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Die Auswirkung der Mutter-Kind-Kontaktbarriere auf mütterliche Traurigkeit und Anpassung

12. November 2024 aktualisiert von: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Auswirkung der Bindungsbarriere bei Säuglingen auf die Traurigkeit und Anpassungsfähigkeit der Mutter: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Mutter-Kind-Kontaktmangels auf mütterliche Traurigkeit und mütterliche Anpassung zu untersuchen. Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Interventionsgruppe bestand aus Müttern, die eine vaginale Geburt oder einen Kaiserschnitt mit Epidural-/Spinalanästhesie hatten (n: 198), während die Kontrollgruppe Mütter umfasste, die einen Kaiserschnitt unter Vollnarkose hatten (n: 99). In der Interventionsgruppe war der Hautkontakt zwischen Mutter und Kind innerhalb der ersten 10 Minuten nach der Geburt gewährleistet. Bei den Müttern der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention. Beide Gruppen wurden innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt anhand der Mutter-Kind-Kontaktbarriere-Skala bewertet, und am 14. Tag nach der Geburt wurden die Postpartum Self-Evaluation Scale und die Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale verabreicht, um die Ergebnisse zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Mutter-Kind-Kontaktmangels auf mütterliche Traurigkeit und mütterliche Anpassung zu untersuchen. Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Interventionsgruppe bestand aus Müttern, die eine vaginale Geburt oder einen Kaiserschnitt mit Epidural-/Spinalanästhesie hatten (n: 198), während die Kontrollgruppe Mütter umfasste, die einen Kaiserschnitt unter Vollnarkose hatten (n: 99). In der Interventionsgruppe war der Hautkontakt zwischen Mutter und Kind innerhalb der ersten 10 Minuten nach der Geburt gewährleistet. Bei den Müttern der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention. Beide Gruppen wurden innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt anhand der Mutter-Kind-Kontaktbarriere-Skala bewertet, und am 14. Tag nach der Geburt wurden die Postpartum Self-Evaluation Scale und die Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale verabreicht, um die Ergebnisse zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
351

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Truthahn, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hatte im Mardin Training and Research Hospital entbunden

  • Keine körperlichen und/oder geistigen Probleme
  • Keine durch Kontakt übertragenen Infektionskrankheiten
  • Habe der Teilnahme an der Studie zugestimmt
  • Kann Türkisch sprechen und/oder hat keine Kommunikationsprobleme
  • Alleinstehende Lebendgeburt mit dem Baby
  • Mütter, die vaginal oder mittels Spinalanästhesie entbunden haben und innerhalb der ersten 5 Minuten nach der Geburt Haut-zu-Haut-Kontakt mit ihrem Baby hatten

Ausschlusskriterien:

Ausländische Staatsangehörige, Einwanderer oder Personen mit Kommunikationsproblemen

  • Personen mit körperlichen und/oder psychischen Gesundheitsproblemen
  • Personen mit durch Kontakt übertragenen Infektionskrankheiten
  • Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Mütter, deren Baby nach der Geburt tot geboren wurde (ehemals).
  • Mütter, deren Babys auf der Intensivstation behandelt wurden
  • Diejenigen, die keine Telefonnummer angeben möchten
  • Frauen, die vaginal oder mittels Spinalanästhesie entbunden haben und keinen Kontakt zu ihrem Kind aufnehmen möchten
  • Mütter, die Zwillinge oder mehrere Babys zur Welt gebracht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: vaginale Geburt
Verhalten: Hautkontakt
Sicherstellung des Hautkontakts zwischen Mutter und Kind durch den Forscher innerhalb der ersten 5 Minuten nach der Geburt
Experimental: Geburt mit Spinal- und Epiduralanästhesie
Verhalten: Hautkontakt
Sicherstellung des Hautkontakts zwischen Mutter und Kind durch den Forscher innerhalb der ersten 5 Minuten nach der Geburt
Kein Eingriff: Kaiserschnitt unter Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Traurigkeit und Anpassung
Zeitfenster: 9 Monate
Die Entwicklungs-, Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Skala wurde von Küçük und Cesur durchgeführt (Küçük, E. (2022) Postpartum maternity blues Assessment Scale: Improvement, Validity and Reliability Study) (Dissertation Nr. 727989) [Masterarbeit, Sivas Cumhuriyet University ] National Thesis Center des Council of Higher Education.) im Jahr 2022. Die Skala umfasste Fragen, die darauf abzielten, die psychologischen Veränderungen zu ermitteln, die bei der Mutter in der Zeit nach der Geburt auftreten, und welche Art von Problemen diese Veränderungen bei der Mutter verursachen können. Die Skala wurde als 5-Punkte-Likert-Skala erstellt, die von den Teilnehmern beantwortet werden muss. Die Skala umfasst 23 Items. Die Items in der Skala wurden als „1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – unentschlossen, 4 – stimme zu, 5 – stimme voll und ganz zu“ angewendet. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Symptome mütterlicher Traurigkeit in der Zeit nach der Geburt stark ausgeprägt sind. Eine Skala bestehend aus drei Unterdimensionen mit 23 Items (erster Faktor „Maternale Selbstfürsorgedimension“, zweiter Faktor „Säuglingsfürsorgedimension“)
9 Monate
Skala zur Selbsteinschätzung nach der Geburt
Zeitfenster: neun Monate
Es wurde 1981 von Lederman und Weingarten entwickelt, um den Anpassungsprozess von Frauen in der Zeit nach der Geburt an die Mutterschaft zu bewerten. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 82 Items. Es gibt 7 Unterskalen, die die Postpartum Self-Assessment Scale bewerten. Jede Subskala enthält 10 bis 13 Items. 39 der Items der Skala sind invertiert. Die Nummern der umgekehrt verzerrten Elemente in der Skala sind wie folgt: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82. Die Skala wird mit einer 4-Punkte-Bewertung gemessen. Die Anpassung nach der Geburt wird anhand der Ergebnisse von Bewertungen im Bereich von „1“ bis „4“ bewertet (4: „Beschreibt sehr gut“, 3: „Beschreibt teilweise“, 2: „Beschreibt etwas“, 1: Beschreibt überhaupt nicht) ). Die Bewertung für Umkehrpositionen erfolgt in umgekehrter Weise. Der niedrigste mögliche Wert für die gesamte Skala liegt bei 82, der höchste bei 328. Niedrige Werte weisen darauf hin, dass die Anpassung
neun Monate
Skala für Mutter-Kind-Kontaktbarrieren
Zeitfenster: neun Monate
Die Entwicklung der Skala und die Untersuchung ihrer psychometrischen Eigenschaften wurde von Kömürcü Akik und Durak Batıgün durchgeführt (Akik, B. K., & Batıgün, A. D. (2020). Mutter-Kind-Kontaktbarriere-Skala (ABTEÖ): Entwicklung und psychometrische Eigenschaften. Aktuelle Ansätze in der Psychiatrie/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 12.) im Jahr 2020. Es sollte entwickelt werden, um mögliche Kontaktbarrieren zwischen Mutter und Kind zu messen, wie z. B. Anpassungsschwierigkeiten zwischen Mutter und Kind nach der Geburt und negative Erfahrungen im Zusammenhang mit der Geburt, basierend auf dem Bericht der Mutter. Die Autoren haben einen Fragenpool mit insgesamt 38 Elementen erstellt. Nach den vorbereitenden Vorbereitungen wurde ein 37-Punkte-Formular mit Likert-Typ-Bewertungen von 1 bis 5 erstellt („1 = Trifft auf mich überhaupt nicht zu“, „2 = Trifft auf mich nicht zu“, „3 = Unentschlossen“, „4 = Trifft einigermaßen auf mich zu“ und „5 = Trifft auf mich völlig zu“) wurde erstellt. Auf die Teilnehmer wurde die 37-Item-Version der Skala angewendet. Aufgrund des v
neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-2022/14-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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