Léčba bolesti po bezplatné operaci gingiválního štěpu
Léčba bolesti po bezplatné operaci gingiválního štěpu: Účinnost různých analgetických strategií
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Aydin University Dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- jednotlivci, kteří podstoupili bezplatnou operaci gingiválního štěpu, při které bylo místo dárce použito jako palatinální oblast
Kritéria vyloučení:
- předoperační a pooperační komplikace
- přítomnost jakéhokoli stavu, který brání čtení a porozumění,
- Neschopnost dodržovat kontrolní sezení,
- Být na psychiatrických lécích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina (skupina E)
Po operaci budou vytvořeny studijní skupiny podle metody pooperační analgezie stanovené a aplikované parodontologem.
V souladu s tím budou do studijní skupiny zahrnuti jedinci, kterým byla ampule obsahující sodnou sůl diklofenaku podána intramuskulárně do 1 hodiny po operaci.
|
Experimentální skupinu tvořili pacienti, kterým byl diklofenak sodný podáván IM a kontrolní skupinu tvořili pacienti, kterým byl diklofenak sodný podáván pouze perorálně.
|
|
Kontrolní skupina (skupina C)
Do kontrolní skupiny budou zařazeni pacienti, kteří nevyžadují intramuskulární podání ampulky obsahující diklofenak sodný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Pooperační škála bolesti VAS
|
7 dní po operaci
|
|
Léky
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Množství užívaných pooperačních léků proti bolesti
|
7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMs
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Dotazník měření výsledků hlášených pacientem
|
3 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální atrofie
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění dásní
- Gingivální recese
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Diclofenac
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023/148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .