Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forenklet lunge-ultralydsscore til at forudsige ICU-udfald hos patienter med akut respirationssvigt

5. november 2024 opdateret af: Mona Zakaria Hassab Elnabi Shahin, Assiut University

Denne undersøgelse har til formål

Primære mål:

Bekræft forudsigeligheden af ​​PLIS ved indlæggelse ved at forudsige større kliniske resultater, herunder:

  • ICU dødelighed (eller udskrivelse) og tid til død (eller udskrivelse)
  • Eskalering af ventilationsstøtte antibiotikabehandling eller støttende medicin (inotroper, steroider, sedation, neuromuskulære blokkere).

Sekundære mål:

  • Bestem sammenhængen mellem initial PLIS og graden af ​​sygdommens sværhedsgrad (som vurderet ud fra SOFA- og APACHE II-score)
  • Bestem sammenhængen mellem initial PLIS og partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) til fraktion af indåndet oxygen (FiO2): PaO2/FiO2
  • Udforsk den potentielle sammenhæng mellem typen af ​​ventilatorstøtte, ventilatorindstillinger og PLIS på forskellige tidspunkter.
  • Kontroller, om konsolideringsstedet (anteriore vs. posteriore lungezoner) pålideligt kan forudsige dødelighed hos ALI-patienter.
  • Bestem korrelationen mellem PLIS-scoren og graden af ​​ALI som kvantificeret ved CT af brystet (når en CT-undersøgelse er tilgængelig) på indlæggelsestidspunktet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætssvigt og akut lungeskade (ALI) hos patienter indlagt på ICU er væsentlige årsager til sygelighed og dødelighed Så højt som 60 % af ICU-befolkningen dii under deres ICU-indlæggelse på grund af ALI Nøjagtig vurdering af sværhedsgraden af ​​ALI er afgørende for at vejlede behandlingsbeslutninger og forudsigelse af patientens resultat Afhængighed af røntgen af ​​thorax og computertomografi har sine begrænsninger, herunder subjektivitet og potentiale forsinkelser i opnåelse og fortolkning af resultater høje omkostninger strålingseksponering og mangel på kontinuerlig overvågning, især for kritisk syge patienter Ultralyd - som er ikke-invasiv billig strålingsfri - er i stigende grad blevet brugt som et værktøj ved sengen til evaluering og overvågning af ALI Men de fleste lunge-ultralydsprotokoller offentliggjort til dato er besværlige og tidskrævende. De involverer typisk screening af mindst 12 forskellige lungeområder, der hver er graderet fra 0 til 3 point genererer således score fra 0 til 36. Selvom disse scores er informative til forskningsformål, er de mindre praktiske i et travlt eller intensivt intensivt miljø. Også når man ser bort fra stedet for B-linjer eller konsolidering og størrelsen af ​​konsolidering, undervurderer man potentielt alvoren af ​​ALI. For nylig er der udviklet en ny - men dog omfattende - point of care ultralyd lungeskadescore for at hjælpe med informativ og hurtig vurdering af ALI i ICU PLIS involverer screening af kun 3 områder, men det tager entydigt hensyn til niveauet af ventilatorisk støtte og giver kredit til antallet af B-linjers størrelse på konsolideringssted for konsultation Scoren pålideligt forudsagt til behovet for ICU-indlæggelse i en gruppe uden for COVID 19 patienter direkte korrelation med deres SOFA-score forudsagde også ICU-dødelighed hos denne patient. Men en bredere anvendelse af PLIS af intensivister dikterer evaluering af dets ydeevne i en bredere ICU-population med en række underliggende diagnoser. Denne undersøgelse skal verificere, om PLIS forbliver gyldig til at forudsige ICU-udfald hos patienter med akut respirationssvigt uanset ætiologitypen af ​​respirationssvigt iltbehovsniveauet for respirationsstøtte

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
  • Telefonnummer: +201145682833
  • E-mail: mony.zak05@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er mere end 18 år i respirationssvigt på intensivafdeling og brug af brystet os i liggende eller semisupin stilling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder er eller mere end 18 år.
  • Indlæggelse på intensivafdeling i de første 24 timer på tidspunktet for rekruttering til studiet.
  • Patienter med respirationssvigt [PaO2 er mindre end 60 % mmHg]

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende kronisk lungesygdom, hvis patologi er kendt, viser abnormiteter ved amerikansk undersøgelse (interstitielle lungesygdomme, bronkiektasi).
  • Stor pneumothorax eller massiv pleural effusion, der forårsager betydelig kollaps og udelukker korrekt visualisering af underliggende lunge.
  • Tilstande, der kan forstyrre lunge-ultralydkvaliteten eller sondekontakt, såsom udtalt fedme, alvorlige deformiteter i brystvæggen, forbrændinger eller sår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: 60 dage
Procentdel af patienter, der vil dø under deres ICU-indlæggelse
60 dage
Tid til død/udskrivning
Tidsramme: 60 dage
Antal dage indtil patienten dør inde på intensivafdelingen eller bliver udskrevet fra intensivafdelingen
60 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for terapieskalering: Ventilatorisk støtte
Tidsramme: 60 dage
Binært svar (ja eller nej), på om typen af ​​ventilatorstøtte (COT-HVNI-NIV-IMV) blev eskaleret eller ej
60 dage
Behov for terapi-eskalering: Ventilatoriske seetings
Tidsramme: 60 dage
Binært svar (ja eller nej) på, om der var behov for ændring i ventilationsindstillinger (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe)
60 dage
Behov for terapieskalering: medicin
Tidsramme: 60 dage
Binært svar (ja/nej) på, om medicin som antibiotika, inotroper, sedation eller NMB'er, som ikke blev påbegyndt, skulle tilføjes eller ej
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Chest US in ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger