Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zjednodušeného skóre ultrazvuku plic pro predikci výsledků JIP u pacientů s akutním respiračním selháním

5. listopadu 2024 aktualizováno: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Tato studie si klade za cíl

Primární cíle:

Ověřte předvídatelnost PLIS při přijetí při předpovídání hlavních klinických výsledků, včetně:

  • Úmrtnost na JIP (nebo propuštění) a doba do smrti (nebo propuštění)
  • Eskalace ventilační podpůrné antibiotické terapie nebo podpůrné medikace (inotropy, steroidy, sedace, neuromuskulární blokátory).

Sekundární cíle:

  • Určete korelaci mezi počátečním PLIS a stupněm závažnosti onemocnění (vyhodnoceno podle skóre SOFA a APACHE II)
  • Určete korelaci mezi počátečním PLIS a parciálním tlakem kyslíku v arteriální krvi (PaO2) k podílu vdechovaného kyslíku (FiO2): PaO2/FiO2
  • Prozkoumejte potenciální souvislost mezi typem ventilační podpory, nastavením ventilace a PLIS v různých časových bodech.
  • Ověřte, zda místo konsolidace (přední vs. zadní zóny plic) může spolehlivě předpovídat mortalitu u pacientů s ALI.
  • Určete korelaci mezi skóre PLIS a stupněm ALI kvantifikovaným pomocí CT hrudníku (kdykoli je k dispozici CT studie) v době přijetí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Respirační selhání a akutní poškození plic (ALI) u pacientů přijatých na JIP jsou hlavními příčinami morbidity a mortality Až 60 % populace JIP dii během jejich přijetí na JIP kvůli ALI Přesné posouzení závažnosti ALI je rozhodující pro rozhodování o léčbě a predikce výsledku pacienta Spolehlivost na rentgen hrudníku a počítačovou tomografii má svá omezení, včetně subjektivity a potenciálního zpoždění při získávání a interpretaci výsledků, vysoké náklady na radiační zátěž a nedostatek nepřetržitého monitorování, zejména u kriticky nemocných pacientů Ultrazvuk – neinvazivní nízkonákladová radiace bez záření - se stále více používá jako nástroj u lůžka pro hodnocení a monitorování ALI Nicméně většina dosud publikovaných ultrazvukových protokolů plic je těžkopádná a časově náročná. Obvykle zahrnují screening alespoň 12 různých oblastí plic, z nichž každá je odstupňovaná od 0 do 3 bodů, takže generuje skóre v rozmezí od 0 až 36 .I když jsou tato skóre informativní pro výzkumné účely, jsou méně praktická v rušném prostředí nebo prostředí JIP Také ignorování místa B-linií nebo konsolidace a velikost konsolidace potenciálně podhodnocuje závažnost ALI Nedávno nový - přesto komplexní bod péče ultrazvukové skóre poranění plic bylo vyvinuto, aby napomohlo informativnímu a rychlému hodnocení ALI na JIP PLIS zahrnuje screening pouze 3 oblastí, ale jedinečně zohledňuje úroveň ventilační podpory a přiznává počet B linií velikosti konsolidace místo konzultace Skóre spolehlivě predikované k potřebě přijetí na JIP ve skupině pacientů s COVID 19 přímá korelace s jejich skóre SOFA také predikovala úmrtnost na JIP u tohoto pacienta Nicméně širší přijetí PLIS ze strany intenzivistů vyžaduje hodnocení jeho výkonu na širší JIP populace s různými základními diagnózami Tato studie má ověřit, zda PLIS zůstává platný pro predikci výsledků JIP u pacientů s akutním respiračním selháním bez ohledu na etiologii typu respiračního selhání úroveň potřeby ventilace

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Telefonní číslo: +201145682833
  • E-mail: mony.zak05@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají více než 18 let respirační selhání na JIP a používají hrudník v poloze na zádech nebo v pololeže na zádech

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk je nebo více než 18 let.
  • Vstup na JIP během prvních 24 hodin v době náboru do studie.
  • Pacienti s respiračním selháním [PaO2 je méně než 60 % mmHg]

Kritéria vyloučení:

  • Koexistující chronické plicní onemocnění, o jehož patologii je známo, vykazuje abnormality při US vyšetření (intersticiální plicní onemocnění, bronchiektázie).
  • Velký pneumotorax nebo masivní pleurální výpotek způsobující významný kolaps a znemožňující řádnou vizualizaci spodní plíce.
  • Stavy, které mohou narušovat kvalitu ultrazvuku plic nebo kontakt se sondou, jako je výrazná obezita, závažné deformace hrudní stěny, popáleniny nebo rány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 60 dní
Procento pacientů, kteří zemřou během přijetí na JIP
60 dní
Čas do smrti/propuštění
Časové okno: 60 dní
Počet dní, než pacient zemře na JIP nebo bude propuštěn z JIP
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace potřeby terapie: Podpora ventilace
Časové okno: 60 dní
Binární odpověď (ano nebo ne), na to, zda byl typ ventilační podpory (COT-HVNI-NIV-IMV) eskalován nebo ne
60 dní
Eskalace potřeby terapie: Ventilační nastavení
Časové okno: 60 dní
Binární odpověď (ano nebo ne) na to, zda je potřeba změnit nastavení ventilace (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe)
60 dní
Eskalace potřeby terapie: léky
Časové okno: 60 dní
Binární odpověď (ano/ne) na to, zda je třeba přidat léky jako antibiotika, inotropy, sedace nebo NMB, které nebyly zahájeny, nebo ne
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Chest US in ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení