Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for hjemmestolsbaseret modstandsbåndtræning for at forbedre balance, styrke og knogletæthed hos ældre voksne (ChaREx)

12. august 2026 opdateret af: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mulighed for 24 ugers hjemmestolsbaseret modstandsbåndtræning for at forbedre balance, styrke og knogletæthed hos ældre voksne (ChaREx-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere en 24-ugers hjemmestol-baseret modstandsbåndtræningsintervention for at bestemme effektiviteten af ​​en 24-ugers hjemmestolsbaseret modstandsbåndtræningsintervention til at forbedre kroppen sammensætning og for at bestemme effektiviteten af ​​en 24-ugers hjemmestol-baseret modstandsbåndtræningsintervention til at forbedre fysisk præstation hos voksne 50 år og ældre, der modtager pleje på UT Physicians Center for sund aldring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77479
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • modtage pleje på UT Lægecenter for Sund Aldring

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke på egen hånd
  • tilstedeværelse af tydelige tegn på kognitiv tilbagegang
  • en demensdiagnose og manglende evne til at komme i klinikken til de planlagte studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stolebaseret modstandsbåndtræning
Enhed: THERABand modstandstræningsbånd
Træningen vil blive udført ved hjælp af THERABand modstandsøvelsesbånd. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne to gange om ugen derhjemme i 24 ugers varighed. Hver træningssession vil omfatte 1 sæt af 15 gentagelser af 9 forskellige øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af personer, der er i stand til at følge den foreskrevne træningsplan mindst 50 procent af tiden
Tidsramme: afslutning af undersøgelsen (24 uger fra baseline)
afslutning af undersøgelsen (24 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den håndholdte bioelektriske impedansanalyse (BIA) enhed (Omron HBF-510)
baseline, 6 måneder
Ændring i knoglemineraltæthed (BMD) i lårbenshalsen og lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: baseline, 1 år fra baseline
Dette vil blive vurderet ved Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA)
baseline, 1 år fra baseline
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
baseline
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1-måned
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
1-måned
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3-måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
3-måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6-måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af et valideret håndgrebsdynamometer
6-måneder
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: Baseline
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
Baseline
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 1-måned
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
1-måned
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 3-måneder
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
3-måneder
60-sekunders balance vurderet af Zibrio Stability Pro-skalaen
Tidsramme: 6-måneder
Dette bestemmes af, at patienten står på Zibrio Stability Pro Scale uden hjælp i et minut og vil blive målt på en skala fra 1 til 9 med lavere score, der indikerer højere risiko for fald.
6-måneder
ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum. Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
Baseline
ganghastighed
Tidsramme: 1-måned
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum. Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
1-måned
ganghastighed
Tidsramme: 3-måneder
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum. Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
3-måneder
ganghastighed
Tidsramme: 6-måneder
Ganghastigheden vil blive vurderet over en 6 meters afstand målt inden for et privat klinikrum. Deltageren vil blive instrueret i at gå i deres normale gangtempo (som om de gik i hele huset), og distancen/tiden vil blive omregnet til meter/sekund.Hurtigere ganghastighed er relateret til reduceret faldrisiko, forbedret fysisk funktion, og større overlevelse.
6-måneder
Blodniveauet af pro-kollagen type 1 N-telopeptid (P1NP)
Tidsramme: Baseline
P1NP er en metabolisk markør for knogledannelse, indikerer status for knogletab, og et stabilt eller nedsat niveau vil indikere forbedret metabolisme
Baseline
Blodniveauet af pro-kollagen type 1 N-telopeptid (P1NP)
Tidsramme: 6 måneder
P1NP er en metabolisk markør for knogledannelse, indikerer status for knogletab, og et stabilt eller nedsat niveau vil indikere forbedret metabolisme
6 måneder
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: Baseline
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet). Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
Baseline
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: 1-måned
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet). Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
1-måned
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: 3-måneder
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet). Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
3-måneder
Skrøbelighed vurderet af Fried-kriterierne
Tidsramme: 6-måneder
Dette består af 5 punkter (utilsigtet vægttab, svaghed [lav grebsstyrke], langsomhed lav, selvrapporteret udmattelse og lav fysisk aktivitet). Patienter, der opfylder 1 eller 2 af kriterierne, beskrives som præ-svage og 3 eller flere som svage.
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-24-0485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger