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Fattibilità dell'allenamento con fascia di resistenza a domicilio basato sulla sedia per migliorare l'equilibrio, la forza e la densità ossea negli anziani (ChaREx)

12 agosto 2026 aggiornato da: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fattibilità di 24 settimane di allenamento con fasce di resistenza a domicilio su sedia per migliorare l'equilibrio, la forza e la densità ossea negli anziani (studio ChaREx)

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di allenamento con fascia di resistenza a casa di 24 settimane basato su sedia, per determinare l'efficacia di un intervento di allenamento con fascia di resistenza a casa di 24 settimane basato su sedia nel miglioramento del corpo composizione e per determinare l'efficacia di un intervento di allenamento con fascia di resistenza basato su sedia a domicilio di 24 settimane nel miglioramento delle prestazioni fisiche negli adulti di età pari o superiore a 50 anni, che ricevono assistenza presso il Centro medici per l'invecchiamento sano dell'UT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77479
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di lingua inglese
  • ricevere cure presso il Centro medico per l'invecchiamento sano dell'UT

Criteri di esclusione:

  • incapacità di fornire autonomamente il consenso informato
  • presenza di evidenti segni di declino cognitivo
  • una diagnosi di demenza e l'impossibilità di recarsi in clinica per le visite di studio programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento con fascia di resistenza basato sulla sedia
Dispositivo: Fasce per esercizi di resistenza THERABand
L'allenamento verrà eseguito utilizzando le fasce per esercizi di resistenza THERABand. I partecipanti verranno istruiti a eseguire gli esercizi due volte a settimana a casa, per la durata di 24 settimane. Ogni sessione di esercizi comporterà 1 serie da 15 ripetizioni di 9 esercizi diversi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità valutata dal numero di persone che sono in grado di seguire il regime di esercizi prescritto almeno il 50% delle volte
Lasso di tempo: fine dello studio (24 settimane dal basale)
fine dello studio (24 settimane dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Questo verrà valutato utilizzando il dispositivo portatile per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Omron HBF-510)
basale, 6 mesi
Variazione della densità minerale ossea (BMD) del collo femorale e della colonna lombare
Lasso di tempo: basale, 1 anno dal basale
Questo sarà valutato mediante l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
basale, 1 anno dal basale
Forza della presa
Lasso di tempo: linea di base
Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
linea di base
Forza della presa
Lasso di tempo: 1 mese
Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
1 mese
Forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
3 mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a impugnatura validato
6 mesi
Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: Linea di base
Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
Linea di base
Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: 1 mese
Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
1 mese
Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
3 mesi
Equilibrio di 60 secondi valutato dalla scala Zibrio Stability Pro
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo viene determinato dal paziente in piedi sulla Zibrio Stability Pro Scale senza assistenza per un minuto e verrà misurato su una scala da 1 a 9 con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di caduta
6 mesi
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato. Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
Linea di base
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 mese
La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato. Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
1 mese
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato. Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
3 mesi
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
La velocità dell'andatura sarà valutata su una distanza di 6 metri misurata all'interno di uno spazio clinico privato. Al partecipante verrà chiesto di camminare al suo ritmo normale (come se stesse camminando per tutta la casa) e la distanza/tempo verrà convertito in metri/secondo. Una velocità di camminata più elevata è correlata alla riduzione del rischio di caduta, al miglioramento della funzione fisica, e una maggiore sopravvivenza.
6 mesi
Livello ematico del N-telopeptide pro-collagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: Linea di base
P1NP è un marcatore metabolico della formazione ossea, indica lo stato di perdita ossea e un livello stabile o ridotto indicherà un miglioramento del metabolismo
Linea di base
Livello ematico del N-telopeptide pro-collagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: 6 mesi
P1NP è un marcatore metabolico della formazione ossea, indica lo stato di perdita ossea e un livello stabile o ridotto indicherà un miglioramento del metabolismo
6 mesi
La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica). I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
Linea di base
La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: 1 mese
Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica). I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
1 mese
La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica). I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
3 mesi
La fragilità valutata secondo i criteri Fried
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è composto da 5 elementi (perdita di peso involontaria, debolezza [scarsa forza di presa], lentezza bassa, esaurimento auto-riferito e scarsa attività fisica). I pazienti che soddisfano 1 o 2 dei criteri sono descritti come pre-fragili e 3 o più come fragili.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-MS-24-0485

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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