- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06674707
Účinky tréninku agility s a bez mobilizace nohou u syndromu patelofemorální bolesti.
3. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku agility s a bez mobilizace nohou na bolest, rovnováhu a funkční výkon u syndromu patelofemorální bolesti.
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je označován jako peripatelární nebo retro-patellární bolest, která je charakterizována změnami ve fyzických a biomechanických rysech patelofemorálního kloubu.
Rizikové faktory pro PFPS zahrnují: anatomické anomálie, špatné seskupení a změněnou biomechaniku dolní končetiny, svalovou dysfunkci, hypermobilitu pately, špatnou flexibilitu kvadricepsu nebo iliotibiálního pásu, chirurgické zákroky, těsné laterální struktury, tréninkové chyby nebo nadměrné používání a trauma.
Cílem této studie je porovnat účinky mobilizace nohy s tréninkem agility a bez ní na bolest, rovnováhu a funkční výkon u syndromu patelofemorální bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie bude provedena na klinice Riphah v Lahore, nemocnice Al Rehman, pomocí vhodné techniky účelového odběru vzorků u 42 pacientů, kteří budou pomocí jednoduchého randomizace rozděleni do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena tréninkem agility a mobilizací nohou. u syndromu patelofemorální bolesti a skupina B bude léčena tréninkem agility bez mobilizace nohy u syndromu patelofemorální bolesti třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Výsledky měření budou prováděny prostřednictvím bolesti (NPRS), škály patelofemorální bolesti podle Kujaly, testu rovnováhy Y a testu navikulárního poklesu před a po 6 týdnech.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Al- Rehman Hospital
-
Kontakt:
- Agha Salman Khan, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03204646644
- E-mail: aghask5@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hira Nawaz, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Klinické příznaky syndromu patelofemorální bolesti, jako je retro patelární bolest, krepitace a bolest s obrušováním pately delší než 6 měsíců.
- Obě pohlaví ve věku 20-40 let.
- Přítomnost bolesti při sestupu z 25 kroků nebo dvojitého dřepu a sedu s ohnutým kolenem delším než 15 minut.
- Bolest vyšší než 4 stupně NPRS.
- Jedinec s přední levou/pravou asymetrií větší než 4 cm při testu rovnováhy Y
- Nadměrná calcaneální everze měřená v 6° v uvolněné pozici(6).
Kritéria vyloučení:
- Poranění vazů a menisku v anamnéze.
- Anamnéza zlomenin dolních končetin.
- Pooperační stav dolní končetiny v anamnéze
- Anamnéza systémového, pojivového nebo neurologického stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink agility s mobilizací nohou
Trénink agility s mobilizací nohou spolu s jednoduchou konvenční léčbou
|
Agility trénink s mobilizací nohou s frekvencí 3 sérií po 10 opakováních třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů.
Hodnoty před a po intervenci budou měřeny 1. den a po šesti týdnech.
Trénink agility zahrnuje krokování do strany, činnosti splétání a přední a zadní křížové kroky při chůzi vpřed, kyvadlovou chůzi, vícenásobné změny směru během chůze na příkaz terapeuta.
TJM je Maitlandova technika stupně III a je aplikována s vysokou amplitudou od koncového rozsahu a 1s vibrací ve středním rozsahu kloubu prostřednictvím lineárního pohybu až do místa, kde je pociťován odpor tkáně v poloze na břiše, pacient je podepřen ručník umístěný pod nohou.
Byly provedeny dvě sady o celkové délce 5 minut po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Trénink agility bez mobilizace nohou.
Trénink agility bez mobilizace nohou spolu s jednoduchou konvenční léčbou.
|
Trénink agility zahrnuje krokování do strany, činnosti splétání a přední a zadní křížové kroky při chůzi vpřed, kyvadlovou chůzi, vícenásobné změny směru během chůze na příkaz terapeuta.
Obsahuje Hot pack a TENS na 10 minut a ultrazvuk na 5 minut.
Skládající se z konvenčních cvičení byly podávány ve 3 sezeních týdně po dobu 6 týdnů.
Zahrnuje semidřep, izometrický kvadriceps, koncová extenze kolena s elastickým pásem, koncová extenze kolena v poloze na zádech a stlačování adduktorů v pokrčeném lehu (stlačení míče).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 6 týdnů
|
Výsledkem byl 11bodový NPRS pro měření intenzity bolesti.
NPRS definuje intenzitu bolesti od 0 do 10 bodů, přičemž 0 a 10 bodů označuje žádnou bolest a nejzávažnější bolest.
Uváděná spolehlivost testu a opakovaného testu (koeficient korelace uvnitř třídy [ICC]) byla 0,76, což dokazuje, že jde o dobrý indikátor intenzity bolesti.
|
6 týdnů
|
|
Kujala škála patelofemorální bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice bolesti předního kolena je často označována jako Kujalova stupnice.
Je to dotazník o 13 položkách obsahující různé položky týkající se bolesti související s funkcí a aktivitami.
Položky hodnocené v dotazníku jsou subluxace pately, klaudikace, bolest, chůze, chození do schodů a dlouhodobé sezení s flektovanými koleny.
Má skóre od 0 do 100 bodů, kde 100 znamená bez bolesti a funkčních omezení a 0 znamená stálou bolest a různá funkční omezení.
|
6 týdnů
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 6 týdnů
|
YBT posuzuje rovnováhu tím, že zpochybňuje svůj posturální kontrolní systém ve 3 (přední, posteromediální a posterolaterální) z 8 směrů SEBT (test rovnováhy hvězdné exkurze) a byl obhajován jako metoda pro hodnocení dynamické rovnováhy (vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci). ).
Skóre Y balance bylo vypočítáno vydělením součtu maximální vzdálenosti dosahu v předním (A), posteromediálním (PM) a posterolaterálním (PL) směru trojnásobkem délky končetiny (LL) jedince a poté vynásobením 100 .
|
6 týdnů
|
|
Navicular Droop Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Umístěte pacienta do stoje tak, aby nesl plnou váhu přes dolní končetinu a zajistěte, aby chodidlo bylo v neutrální poloze subtalárního kloubu ("talární hlava kongruentní").
Označte nejvýraznější část navicular tuberosity a změřte její vzdálenost od podlahy nebo stupně nosné plochy.
Požádejte pacienta, aby se uvolnil, a poté pomocí pravítka změřte míru vychýlení sagitální roviny navikuláry.
Alternativně lze test provést také obráceně, měřením od uvolněné polohy až po talární neutrální ve stoje.
Mnoho lékařů se také rozhodlo provést tento test tak, že označí počáteční a koncovou polohu naviculare na kartotéce umístěné podél vnitřní strany chodidla a poté změří změnu pomocí pravítka.
Hodnoty ICC2,1 v sedě a ve stoje byly 0,93 a 0,95, což ukazuje na signifikantně vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- da Silva Boitrago MV, de Mello NN, Barin FR, Junior PL, de Souza Borges JH, Oliveira M. Effects of proprioceptive exercises and strengthening on pain and functionality for patellofemoral pain syndrome in women: A randomized controlled trial. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 19;18:94-99. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.017. eCollection 2021 Jul.
- Luza LP, Luza M, Santos GM. Patellofemoral Pain Syndrome Modifies the Movement of the Rearfoot, but It Does Not Alter Plantar Pressure Distribution. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Aug;55(4):419-425. doi: 10.1055/s-0039-1698802. Epub 2019 Dec 13.
- Gomez Carrion A, de Los Angeles Atin Arratibel M, Morales Lozano MR, Martinez Sebastian C, de la Cruz Torres B, Sanchez-Gomez R. Kinematic Effect on the Navicular Bone with the Use of Rearfoot Varus Wedge. Sensors (Basel). 2022 Jan 21;22(3):815. doi: 10.3390/s22030815.
- Rasti E, Rojhani-Shirazi Z, Ebrahimi N, Sobhan MR. Effects of whole body vibration with exercise therapy versus exercise therapy alone on flexibility, vertical jump height, agility and pain in athletes with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 26;21(1):705. doi: 10.1186/s12891-020-03732-1.
- Adhama AI, Akindele MO, Ibrahim AA. Effects of variable frequencies of kinesthesia, balance and agility exercise program in adults with knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 21;22(1):470. doi: 10.1186/s13063-021-05386-3.
- Shakouri A, Kamali F, Mohamadi M, Nouhi E. Lumbopelvic manipulation alone versus combined with dry needling in physically active patients with patellofemoral pain syndrome: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:220-225. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.11.024. Epub 2023 Nov 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .