Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af smidighedstræning med og uden fodmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom.

3. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af smidighedstræning med og uden fodmobilisering på smerter, balance og funktionel præstation ved patellofemoralt smertesyndrom.

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) omtales som peripatellar eller retro-patellar smerte, som er karakteriseret ved ændringer i de fysiske og biomekaniske egenskaber i det patellofemorale led. Risikofaktorer for PFPS omfatter: anatomiske anomalier, fejljustering og ændret biomekanik i underekstremiteten, muskeldysfunktion, patella hypermobilitet, dårlig quadriceps eller iliotibial båndfleksibilitet, kirurgi, stramme laterale strukturer, træningsfejl eller overforbrug og traumer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af fodmobilisering med og uden smidighedstræning på smerter, balance og funktionel præstation ved patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Riphah Clinic Lahore, Al Rehman Hospital, gennem praktisk målrettet prøvetagningsteknik på 42 patienter, som vil blive fordelt ved hjælp af simpel randomisering i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med smidighedstræning og fodmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom og gruppe B vil blive behandlet med agilitytræning uden fodmobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom tre gange om ugen i 6 uger. Resultatmålinger vil blive udført gennem smerte (NPRS), Kujala patellofemoral smerteskala, Y-balancetest og Navicular droop-test før og efter 6 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Al- Rehman Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hira Nawaz, MS-OMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kliniske tegn på patellofemoralt smertesyndrom såsom retro patellar smerte, krepitation og smerter med patellar slibning i mere end 6 måneder.

  • Begge køn i alderen 20-40 år.
  • Tilstedeværelse af smerter ved trin ned fra en squat på 25 trin eller dobbeltben og siddende med bøjet knæ i mere end 15 min.
  • Smerter mere end 4 på NPRS-skalaen.
  • Individ med anterior venstre/højre asymmetri større end 4 cm på Y balancetest
  • Overdreven calcaneal eversion målt ved 6° i den afslappede stilling(6).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ledbånd og menisk skade.
  • Anamnese med frakturer i underekstremiteterne.
  • Anamnese med post-kirurgisk tilstand af underekstremiteterne
  • Anamnese med systemisk, bindevæv eller neurologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Agilitytræning med fodmobilisering
Agilitytræning med fodmobilisering sammen med simpel konventionel behandling
Andet: Agilitytræning med fodmobilisering.
Agilitytræning med fodmobilisering med frekvensen på 3 sæt af 10 gentagelser tre gange om ugen i i alt seks uger. Værdierne før og efter intervention vil blive taget på 1. dag og efter seks uger. Agilitytræning inkluderer sidetrin, fletningsaktiviteter og crossover-trin foran og bagpå under fremadgående ambulation, shuttle-gang, flere retningsændringer under gang på terapeutkommando. TJM er en grad III Maitland-teknik og påføres med en høj amplitude fra endeområdet og 1s vibration i leddets midterområde gennem en lineær bevægelse til hvor der mærkes vævsmodstand i liggende stilling, patienten støttes af en håndklæde lagt under foden. To sæt af i alt 5 minutter blev udført i 6 uger.
Andre navne:
  • Simpel konventionel behandling
Aktiv komparator: Agilitytræning uden fodmobilisering.
Agilitytræning uden fodmobilisering sammen med simpel konventionel behandling.
Andet: Agilitytræning uden fodmobilisering
Agilitytræning inkluderer sidetrin, fletningsaktiviteter og crossover-trin foran og bagpå under fremadgående ambulation, shuttle-gang, flere retningsændringer under gang på terapeutkommando. Bestående af Hot pack og TENS i 10 minutter og Ultralyd i 5 minutter. Bestående af konventionelle øvelser blev givet i 3 sessioner om ugen i 6 uger. Det inkluderer semi squat, quadriceps isometrisk, terminal knæforlængelse med elastik, terminal knæforlængelse i liggende stilling og adduktorklem i skæv liggende (klem bolden).
Andre navne:
  • Simpel konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 6 uger
Resultatet var 11-punkts NPRS til måling af smerteintensitet. NPRS definerer smerteintensitet fra 0 til 10 point, hvor 0 og 10 point angiver henholdsvis ingen smerte og den mest alvorlige smerte. Den rapporterede test-gentest reliabilitet (intraklasse korrelationskoefficient [ICC]) var 0,76, hvilket viser, at det er en god indikator for smerteintensitet.
6 uger
Kujala Patellofemoral smerteskala
Tidsramme: 6 uger
Forreste knæsmerterskala omtales ofte som Kujala-skalaen. Det er et spørgeskema på 13 punkter, der inkluderer forskellige punkter om smerte relateret til funktion og aktiviteter. De punkter, der vurderes i spørgeskemaet, er patella subluksation, claudicatio, smerter, gang, trapper og længere siddende med bøjede knæ. Den har en score fra 0 til 100 point, hvor 100 betyder uden smerte og funktionsbegrænsninger og 0 betyder konstant smerte og forskellige funktionsbegrænsninger.
6 uger
Y Balancetest
Tidsramme: 6 uger
YBT vurderer balancen ved at udfordre sit posturale kontrolsystem i 3 (anterior, posteromedial og posterolateral) af de 8 SEBT (stjerneudflugtsbalancetest) retninger og er blevet anbefalet som en metode til at vurdere dynamisk balance (kræver styrke, fleksibilitet og proprioception). ). Y-balancescore blev beregnet ved at dividere summen af ​​den maksimale rækkevidde i den anteriore (A), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) retninger med 3 gange lemmerlængden (LL) af individet, derefter ganget med 100 .
6 uger
Navikulær faldtest
Tidsramme: 6 uger
Placer patienten i stående, så der er fuld vægtbæring gennem underekstremiteten, og sørg for, at foden er i subtalarleddets neutrale position ("talarhovedkongruent"). Marker den mest fremtrædende del af navikulær tuberositet og mål dens afstand fra den understøttende overflades gulv eller trin. Bed patienten om at slappe af og mål derefter mængden af ​​sagittalplanudsving af navikulæren med en lineal. Alternativt kan testen også udføres omvendt, idet der måles fra afslappet stilling op til talar neutral i stående stilling. Mange klinikere vælger også at udføre denne test ved at markere start- og slutpositionen af ​​navicularen på et kartotekskort placeret langs indersiden af ​​foden og derefter måle forandringen med en lineal. ICC2,1-værdierne i siddende og stående positioner var henholdsvis 0,93 og 0,95, hvilket indikerer signifikant høj inter-bedømmer-pålidelighed.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger