Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​latteryoga på blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og stressniveau hos patienter med type 2-diabetes

31. oktober 2024 opdateret af: Hakime Aslan, Inonu University

Effekten af ​​latteryoga på blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og stressniveau hos patienter med type 2-diabetes; randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​latteryoga på postprandialt blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med type 2-diabetes.

Materialer og metoder: Forskningen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsens population bestod af patienter, der blev fulgt op med diagnosen Type 2-diabetes mellitus på et hospital i det vestlige Tyrkiet. Prøven bestod af 100 patienter (eksperimentel gruppe = 50, kontrolgruppe = 50) bestemt ved effektanalyse. I undersøgelsen blev der udført simpel randomisering for at tildele patienter til grupper. Patientintroduktionsskema, The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), Perceived Stress Scale (PSS) og Blood Glucose Level Registration formularer blev brugt til at indsamle data fra patienterne. Patienterne i forsøgsgruppen fik lavet 8 sessioner med latteryoga. Forsøgsgruppen modtog 8 sessioner (hver session varede i gennemsnit 30-45 minutter) latteryoga 2 dage om ugen i 4 uger. Patienterne blev bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveau før morgenmad. Yoga-sessionen startede 30 minutter efter morgenmaden, og efter at sessionen var afsluttet, blev de bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveauer igen 120 minutter efter morgenmaden. Blodsukkerniveauet hos patienterne i kontrolgruppen blev målt før og 2 timer efter morgenmad, 2 dage om ugen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ikke-farmakologiske metoder, som nu er meget brugt i sygeplejen, accepteres som en nyttig tilgang til at reducere smerte, stress og angst. I denne undersøgelse fokuserede vi på den terapeutiske effekt af latteryoga hos personer med diabetes. I litteraturen er det blevet fastslået, at latter reducerer postprandiale blodsukkerniveauer, forbedrer de kliniske resultater af lidelser som inflammation, astma, kræft og hjertesygdomme, reducerer angst og depression, og årsagerne til dette er reduktionen af ​​fysiologisk stressrespons. . I denne undersøgelse mente man, at latteryoga ville have en effekt på blodsukkerværdi, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos personer med type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med T2DM i mindst 6 måneder,
  • Kan bruge computer og/eller mobilapplikationer,
  • Mindst uddannet grundskole,
  • Brug af orale antidiabetika,
  • Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • - Brug af parenteral insulin,
  • Den, der ikke deltager i alle yoga-sessionerne,
  • Patienter med fysiske tilstande, der forhindrer dem i at deltage i latteryoga-sessioner (åndedrætsbesvær, vedvarende hoste, veritgo, alvorlig hjertesygdom, hæmeroide, brok af enhver art, alvorlige rygsmerter, urininkontinens, epilepsi, blødningstendens, trombocytopeni og deformitet synlig på undersøgelse),
  • Patienter, der tager medicin eller andre ikke-farmakologiske metoder for at reducere stress,
  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Latter yoga gruppe
Andet: Latter yoga
Latteryoga blev anvendt på forsøgsgruppen i 4 uger, 2 dage om ugen, i 8 sessioner (hver sessions varighed er i gennemsnit 30-45 minutter). - Forskeren er certificeret som International Leader of Latter Yoga. Som en sygeplejeintervention blev patienter med T2DM bedt om at lave latteryoga af forskeren. Latteryoga-programmet blev gennemført online (Google meet online) på grund af den igangværende COVID-19-pandemi på tidspunktet for undersøgelsen. - Sessionerne var tilrettelagt som følger: mandag-torsdag 10:00-10:45, tirsdag-fredag ​​10:00-10:45, onsdag-lørdag 10:00-10:45. Deltagerne deltog i to sessioner, der var passende for dem inden for en uge. En deltager i en gruppe måtte ikke skifte dag i de følgende uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt nogen intervention til patienterne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukose niveau
Tidsramme: to dage om ugen i en måned
Fastende blodsukker blev målt før morgenmad. Postprandial blodsukker blev målt 2 timer efter morgenmaden. Latteryoga-sessioner blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen inden for denne to-timers periode.
to dage om ugen i en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af sygdom og oplevet stress
Tidsramme: en måned senere

Perception of Illness (The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)) og Perceived Stress (The Perceived Stress Scale (PSS)) niveau blev indsamlet som præ-testdata, da undersøgelsen startede. En måned senere blev skalaerne genanvendt, og post-testdata blev indsamlet.

I scoringen af ​​Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) scores 7 elementer på en Likert-type skala mellem 0-10. En score mellem 0 og 70 kan opnås fra skalaen. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger personens trusselsopfattelse mod sygdommen negativt.

En score mellem 0-56 kan opnås fra Perceived Stress Scale (PSS). Der er intet afskæringspunkt i skalaen, og en højere score indikerer, at stressopfattelsen hos den enkelte er høj.
en måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HAslan
  • Hakime Aslan (Anden identifikator: Inonu University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger