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Effetti dell'allenamento di agilità con e senza mobilizzazione del piede nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.

3 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di agilità con e senza mobilizzazione del piede sul dolore, sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è definita dolore peripatellare o retro-rotuleo ed è caratterizzata da alterazioni delle caratteristiche fisiche e biomeccaniche dell'articolazione femoro-rotulea. I fattori di rischio per PFPS includono: anomalie anatomiche, malallineamento e biomeccanica alterata degli arti inferiori, disfunzione muscolare, ipermobilità rotulea, scarsa flessibilità dei quadricipiti o della banda ileotibiale, interventi chirurgici, strutture laterali strette, errori di allenamento o uso eccessivo e traumi. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della mobilizzazione del piede con e senza allenamento di agilità sul dolore, sull'equilibrio e sulla prestazione funzionale nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso la Riphah Clinic Lahore, Al Rehman Hospital, attraverso una comoda tecnica di campionamento mirata su 42 pazienti che saranno assegnati tramite semplice randomizzazione nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con allenamento per l'agilità e mobilizzazione del piede nella sindrome del dolore femoro-rotulea e nel Gruppo B saranno trattati con allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede nella sindrome del dolore femoro-rotulea tre volte a settimana per 6 settimane. Le misure dei risultati saranno condotte attraverso il dolore (NPRS), la scala del dolore femoro-rotulea Kujala, il test dell'equilibrio Y e il test di abbassamento navicolare prima e dopo 6 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Al- Rehman Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hira Nawaz, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Segni clinici della sindrome dolorosa femoro-rotulea come dolore retrorotuleo, crepitio e dolore con digrignamento rotuleo per più di 6 mesi.

  • Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 40 anni.
  • Presenza di dolore durante la discesa da 25 gradini o squat con doppia gamba e seduta con il ginocchio piegato per più di 15 minuti.
  • Dolore superiore a 4 sulla scala NPRS.
  • Individuo con asimmetrie anteriori sinistra/destra maggiori di 4 cm nel test dell'equilibrio Y
  • Eccessiva eversione calcaneare misurata a 6° in postura rilassata(6).

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni dei legamenti e del menisco.
  • Storia di fratture degli arti inferiori.
  • Storia della condizione post-chirurgica dell'arto inferiore
  • Storia di condizioni sistemiche, del tessuto connettivo o neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento di agilità con mobilizzazione del piede
Allenamento di agilità con mobilizzazione del piede insieme a un semplice trattamento convenzionale
Altro: Allenamento di agilità con mobilizzazione del piede.
Allenamento di agilità con mobilizzazione dei piedi con la frequenza di 3 serie da 10 ripetizioni tre volte a settimana per un totale di sei settimane. I valori pre e post intervento verranno rilevati il ​​1° giorno e dopo sei settimane. L'addestramento all'agilità comprende passi laterali, attività di intrecciamento e passi incrociati anteriori e posteriori durante la deambulazione in avanti, la camminata in navetta, molteplici cambi di direzione durante la camminata su comando del terapista. La TJM è una tecnica Maitland di grado III e viene applicata con un'ampiezza elevata dalla gamma finale e 1 s di vibrazione nella gamma media dell'articolazione attraverso un movimento lineare fino al punto in cui si avverte la resistenza dei tessuti in posizione prona, il paziente è supportato da un asciugamano posto sotto il piede. Sono state eseguite due serie da 5 minuti totali per 6 settimane.
Altri nomi:
  • Trattamento convenzionale semplice
Comparatore attivo: Allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede.
Allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede insieme a un semplice trattamento convenzionale.
Altro: Allenamento di agilità senza mobilizzazione del piede
L'addestramento all'agilità comprende passi laterali, attività di intrecciamento e passi incrociati anteriori e posteriori durante la deambulazione in avanti, la camminata in navetta, molteplici cambi di direzione durante la camminata su comando del terapista. Composto da Impacco Caldo e TENS per 10 minuti e Ultrasuoni per 5 minuti. Composto da esercizi convenzionali sono stati somministrati per 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Include semi squat, isometrico del quadricipite, estensione terminale del ginocchio con elastico, estensione terminale del ginocchio in posizione supina e compressione degli adduttori in posizione uncinata (spremere la palla).
Altri nomi:
  • Trattamento convenzionale semplice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 6 settimane
Il risultato è stato l’NPRS a 11 punti per misurare l’intensità del dolore. L'NPRS definisce l'intensità del dolore da 0 a 10 punti, dove 0 e 10 punti indicano rispettivamente assenza di dolore e dolore più grave. L’affidabilità test-retest riportata (coefficiente di correlazione intraclasse [ICC]) era 0,76, dimostrando che è un buon indicatore dell’intensità del dolore.
6 settimane
Scala del dolore femoro-rotulea Kujala
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala del dolore al ginocchio anteriore viene spesso definita scala Kujala. È un questionario composto da 13 voci che include diverse voci sul dolore legate alla funzione e alle attività. Gli elementi valutati nel questionario sono la sublussazione rotulea, la claudicatio, il dolore, la deambulazione, il salire le scale e la seduta prolungata con le ginocchia flesse. Ha un punteggio da 0 a 100 punti, dove 100 significa senza dolore e limitazioni funzionali e 0 significa dolore costante e varie limitazioni funzionali.
6 settimane
Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
L'YBT valuta l'equilibrio sfidando il suo sistema di controllo posturale in 3 (anteriore, posteromediale e posterolaterale) delle 8 direzioni SEBT (test dell'equilibrio dell'escursione stellare) ed è stato sostenuto come metodo per valutare l'equilibrio dinamico (richiede forza, flessibilità e propriocezione ). Il punteggio dell'equilibrio Y è stato calcolato dividendo la somma della distanza massima raggiunta nelle direzioni anteriore (A), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL) per 3 volte la lunghezza dell'arto (LL) dell'individuo, quindi moltiplicata per 100 .
6 settimane
Test dell'abbassamento navicolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Posizionare il paziente in piedi in modo che vi sia il pieno carico dell'arto inferiore e assicurarsi che il piede sia nella posizione neutra dell'articolazione sottoastragalica ("testa dell'astragalo congruente"). Segnare la parte più prominente della tuberosità navicolare e misurarne la distanza dal piano di appoggio, dal pavimento o dal gradino. Chiedere al paziente di rilassarsi e quindi misurare la quantità di escursione del piano sagittale del navicolare con un righello. In alternativa, il test può essere eseguito anche al contrario, misurando dalla posizione rilassata fino all'astragalo neutro in posizione eretta. Molti medici scelgono anche di eseguire questo test segnando la posizione iniziale e finale del navicolare su una scheda posizionata lungo la parte interna del piede e quindi misurando il cambiamento con un righello. I valori ICC2,1 nelle posizioni seduta e in piedi erano rispettivamente 0,93 e 0,95, indicando un'affidabilità inter-valutatore significativamente elevata.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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