Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit eines stuhlbasierten Widerstandsbandtrainings zu Hause zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Kraft und der Knochendichte bei älteren Erwachsenen (ChaREx)

12. August 2026 aktualisiert von: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Machbarkeit eines 24-wöchigen stuhlbasierten Widerstandsbandtrainings zu Hause zur Verbesserung von Gleichgewicht, Kraft und Knochendichte bei älteren Erwachsenen (ChaREx-Studie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings mit einem Stuhl zu Hause zu ermitteln Intervention, um die Wirksamkeit eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings mit einem Stuhl zu Hause zu bestimmen Intervention zur Verbesserung des Körpers Zusammensetzung und um die Wirksamkeit eines 24-wöchigen Widerstandsbandtrainings zu Hause auf dem Stuhl zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen ab 50 Jahren zu bestimmen, die am UT Physicians Center for Healthy Aging betreut werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • englischsprachig
  • werden im UT Physician Center for Healthy Aging betreut

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, selbst eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Vorhandensein offensichtlicher Anzeichen eines kognitiven Verfalls
  • eine Diagnose von Demenz und Unfähigkeit, zu den geplanten Studienbesuchen in die Klinik zu kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Widerstandsbandtraining auf Stuhlbasis
Gerät: THERABand-Widerstandsübungsbänder
Das Training wird mit THERABand-Widerstandsübungsbändern durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen 24 Wochen lang zweimal pro Woche zu Hause durchzuführen. Jede Übungseinheit umfasst einen Satz mit 15 Wiederholungen von 9 verschiedenen Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Machbarkeit wird anhand der Anzahl der Personen beurteilt, die in der Lage sind, das vorgeschriebene Trainingsprogramm mindestens 50 Prozent der Zeit einzuhalten
Zeitfenster: Ende des Studiums (24 Wochen nach Studienbeginn)
Ende des Studiums (24 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Dies wird mit dem tragbaren Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) (Omron HBF-510) beurteilt.
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD) des Schenkelhalses und der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Jahr ab Ausgangswert
Dies wird durch die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) beurteilt.
Ausgangswert, 1 Jahr ab Ausgangswert
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
Grundlinie
Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Monat
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
1 Monat
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
3 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird mit einem validierten Handgriff-Dynamometer beurteilt
6 Monate
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
Grundlinie
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
1 Monat
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
3 Monate
60-Sekunden-Balance, bewertet mit der Zibrio Stability Pro-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird dadurch bestimmt, dass der Patient eine Minute lang ohne Hilfe auf der Zibrio Stability Pro Scale steht und wird auf einer Skala von 1 bis 9 gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen
6 Monate
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
Grundlinie
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
1 Monat
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
3 Monate
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine 6-Meter-Distanz beurteilt, die in einem Privatklinikbereich gemessen wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, in seinem normalen Schritttempo zu gehen (als ob er durch das ganze Haus gehen würde) und die Distanz/Zeit wird in Meter/Sekunde umgerechnet. Eine höhere Gehgeschwindigkeit ist mit einem geringeren Sturzrisiko, einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit, und größeres Überleben.
6 Monate
Blutspiegel des Pro-Kollagen-Typ-1-N-Telopeptids (P1NP)
Zeitfenster: Grundlinie
P1NP ist ein metabolischer Marker für die Knochenbildung und zeigt den Status des Knochenschwunds an. Ein stabiler oder verringerter Wert weist auf einen verbesserten Stoffwechsel hin
Grundlinie
Blutspiegel des Pro-Kollagen-Typ-1-N-Telopeptids (P1NP)
Zeitfenster: 6 Monate
P1NP ist ein metabolischer Marker für die Knochenbildung und zeigt den Status des Knochenschwunds an. Ein stabiler oder verringerter Wert weist auf einen verbesserten Stoffwechsel hin
6 Monate
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: Grundlinie
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
Grundlinie
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 1 Monat
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
1 Monat
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 3 Monate
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
3 Monate
Gebrechlichkeit gemäß den Fried-Kriterien
Zeitfenster: 6 Monate
Diese besteht aus 5 Items (unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche [geringe Griffkraft], geringe Langsamkeit, selbstberichtete Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität). Patienten, die 1 oder 2 der Kriterien erfüllen, werden als prägebrechlich und 3 oder mehr als gebrechlich beschrieben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-24-0485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten