Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost domácího tréninku s odporovým pásem na židli pro zlepšení rovnováhy, síly a hustoty kostí u starších dospělých (ChaREx)

12. srpna 2026 aktualizováno: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Proveditelnost 24týdenního domácího tréninku s odporovým pásem na židli pro zlepšení rovnováhy, síly a hustoty kostí u starších dospělých (studie ChaREx)

Účelem této studie je určit proveditelnost 24týdenního domácího tréninku na křesle pomocí posilovacích pásů, určit účinnost 24týdenního domácího tréninkového zásahu na židli při zlepšování těla. složení a ke stanovení účinnosti 24týdenního domácího tréninku s odporovým pásem na židli při zlepšování fyzické výkonnosti u dospělých ve věku 50 let a starších, kteří jsou v péči Lékařského centra UT pro zdravé stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77479
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • anglicky mluvící
  • dostávají péči v Lékařském centru UT pro zdravé stárnutí

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost samostatně poskytnout informovaný souhlas
  • přítomnost zjevných známek kognitivního poklesu
  • diagnóza demence a neschopnost dostavit se na kliniku na plánované studijní návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení s odporovým pásem na židli
Přístroj: Odporové cvičební gumy THERABand
Cvičení bude prováděno s použitím odporových cvičebních pásů THERABand. Účastníci budou instruováni, aby cvičení prováděli dvakrát týdně doma po dobu 24 týdnů. Každé cvičení bude zahrnovat 1 sadu 15 opakování 9 různých cviků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost podle počtu lidí, kteří jsou schopni dodržovat předepsaný cvičební režim alespoň 50 procent času
Časové okno: konec studie (24 týdnů od výchozího stavu)
konec studie (24 týdnů od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného tuku
Časové okno: výchozí, 6 měsíců
To bude posouzeno pomocí ručního zařízení pro analýzu bioelektrické impedance (BIA) (Omron HBF-510)
výchozí, 6 měsíců
Změna minerální hustoty kostí (BMD) krčku stehenní kosti a bederní páteře
Časové okno: výchozí stav, 1 rok od výchozího stavu
To bude posouzeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA)
výchozí stav, 1 rok od výchozího stavu
Síla rukojeti
Časové okno: základní linie
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
základní linie
Síla rukojeti
Časové okno: 1 měsíc
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
1 měsíc
Síla rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
3 měsíce
Síla rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
6 měsíců
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: Základní linie
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
Základní linie
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: 1 měsíc
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
1 měsíc
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: 3 měsíce
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
3 měsíce
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: 6 měsíců
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
6 měsíců
rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky. Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
Základní linie
rychlost chůze
Časové okno: 1 měsíc
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky. Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
1 měsíc
rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky. Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
3 měsíce
rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky. Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
6 měsíců
Hladina pro-kolagenu typu 1 N-telopeptidu (P1NP) v krvi
Časové okno: Základní linie
P1NP je metabolický marker tvorby kosti, indikuje stav úbytku kostní hmoty a stabilní nebo snížená hladina bude indikovat zlepšený metabolismus
Základní linie
Hladina pro-kolagenu typu 1 N-telopeptidu (P1NP) v krvi
Časové okno: 6 měsíců
P1NP je metabolický marker tvorby kosti, indikuje stav úbytku kostní hmoty a stabilní nebo snížená hladina bude indikovat zlepšený metabolismus
6 měsíců
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: Základní linie
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita). Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
Základní linie
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: 1 měsíc
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita). Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
1 měsíc
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: 3 měsíce
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita). Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
3 měsíce
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: 6 měsíců
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita). Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-MS-24-0485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení