück gemessen. Innerhalb dieses zweistündigen Zeitraums wurden bei den Patienten der Versuchsgruppe Lachyoga-Sitzungen durchgeführt.
zwei Tage pro Woche für einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Krankheit und wahrgenommenem Stress
Zeitfenster: einen Monat später

Die Wahrnehmung von Krankheit (Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)) und der wahrgenommene Stress (Perceived Stress Scale (PSS)) wurden zu Beginn der Studie als Vortestdaten erfasst. Einen Monat später wurde die Waage erneut angelegt und die Daten nach dem Test wurden gesammelt.

Bei der Bewertung der Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) werden 7 Items auf einer Likert-Skala zwischen 0 und 10 bewertet. Auf der Skala kann ein Wert zwischen 0 und 70 ermittelt werden. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Bedrohungswahrnehmung der Person gegenüber der Krankheit negativ zu.

Mit der Perceived Stress Scale (PSS) kann ein Wert zwischen 0 und 56 ermittelt werden. Es gibt keinen Grenzwert auf der Skala und ein höherer Wert zeigt an, dass die Stresswahrnehmung der Person hoch ist.
einen Monat später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HAslan
  • Hakime Aslan (Andere Kennung: Inonu University)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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