Verwendung des vereinfachten Lungenultraschall-Scores zur Vorhersage der Ergebnisse auf der Intensivstation bei Patienten mit akutem Atemversagen
Diese Studie zielt darauf ab
Hauptziele:
Überprüfen Sie die Vorhersagbarkeit des PLIS bei der Aufnahme bei der Vorhersage wichtiger klinischer Ergebnisse, einschließlich:
- Sterblichkeit auf der Intensivstation (oder Entlassung) und Zeit bis zum Tod (oder Entlassung)
- Eskalation der beatmungsunterstützenden Antibiotikatherapie oder unterstützender Medikamente (Inotropika, Steroide, Sedierung, neuromuskuläre Blocker).
Sekundäre Ziele:
- Bestimmen Sie die Korrelation zwischen dem anfänglichen PLIS und dem Schweregrad der Erkrankung (bewertet anhand der SOFA- und APACHE II-Scores).
- Bestimmen Sie die Korrelation zwischen dem anfänglichen PLIS und dem Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut (PaO2) zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2): PaO2/FiO2
- Erkunden Sie den möglichen Zusammenhang zwischen der Art der Beatmungsunterstützung, den Beatmungseinstellungen und dem PLIS zu verschiedenen Zeitpunkten.
- Überprüfen Sie, ob die Konsolidierungsstelle (vordere vs. hintere Lungenzone) die Mortalität bei ALI-Patienten zuverlässig vorhersagen kann.
- Bestimmen Sie die Korrelation zwischen dem PLIS-Score und dem ALI-Grad, quantifiziert durch CT des Brustkorbs (sofern eine CT-Studie verfügbar ist) zum Zeitpunkt der Aufnahme.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mona Zakria Hassab Elnabi, resident doctor
- Telefonnummer: +201145682833
- E-Mail: mony.zak05@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hend Mohamed Sayed, lecturer
- Telefonnummer: 01098988712
- E-Mail: hend.m.saleh@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter beträgt mindestens 18 Jahre.
- Aufnahme auf die Intensivstation in den ersten 24 Stunden zum Zeitpunkt der Rekrutierung für die Studie.
- Patienten mit Atemversagen [PaO2 beträgt weniger als 60 % mmHg]
Ausschlusskriterien:
- Begleitende chronische Lungenerkrankungen, deren Pathologie bekannt ist, zeigen bei der US-Untersuchung Auffälligkeiten (interstitielle Lungenerkrankungen, Bronchiektasen).
- Großer Pneumothorax oder massiver Pleuraerguss, der zu einem erheblichen Kollaps führt und eine ordnungsgemäße Visualisierung der darunter liegenden Lunge verhindert.
- Zustände, die die Qualität des Lungenultraschalls oder den Sondenkontakt beeinträchtigen können, wie z. B. ausgeprägte Fettleibigkeit, schwere Deformationen der Brustwand, Verbrennungen oder Wunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 60 Tage
|
Prozentsatz der Patienten, die während ihrer Aufnahme auf die Intensivstation sterben
|
60 Tage
|
|
Zeit bis zum Tod/Entlassung
Zeitfenster: 60 Tage
|
Anzahl der Tage, bis der Patient auf der Intensivstation stirbt oder von der Intensivstation entlassen wird
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notwendigkeit einer Therapieeskalation: Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: 60 Tage
|
Binäre Antwort (ja oder nein), ob die Art der Beatmungsunterstützung (COT-HVNI-NIV-IMV) eskaliert wurde oder nicht
|
60 Tage
|
|
Notwendigkeit einer Therapieeskalation: Beatmungsgeräte
Zeitfenster: 60 Tage
|
Binäre Antwort (Ja oder Nein) darauf, ob eine Änderung der Beatmungseinstellungen (FiO2, IPAP, EPAP, Ti, TVe) erforderlich war
|
60 Tage
|
|
Notwendigkeit einer Therapieeskalation: Medikamente
Zeitfenster: 60 Tage
|
Binäre Antwort (ja/nein) darauf, ob Medikamente wie Antibiotika, Inotropika, Sedierung oder NMBs, die nicht eingeleitet wurden, hinzugefügt werden mussten oder nicht
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marchioni A, Castaniere I, Tonelli R, Fantini R, Fontana M, Tabbi L, Viani A, Giaroni F, Ruggieri V, Cerri S, Clini E. Ultrasound-assessed diaphragmatic impairment is a predictor of outcomes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease undergoing noninvasive ventilation. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):109. doi: 10.1186/s13054-018-2033-x.
- Biasucci DG, Buonsenso D, Piano A, Bonadia N, Vargas J, Settanni D, Bocci MG, Grieco DL, Carnicelli A, Scoppettuolo G, Eleuteri D, DE Pascale G, Pennisi MA, Franceschi F, Antonelli M; Gemelli Against COVID-19 Group. Lung ultrasound predicts non-invasive ventilation outcome in COVID-19 acute respiratory failure: a pilot study. Minerva Anestesiol. 2021 Sep;87(9):1006-1016. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15188-0. Epub 2021 Jul 14.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Chest US in ICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .