Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi śmiechu na poziom glukozy we krwi, postrzeganie choroby i poziom stresu u pacjentów z cukrzycą typu 2

31 października 2024 zaktualizowane przez: Hakime Aslan, Inonu University

Wpływ jogi śmiechu na poziom glukozy we krwi, postrzeganie choroby i poziom stresu u pacjentów z cukrzycą typu 2; randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu jogi śmiechu na poposiłkowy poziom glukozy we krwi, postrzeganie choroby i odczuwany poziom stresu u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Materiały i metody: Badanie przeprowadzono w formie randomizowanej próby kontrolowanej. Populacja badania składała się z pacjentów, których obserwowano z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 w szpitalu zlokalizowanym w zachodniej Turcji. Próbę stanowiło 100 pacjentów (grupa eksperymentalna = 50, grupa kontrolna = 50), co określono metodą analizy mocy. W badaniu przeprowadzono prostą randomizację w celu przydzielenia pacjentów do grup. Do zebrania danych od pacjentów wykorzystano formularz wprowadzenia pacjenta, krótką skalę postrzegania choroby (B-IPQ), skalę odczuwanego stresu (PSS) i formularz rejestracji poziomu glukozy we krwi. Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostali zmuszeni do wykonania 8 sesji jogi śmiechu. Grupa eksperymentalna odbyła 8 sesji (każda sesja trwała średnio 30-45 minut) jogi śmiechu, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Pacjenci zostali poproszeni o zmierzenie i zapisanie poziomu glukozy we krwi przed śniadaniem. Sesja jogi rozpoczęła się 30 minut po śniadaniu, a po jej zakończeniu poproszono ich o ponowne zmierzenie i zarejestrowanie poziomu glukozy we krwi 120 minut po śniadaniu. U pacjentów z grupy kontrolnej mierzono poziom glukozy we krwi przed śniadaniem i 2 godziny po śniadaniu, 2 dni w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metody niefarmakologiczne, które są obecnie szeroko stosowane w opiece pielęgniarskiej, są akceptowane jako przydatne podejście do zmniejszania bólu, stresu i lęku. W tym badaniu skupiliśmy się na terapeutycznym działaniu jogi śmiechu u osób chorych na cukrzycę. W literaturze ustalono, że śmiech obniża poposiłkowe stężenie glukozy we krwi, poprawia wyniki kliniczne schorzeń takich jak stany zapalne, astma, nowotwory i choroby serca, zmniejsza lęk i depresję, a przyczyną tego jest zmniejszenie fizjologicznej reakcji stresowej . W tym badaniu sądzono, że joga śmiechu będzie miała wpływ na poziom glukozy we krwi, postrzeganie choroby i odczuwany poziom stresu u osób chorych na cukrzycę typu 2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano T2DM od co najmniej 6 miesięcy,
  • Potrafisz korzystać z aplikacji komputerowych i/lub mobilnych,
  • Wykształcenie co najmniej podstawowe,
  • Stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych,
  • Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej,
  • Żadnych problemów komunikacyjnych,
  • Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • - Stosowanie insuliny pozajelitowej,
  • Ten, który nie uczestniczy we wszystkich sesjach jogi,
  • Pacjenci ze schorzeniami fizycznymi uniemożliwiającymi udział w sesjach jogi śmiechu (niewydolność oddechowa, uporczywy kaszel, zawroty głowy, ciężka choroba serca, hemoroidy, wszelkiego rodzaju przepukliny, silny ból pleców, nietrzymanie moczu, epilepsja, skłonność do krwawień, małopłytkowość i deformacje widoczne na badanie),
  • Pacjenci przyjmujący leki lub inne niefarmakologiczne metody redukcji stresu,
  • Wykluczono pacjentów, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa jogi śmiechu
Inny: Joga śmiechu
W grupie eksperymentalnej stosowano jogę śmiechu przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu, w ramach 8 sesji (każda sesja trwała średnio 30-45 minut). - Badacz posiada certyfikat Międzynarodowego Lidera Jogi Śmiechu. W ramach interwencji pielęgniarskiej badacz namawiał pacjentów z T2DM do uprawiania jogi śmiechu. Program jogi śmiechu był prowadzony online (Google Meet online) ze względu na trwającą w momencie badania pandemię COVID-19. - Sesje odbywały się w następujący sposób: poniedziałek-czwartek 10:00-10:45, wtorek-piątek 10:00-10:45, środa-sobota 10:00-10:45. Uczestnicy w ciągu tygodnia wzięli udział w dwóch odpowiadających im sesjach. Uczestnikowi grupy nie wolno było zmieniać dni w kolejnych tygodniach.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: dwa dni w tygodniu przez miesiąc
Przed śniadaniem mierzono poziom glukozy we krwi na czczo. Poposiłkowy poziom glukozy we krwi mierzono 2 godziny po śniadaniu. W ciągu tych dwóch godzin pacjentom z grupy eksperymentalnej poddano sesje jogi śmiechu.
dwa dni w tygodniu przez miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie choroby i odczuwany stres
Ramy czasowe: miesiąc później

Postrzeganie choroby (Krótka Skala Percepcji Choroby (B-IPQ)) i poziom odczuwanego Stresu (Skala Postrzeganego Stresu (PSS)) zebrano jako dane przed testem, na początku badania. Miesiąc później ponownie zastosowano skalę i zebrano dane po teście.

W punktacji Krótkiej Skali Percepcji Chorób (B-IPQ) 7 pozycji ocenianych jest w skali Likerta w zakresie 0-10. Na skali można uzyskać wynik od 0 do 70 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali, postrzeganie przez osobę zagrożenia chorobą wzrasta negatywnie.

W skali odczuwanego stresu (PSS) można uzyskać wynik w przedziale 0-56. Na skali nie ma punktu odcięcia, a wyższy wynik oznacza, że ​​percepcja stresu przez jednostkę jest wysoka.
miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HAslan
  • Hakime Aslan (Inny identyfikator: Inonu University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami