Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktní bariéry matka-dítě na mateřský smutek a adaptaci

12. listopadu 2024 aktualizováno: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv bariéry přilnutí dítěte na mateřský smutek a adaptaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku deprivace kontaktu matka-dítě na mateřský smutek a mateřskou adaptaci. Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Intervenční skupinu tvořily matky, které měly vaginální porod nebo porod císařským řezem s epidurální/spinální anestezií (n: 198), zatímco kontrolní skupinu zahrnovaly matky, které porodily císařským řezem v celkové anestezii (n: 99). V intervenční skupině byl zajištěn kontakt mezi matkou a dítětem kůže na kůži během prvních 10 minut po porodu. U matek v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Obě skupiny byly hodnoceny během prvních 48 hodin po porodu pomocí škály bariéry kontaktu matka-dítě a 14. den po porodu byly pro porovnání výsledků aplikovány škála sebehodnocení po porodu a škála hodnocení smutku matky po porodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku deprivace kontaktu matka-dítě na mateřský smutek a mateřskou adaptaci. Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Intervenční skupinu tvořily matky, které měly vaginální porod nebo porod císařským řezem s epidurální/spinální anestezií (n: 198), zatímco kontrolní skupinu zahrnovaly matky, které porodily císařským řezem v celkové anestezii (n: 99). V intervenční skupině byl zajištěn kontakt mezi matkou a dítětem kůže na kůži během prvních 10 minut po porodu. U matek v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Obě skupiny byly hodnoceny během prvních 48 hodin po porodu pomocí škály bariéry kontaktu matka-dítě a 14. den po porodu byly pro porovnání výsledků aplikovány škála sebehodnocení po porodu a škála hodnocení smutku matky po porodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
351

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Krocan, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Porodila v Mardin Training and Research Hospital

  • Žádné fyzické a/nebo duševní problémy
  • Žádné infekční choroby přenášené kontaktem
  • Souhlasil s účastí ve studii
  • Umí mluvit turecky a/nebo nemá problémy s komunikací
  • Jediný živý porod s dítětem
  • Matky, které porodily vaginálně nebo pomocí spinální anestezie a měly kontakt kůže na kůži s dítětem během prvních 5 minut po porodu

Kritéria vyloučení:

Cizí státní příslušníci, přistěhovalci nebo lidé s problémy s komunikací

  • Jedinci s jakýmikoli fyzickými a/nebo duševními zdravotními problémy
  • Lidé s infekčními chorobami přenášenými kontaktem
  • Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Matky, jejichž dítě se narodilo mrtvé (ex) po porodu
  • Matky, jejichž děti byly léčeny na jednotce intenzivní péče
  • Ti, kteří si nepřejí uvést telefonní číslo
  • Ženy, které rodily vaginálně nebo pomocí spinální anestezie a nechtějí navázat kontakt se svým dítětem
  • Matky, které porodily dvojčata nebo více dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: vaginální porod
Behaviorální: kontaktu s pokožkou
Zajištění kontaktu matky a dítěte kůže na kůži výzkumníkem během prvních 5 minut po porodu
Experimentální: Porod se spinální a epidurální anestezií
Behaviorální: kontaktu s pokožkou
Zajištění kontaktu matky a dítěte kůže na kůži výzkumníkem během prvních 5 minut po porodu
Žádný zásah: Císařský řez v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřský smutek a adaptace
Časové okno: 9 měsíců
Studii vývoje, spolehlivosti a validity škály provedli Küçük a Cesur (Küçük, E. (2022) Poporodní mateřská blues hodnotící škála: Zlepšení, studie validity a spolehlivosti) (Thesis č. 727989) [Magisterská práce, Univerzita Sivas Cumhuriyet ] Národní centrum tezí Rady vysokých škol.) v roce 2022. Škála zahrnovala otázky připravené ke zjištění psychických změn, ke kterým dochází u matky v poporodním období a jaké problémy mohou tyto změny matce způsobit. Škála byla vytvořena jako 5bodový Likertův typ, na který by měli účastníci odpovídat. Váha obsahuje 23 položek. Položky ve škále byly použity jako '1- zcela nesouhlasím, 2-nesouhlasím, 3-nerozhodnuto, 4-souhlasím, 5- zcela souhlasím'. Vysoké skóre na škále ukazuje, že příznaky mateřského smutku v poporodním období jsou vysoké. Škála sestávající ze tří subdimenzí s 23 položkami (první faktor „dimenze péče o matku“, druhý faktor „péče o kojence di
9 měsíců
Škála sebehodnocení po porodu
Časové okno: devět měsíců
Lederman a Weingarten rozhodli o jejím vývoji v roce 1981, aby zhodnotili proces adaptace žen v poporodním období na mateřství. Jedná se o 4bodovou stupnici Likertova typu s 82 položkami. Existuje 7 subškál, které hodnotí Škálu poporodního sebehodnocení. Každá subškála obsahuje 10 až 13 položek. 39 položek ve škále je obráceně vychýleno. Počty reverzně zkreslených položek na škále jsou následující; 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82. Stupnice se měří 4bodovým hodnocením. Úprava po porodu se hodnotí na základě výsledků skóre v rozmezí od „1“ do „4“ (4: „velmi popisuje“, 3: „částečně popisuje“, 2: „poněkud popisuje“, 1: vůbec nepopisuje“ ). Bodování u reverzních položek se provádí opačným způsobem. Nejnižší možné skóre pro celou škálu je 82 a nejvyšší je 328. Nízká skóre naznačují, že adaptio
devět měsíců
Stupnice bariéry kontaktu matka-dítě
Časové okno: devět měsíců
Vývoj škály a zkoumání jejích psychometrických vlastností provedli Kömürcü Akik a Durak Batıgün (Akik, B. K., & Batıgün, A. D. (2020). Stupnice bariéry kontaktu matky a dítěte (ABTEÖ): Vývojové a psychometrické vlastnosti. Aktuální přístupy v psychiatrii/Psikiyatride Guncel Yaklassimlar, 12.) v roce 2020. Bylo plánováno, že bude vyvinuta k měření možných kontaktních bariér, které mohou nastat mezi matkou a dítětem, jako jsou potíže s adaptací mezi matkou a dítětem po porodu a negativní zkušenosti související s porodem, na základě zprávy matky. Autoři vytvořili celkem 38-položkový dotazníkový formulář. Po předběžných přípravách byl vytvořen formulář o 37 položkách se skóre typu Likert od 1 do 5 („1 = na mě vůbec neplatí“, „2 = na mě neplatí“, „3 = nerozhodnuto“, Byly vytvořeny "4 = Platí pro mě Poněkud" a "5 = Platí pro mě úplně"). Na účastníky byla aplikována verze škály o 37 položkách. V důsledku v
devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-2022/14-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení