Utilizzo del punteggio ecografico semplificato per la previsione degli esiti dell'unità di terapia intensiva in pazienti con insufficienza respiratoria acuta
Questo studio mira a
Obiettivi primari:
Verificare la prevedibilità del PLIS al momento del ricovero nel prevedere i principali esiti clinici, tra cui:
- Mortalità (o dimissione) dalle unità di terapia intensiva e tempo rimanente alla morte (o dimissione)
- Aumento della terapia antibiotica di supporto ventilatorio o di farmaci di supporto (inotropi, steroidi, sedazione, bloccanti neuromuscolari).
Obiettivi secondari:
- Determinare la correlazione tra il PLIS iniziale e il grado di gravità della malattia (valutato in base ai punteggi SOFA e APACHE II)
- Determinare la correlazione tra PLIS iniziale e pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) e frazione di ossigeno inspirato (FiO2): PaO2/FiO2
- Esplorare la potenziale associazione tra il tipo di supporto ventilatorio, le impostazioni ventilatorie e il PLIS in diversi momenti.
- Verificare se il sito di consolidamento (zone polmonari anteriori o posteriori) può prevedere in modo affidabile la mortalità nei pazienti ALI.
- Determinare la correlazione tra il punteggio PLIS e il grado di ALI quantificato dalla TC del torace (ogni volta che è disponibile uno studio TC) al momento del ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
- Numero di telefono: +201145682833
- Email: mony.zak05@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hend Mohamed Sayed, lecturer
- Numero di telefono: 01098988712
- Email: hend.m.saleh@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età è pari o superiore a 18 anni.
- Ricovero in terapia intensiva nelle prime 24 ore al momento del reclutamento nello studio.
- Pazienti con insufficienza respiratoria [PaO2 inferiore al 60% mmHg]
Criteri di esclusione:
- Una coesistente malattia polmonare cronica, la cui patologia è nota, presenta anomalie all'esame ecografico (malattie polmonari interstiziali, bronchiectasie).
- Ampio pneumotorace o versamento pleurico massiccio che provoca un collasso significativo e impedisce la corretta visualizzazione del polmone sottostante.
- Condizioni che possono interferire con la qualità dell'ecografia polmonare o con il contatto con la sonda, quali marcata obesità, gravi deformità della parete toracica, ustioni o ferite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni
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Percentuale di pazienti che moriranno durante il ricovero in terapia intensiva
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60 giorni
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Tempo alla morte/dimissione
Lasso di tempo: 60 giorni
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Numero di giorni prima che il paziente muoia all'interno dell'unità di terapia intensiva o venga dimesso dall'unità di terapia intensiva
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di incremento della terapia: supporto ventilatorio
Lasso di tempo: 60 giorni
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Risposta binaria (sì o no), all'aumento o meno del tipo di supporto ventilatorio (COT-HVNI-NIV-IMV)
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60 giorni
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Necessità di incremento della terapia: sedute ventilatorie
Lasso di tempo: 60 giorni
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Risposta binaria (sì o no) alla necessità di modificare le impostazioni ventilatorie (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe)
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60 giorni
|
|
Necessità di incremento della terapia: farmaci
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Risposta binaria (sì/no) alla domanda se fosse necessario aggiungere o meno farmaci come antibiotici, inotropi, sedazione o NMB, che non erano stati iniziati
|
60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Biasucci DG, Buonsenso D, Piano A, Bonadia N, Vargas J, Settanni D, Bocci MG, Grieco DL, Carnicelli A, Scoppettuolo G, Eleuteri D, DE Pascale G, Pennisi MA, Franceschi F, Antonelli M; Gemelli Against COVID-19 Group. Lung ultrasound predicts non-invasive ventilation outcome in COVID-19 acute respiratory failure: a pilot study. Minerva Anestesiol. 2021 Sep;87(9):1006-1016. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15188-0. Epub 2021 Jul 14.
Collegamenti utili
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Completamento primario
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- Chest US in ICU
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