- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06671847
Proveditelnost domácího tréninku s odporovým pásem na židli pro zlepšení rovnováhy, síly a hustoty kostí u starších dospělých (ChaREx)
12. srpna 2026 aktualizováno: Nuzha Amjad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Proveditelnost 24týdenního domácího tréninku s odporovým pásem na židli pro zlepšení rovnováhy, síly a hustoty kostí u starších dospělých (studie ChaREx)
Účelem této studie je určit proveditelnost 24týdenního domácího tréninku na křesle pomocí posilovacích pásů, určit účinnost 24týdenního domácího tréninkového zásahu na židli při zlepšování těla. složení a ke stanovení účinnosti 24týdenního domácího tréninku s odporovým pásem na židli při zlepšování fyzické výkonnosti u dospělých ve věku 50 let a starších, kteří jsou v péči Lékařského centra UT pro zdravé stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- anglicky mluvící
- dostávají péči v Lékařském centru UT pro zdravé stárnutí
Kritéria vyloučení:
- neschopnost samostatně poskytnout informovaný souhlas
- přítomnost zjevných známek kognitivního poklesu
- diagnóza demence a neschopnost dostavit se na kliniku na plánované studijní návštěvy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s odporovým pásem na židli
|
Cvičení bude prováděno s použitím odporových cvičebních pásů THERABand. Účastníci budou instruováni, aby cvičení prováděli dvakrát týdně doma po dobu 24 týdnů.
Každé cvičení bude zahrnovat 1 sadu 15 opakování 9 různých cviků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost podle počtu lidí, kteří jsou schopni dodržovat předepsaný cvičební režim alespoň 50 procent času
Časové okno: konec studie (24 týdnů od výchozího stavu)
|
konec studie (24 týdnů od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: výchozí, 6 měsíců
|
To bude posouzeno pomocí ručního zařízení pro analýzu bioelektrické impedance (BIA) (Omron HBF-510)
|
výchozí, 6 měsíců
|
|
Změna minerální hustoty kostí (BMD) krčku stehenní kosti a bederní páteře
Časové okno: výchozí stav, 1 rok od výchozího stavu
|
To bude posouzeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA)
|
výchozí stav, 1 rok od výchozího stavu
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: základní linie
|
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
|
základní linie
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 1 měsíc
|
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
|
1 měsíc
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
|
3 měsíce
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
|
To bude posouzeno pomocí validovaného ručního dynamometru
|
6 měsíců
|
|
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: Základní linie
|
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
|
Základní linie
|
|
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: 1 měsíc
|
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
|
1 měsíc
|
|
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: 3 měsíce
|
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
|
3 měsíce
|
|
60sekundová rovnováha podle stupnice Zibrio Stability Pro
Časové okno: 6 měsíců
|
To je určeno tím, že pacient stojí na stupnici Zibrio Stability Pro Scale bez pomoci po dobu jedné minuty a bude měřeno na stupnici od 1 do 9 s nižším skóre indikujícím vyšší riziko pádu.
|
6 měsíců
|
|
rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky.
Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
|
Základní linie
|
|
rychlost chůze
Časové okno: 1 měsíc
|
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky.
Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
|
1 měsíc
|
|
rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky.
Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
|
3 měsíce
|
|
rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost chůze bude hodnocena na vzdálenost 6 metrů měřená v prostoru soukromé kliniky.
Účastník bude instruován, aby šel běžným tempem chůze (jako by procházel celým domem) a vzdálenost/čas bude převeden na metry/sekundu. Vyšší rychlost chůze souvisí se sníženým rizikem pádu, zlepšením fyzických funkcí, a větší přežití.
|
6 měsíců
|
|
Hladina pro-kolagenu typu 1 N-telopeptidu (P1NP) v krvi
Časové okno: Základní linie
|
P1NP je metabolický marker tvorby kosti, indikuje stav úbytku kostní hmoty a stabilní nebo snížená hladina bude indikovat zlepšený metabolismus
|
Základní linie
|
|
Hladina pro-kolagenu typu 1 N-telopeptidu (P1NP) v krvi
Časové okno: 6 měsíců
|
P1NP je metabolický marker tvorby kosti, indikuje stav úbytku kostní hmoty a stabilní nebo snížená hladina bude indikovat zlepšený metabolismus
|
6 měsíců
|
|
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: Základní linie
|
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita).
Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
|
Základní linie
|
|
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: 1 měsíc
|
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita).
Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
|
1 měsíc
|
|
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: 3 měsíce
|
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita).
Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
|
3 měsíce
|
|
Křehkost podle kritérií Fried
Časové okno: 6 měsíců
|
Skládá se z 5 položek (neúmyslný úbytek hmotnosti, slabost [nízká síla úchopu], nízká pomalost, vyčerpanost sama o sobě a nízká fyzická aktivita).
Pacienti, kteří splňují 1 nebo 2 z kritérií, jsou popsáni jako pre-frail a 3 nebo více jako frail.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nuzha Amjad, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-24-0485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .