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Gestione del dolore dopo intervento chirurgico con innesto gengivale libero

4 novembre 2024 aggiornato da: Ezgi Sıla Taşkaldıran, Istanbul Aydın University

Gestione del dolore dopo intervento chirurgico per innesto gengivale libero: efficacia di diverse strategie analgesiche

La gengiva cheratinizzata riduce il rischio di malattie gengivali e infezioni proteggendo il tessuto attorno ai denti ed è quindi molto importante per la salute gengivale. L’innesto gengivale libero è una tecnica ampiamente utilizzata in chirurgia parodontale. Viene utilizzato per correggere la recessione gengivale o per sostenere il tessuto attorno agli impianti dentali. L'innesto gengivale libero prevede il prelievo del tessuto gengivale del paziente da un'altra area e il suo trapianto nell'area bisognosa. Questo metodo è un modo efficace per ripristinare la salute parodontale e ottenere risultati estetici. Studi scientifici dimostrano che l’innesto di gengiva libera è efficace nel trattamento della recessione gengivale e nella prevenzione delle complicanze derivanti dalla chirurgia implantare. Tuttavia, come per tutte le procedure chirurgiche, possono verificarsi diverse complicazioni dopo l’intervento sulla gengiva libera. Il più importante di questi è il dolore postoperatorio. Sebbene in letteratura siano stati proposti vari metodi di prevenzione del dolore, non è stata descritta la strategia di gestione del dolore più appropriata. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dei metodi analgesici sul livello di dolore postoperatorio dopo innesto gengivale libero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gengiva cheratinizzata umana comprende porzioni gengivali libere e aderenti e si estende dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale. Studi clinici hanno concluso che per mantenere la salute parodontale attorno ai denti è necessario un margine gengivale cheratinizzato di almeno 2 mm di larghezza. Analogamente alla salute parodontale, è stato riportato che un’ampiezza gengivale cheratinizzata insufficiente nella regione peri-implantare può portare a problemi quali accumulo di placca, dolore durante la spazzolatura, aumento dell’infiammazione gengivale, recessione gengivale e perdita ossea peri-implantare. Per evitare tutti questi problemi, sono state proposte numerose procedure chirurgiche per aumentare l'ampiezza della gengiva cheratinizzata. Tra le procedure chirurgiche utilizzate per aumentare l'ampiezza della gengiva cheratinizzata, l'innesto gengivale libero si distingue per la sua facilità di utilizzo e per il fatto che non richiede materiale aggiuntivo. L’innesto gengivale libero è un modo efficace per ripristinare la salute parodontale e ottenere risultati estetici. Studi scientifici dimostrano che l'innesto gengivale libero è un metodo efficace per trattare la recessione gengivale e prevenire complicazioni nella chirurgia implantare. Nell'innesto gengivale libero, l'innesto epiteliale dal palato lascia una superficie della ferita aperta che può richiedere da 2 a 4 settimane per guarire. Di conseguenza, il problema postoperatorio più comune è il dolore nei siti ricevente e donatore. In letteratura sono state proposte varie tecniche chirurgiche e una serie di applicazioni postoperatorie per prevenire il dolore. Questi studi si sono concentrati principalmente sul controllo del dolore nel sito donatore. Ad esempio, in uno studio condotto partendo dall’ipotesi che un innesto epiteliale prelevato dal sito donatore di dimensioni più piccole rispetto ai metodi tradizionali possa causare meno dolore, è stato riportato che la dimensione dell’innesto non ha avuto alcun effetto sul dolore postoperatorio. D'altro canto è stata valutata anche l'efficacia di diverse applicazioni sulla zona della ferita palatale dopo trapianto di gengiva libera utilizzando il metodo tradizionale. In una revisione sistematica, è stato dimostrato che la membrana di fibrina ricca di piastrine applicata per proteggere il sito donatore dopo l'intervento chirurgico riduce il sintomo del dolore. In uno studio randomizzato e controllato, è stato applicato anche un laser a basso dosaggio sul sito donatore ed è stato riportato che il dolore postoperatorio era inferiore rispetto ai soggetti senza applicazione del laser. Sebbene esistano studi che valutano il controllo del dolore nel sito donatore dopo un intervento di chirurgia gengivale libera, non esiste alcuno studio che valuti sistematicamente il controllo del dolore del paziente. Il nostro studio è stato progettato per contribuire alla letteratura a questo riguardo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Aydin University Dentistry Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sottoposti a chirurgia gengivale gratuita nelle cliniche della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Aydın di Istanbul, Dipartimento di Parodontologia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soggetti sottoposti a intervento di innesto gengivale libero in cui il sito donatore è stato utilizzato come regione palatina

Criteri di esclusione:

  • complicanze preoperatorie e postoperatorie
  • La presenza di qualsiasi condizione che impedisca la lettura e la comprensione,
  • Non potendo rispettare le sessioni di controllo,
  • Essere in cura con psicofarmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Sperimentale (Gruppo E)
Dopo l'intervento verranno formati dei gruppi di studio secondo il metodo di analgesia post operatoria determinato ed applicato dal parodontologo. Di conseguenza, i soggetti a cui è stata somministrata per via intramuscolare una fiala contenente diclofenac sodico entro 1 ora dall'intervento verranno inclusi nel gruppo di studio.
Il gruppo sperimentale era costituito da pazienti a cui il diclofenac sodico era stato somministrato IM e il gruppo di controllo era costituito da pazienti a cui il diclofenac sodico veniva somministrato solo per via orale.
Gruppo di controllo (Gruppo C)
I pazienti che non richiedono la somministrazione intramuscolare della fiala contenente diclofenac sodico saranno inclusi nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Scala del dolore VAS postoperatoria
7 giorni dopo l'intervento
Farmaco
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Quantità di uso di farmaci antidolorifici postoperatori
7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROM
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Questionario sulle misure dei risultati riferiti dal paziente
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ezgi Sila Taskaldiran, PhD, Istanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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