Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku agility s a bez mobilizace nohou u syndromu patelofemorální bolesti.

3. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku agility s a bez mobilizace nohou na bolest, rovnováhu a funkční výkon u syndromu patelofemorální bolesti.

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je označován jako peripatelární nebo retro-patellární bolest, která je charakterizována změnami ve fyzických a biomechanických rysech patelofemorálního kloubu. Rizikové faktory pro PFPS zahrnují: anatomické anomálie, špatné seskupení a změněnou biomechaniku dolní končetiny, svalovou dysfunkci, hypermobilitu pately, špatnou flexibilitu kvadricepsu nebo iliotibiálního pásu, chirurgické zákroky, těsné laterální struktury, tréninkové chyby nebo nadměrné používání a trauma. Cílem této studie je porovnat účinky mobilizace nohy s tréninkem agility a bez ní na bolest, rovnováhu a funkční výkon u syndromu patelofemorální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena na klinice Riphah v Lahore, nemocnice Al Rehman, pomocí vhodné techniky účelového odběru vzorků u 42 pacientů, kteří budou pomocí jednoduchého randomizace rozděleni do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena tréninkem agility a mobilizací nohou. u syndromu patelofemorální bolesti a skupina B bude léčena tréninkem agility bez mobilizace nohy u syndromu patelofemorální bolesti třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Výsledky měření budou prováděny prostřednictvím bolesti (NPRS), škály patelofemorální bolesti podle Kujaly, testu rovnováhy Y a testu navikulárního poklesu před a po 6 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Al- Rehman Hospital
        • Kontakt:
          • Agha Salman Khan, MS-OMPT
          • Telefonní číslo: 03204646644
          • E-mail: aghask5@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hira Nawaz, MS-OMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Klinické příznaky syndromu patelofemorální bolesti, jako je retro patelární bolest, krepitace a bolest s obrušováním pately delší než 6 měsíců.

  • Obě pohlaví ve věku 20-40 let.
  • Přítomnost bolesti při sestupu z 25 kroků nebo dvojitého dřepu a sedu s ohnutým kolenem delším než 15 minut.
  • Bolest vyšší než 4 stupně NPRS.
  • Jedinec s přední levou/pravou asymetrií větší než 4 cm při testu rovnováhy Y
  • Nadměrná calcaneální everze měřená v 6° v uvolněné pozici(6).

Kritéria vyloučení:

  • Poranění vazů a menisku v anamnéze.
  • Anamnéza zlomenin dolních končetin.
  • Pooperační stav dolní končetiny v anamnéze
  • Anamnéza systémového, pojivového nebo neurologického stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink agility s mobilizací nohou
Trénink agility s mobilizací nohou spolu s jednoduchou konvenční léčbou
Jiný: Trénink agility s mobilizací nohou.
Agility trénink s mobilizací nohou s frekvencí 3 sérií po 10 opakováních třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů. Hodnoty před a po intervenci budou měřeny 1. den a po šesti týdnech. Trénink agility zahrnuje krokování do strany, činnosti splétání a přední a zadní křížové kroky při chůzi vpřed, kyvadlovou chůzi, vícenásobné změny směru během chůze na příkaz terapeuta. TJM je Maitlandova technika stupně III a je aplikována s vysokou amplitudou od koncového rozsahu a 1s vibrací ve středním rozsahu kloubu prostřednictvím lineárního pohybu až do místa, kde je pociťován odpor tkáně v poloze na břiše, pacient je podepřen ručník umístěný pod nohou. Byly provedeny dvě sady o celkové délce 5 minut po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Jednoduchá konvenční léčba
Aktivní komparátor: Trénink agility bez mobilizace nohou.
Trénink agility bez mobilizace nohou spolu s jednoduchou konvenční léčbou.
Jiný: Trénink agility bez mobilizace nohou
Trénink agility zahrnuje krokování do strany, činnosti splétání a přední a zadní křížové kroky při chůzi vpřed, kyvadlovou chůzi, vícenásobné změny směru během chůze na příkaz terapeuta. Obsahuje Hot pack a TENS na 10 minut a ultrazvuk na 5 minut. Skládající se z konvenčních cvičení byly podávány ve 3 sezeních týdně po dobu 6 týdnů. Zahrnuje semidřep, izometrický kvadriceps, koncová extenze kolena s elastickým pásem, koncová extenze kolena v poloze na zádech a stlačování adduktorů v pokrčeném lehu (stlačení míče).
Ostatní jména:
  • Jednoduchá konvenční léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 6 týdnů
Výsledkem byl 11bodový NPRS pro měření intenzity bolesti. NPRS definuje intenzitu bolesti od 0 do 10 bodů, přičemž 0 a 10 bodů označuje žádnou bolest a nejzávažnější bolest. Uváděná spolehlivost testu a opakovaného testu (koeficient korelace uvnitř třídy [ICC]) byla 0,76, což dokazuje, že jde o dobrý indikátor intenzity bolesti.
6 týdnů
Kujala škála patelofemorální bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice bolesti předního kolena je často označována jako Kujalova stupnice. Je to dotazník o 13 položkách obsahující různé položky týkající se bolesti související s funkcí a aktivitami. Položky hodnocené v dotazníku jsou subluxace pately, klaudikace, bolest, chůze, chození do schodů a dlouhodobé sezení s flektovanými koleny. Má skóre od 0 do 100 bodů, kde 100 znamená bez bolesti a funkčních omezení a 0 znamená stálou bolest a různá funkční omezení.
6 týdnů
Test vyvážení Y
Časové okno: 6 týdnů
YBT posuzuje rovnováhu tím, že zpochybňuje svůj posturální kontrolní systém ve 3 (přední, posteromediální a posterolaterální) z 8 směrů SEBT (test rovnováhy hvězdné exkurze) a byl obhajován jako metoda pro hodnocení dynamické rovnováhy (vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci). ). Skóre Y balance bylo vypočítáno vydělením součtu maximální vzdálenosti dosahu v předním (A), posteromediálním (PM) a posterolaterálním (PL) směru trojnásobkem délky končetiny (LL) jedince a poté vynásobením 100 .
6 týdnů
Navicular Droop Test
Časové okno: 6 týdnů
Umístěte pacienta do stoje tak, aby nesl plnou váhu přes dolní končetinu a zajistěte, aby chodidlo bylo v neutrální poloze subtalárního kloubu ("talární hlava kongruentní"). Označte nejvýraznější část navicular tuberosity a změřte její vzdálenost od podlahy nebo stupně nosné plochy. Požádejte pacienta, aby se uvolnil, a poté pomocí pravítka změřte míru vychýlení sagitální roviny navikuláry. Alternativně lze test provést také obráceně, měřením od uvolněné polohy až po talární neutrální ve stoje. Mnoho lékařů se také rozhodlo provést tento test tak, že označí počáteční a koncovou polohu naviculare na kartotéce umístěné podél vnitřní strany chodidla a poté změří změnu pomocí pravítka. Hodnoty ICC2,1 v sedě a ve stoje byly 0,93 a 0,95, což ukazuje na signifikantně vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení