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L'effetto della barriera di contatto madre-bambino sulla tristezza materna e sull'adattamento

12 novembre 2024 aggiornato da: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effetto della barriera dell'attaccamento infantile sulla tristezza materna e sull'adattamento: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per indagare l’effetto della deprivazione del contatto madre-bambino sulla tristezza materna e sull’adattamento materno. La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il gruppo di intervento era costituito da madri che avevano avuto parti vaginali o parti cesarei con anestesia epidurale/spinale (n: 198), mentre il gruppo di controllo comprendeva madri che avevano avuto parti cesarei in anestesia generale (n: 99). Nel gruppo di intervento, il contatto pelle a pelle madre-bambino è stato assicurato entro i primi 10 minuti dopo la nascita. Nessun intervento è stato effettuato con le madri del gruppo di controllo. Entrambi i gruppi sono stati valutati entro le prime 48 ore dopo il parto utilizzando la Mother-Infant Contact Barrier Scale e, il 14° giorno dopo il parto, sono state somministrate la Postpartum Self-Evaluation Scale e la Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale per confrontare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per indagare l’effetto della deprivazione del contatto madre-bambino sulla tristezza materna e sull’adattamento materno. La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il gruppo di intervento era costituito da madri che avevano avuto parti vaginali o parti cesarei con anestesia epidurale/spinale (n: 198), mentre il gruppo di controllo comprendeva madri che avevano avuto parti cesarei in anestesia generale (n: 99). Nel gruppo di intervento, il contatto pelle a pelle madre-bambino è stato assicurato entro i primi 10 minuti dopo la nascita. Nessun intervento è stato effettuato con le madri del gruppo di controllo. Entrambi i gruppi sono stati valutati entro le prime 48 ore dopo il parto utilizzando la Mother-Infant Contact Barrier Scale e, il 14° giorno dopo il parto, sono state somministrate la Postpartum Self-Evaluation Scale e la Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale per confrontare i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

351

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Tacchino, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Aveva partorito al Mardin Training and Research Hospital

  • Nessun problema di salute fisica e/o mentale
  • Nessuna malattia infettiva trasmessa per contatto
  • Ha accettato di partecipare allo studio
  • In grado di parlare turco e/o non ha problemi di comunicazione
  • Nascita single dal vivo con il bambino
  • Madri che hanno partorito per via vaginale o tramite anestesia spinale e hanno avuto un contatto pelle a pelle con il loro bambino entro i primi 5 minuti dopo il parto

Criteri di esclusione:

Cittadini stranieri, immigrati o persone con problemi di comunicazione

  • Individui con problemi di salute fisica e/o mentale
  • Quelli con malattie infettive trasmesse attraverso il contatto
  • Individui che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Madri il cui bambino è nato morto (ex) dopo la nascita
  • Madri i cui bambini erano in cura nel reparto di terapia intensiva
  • Coloro che non desiderano fornire un numero di telefono
  • Donne che hanno partorito per via vaginale o in anestesia spinale e non desiderano stabilire un contatto con il proprio bambino
  • Madri che hanno dato alla luce due gemelli o più bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: parto vaginale
Garantire il contatto pelle a pelle madre-bambino da parte del ricercatore entro i primi 5 minuti dopo la nascita
Sperimentale: Parto con anestesia spinale ed epidurale
Garantire il contatto pelle a pelle madre-bambino da parte del ricercatore entro i primi 5 minuti dopo la nascita
Nessun intervento: Taglio cesareo in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tristezza materna e adattamento
Lasso di tempo: 9 mesi
Lo studio sullo sviluppo, sull'affidabilità e sulla validità della scala è stato condotto da Küçük e Cesur (Küçük, E. (2022) Postpartum maternity blues assesment scale: Improvement, validity and fatigue study) (Tesi n. 727989) [Tesi di master, Università Sivas Cumhuriyet ] Centro Nazionale di Tesi del Consiglio dell'Istruzione Superiore.) nel 2022. La scala comprendeva domande preparate per determinare i cambiamenti psicologici che si verificano nella madre nel periodo postpartum e che tipo di problemi questi cambiamenti possono creare nella madre. La scala è stata creata come tipo Likert a 5 punti a cui i partecipanti devono rispondere. La scala contiene 23 item. Gli elementi della scala sono stati applicati come '1- Fortemente in disaccordo, 2- In disaccordo, 3- Indeciso, 4- D'accordo, 5- Pienamente d'accordo'. Un punteggio elevato sulla scala indica che i sintomi della tristezza materna nel periodo postpartum sono elevati. Una scala composta da tre sotto-dimensioni con 23 item (Primo Fattore 'Dimensione della cura di sé materna', secondo fattore 'Assistenza infantile di
9 mesi
Scala di autovalutazione postpartum
Lasso di tempo: nove mesi
È stato deciso di svilupparlo da Lederman e Weingarten nel 1981 per valutare il processo di adattamento delle donne nel periodo postpartum alla maternità. È una scala di tipo Likert a 4 punti con 82 item. Esistono 7 sottoscale che valutano la scala di autovalutazione postpartum. Ogni sottoscala contiene da 10 a 13 item. 39 degli elementi della scala presentano una polarizzazione inversa. I numeri degli elementi distorti nella scala sono i seguenti; 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82. La scala viene misurata con una valutazione in 4 punti. L'aggiustamento postpartum viene valutato in base ai risultati dei punteggi che vanno da "1" a "4" (4: "Descrive molto", 3: "Descrive parzialmente", 2: "Descrive abbastanza", 1: Non descrive affatto" ). Il punteggio per gli elementi inversi viene effettuato in modo opposto. Il punteggio più basso possibile per l’intera scala è 82, mentre il punteggio più alto è 328. I punteggi bassi indicano che l’adattamenti
nove mesi
Scala della barriera di contatto madre-bambino
Lasso di tempo: nove mesi
Lo sviluppo della scala e l'esame delle sue proprietà psicometriche sono stati condotti da Kömürcü Akik e Durak Batıgün (Akik, B. K., & Batıgün, A. D. (2020). Scala della barriera di contatto madre-bambino (ABTEÖ): sviluppo e proprietà psicometriche. Approcci attuali in psichiatria/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 12.) nel 2020. Si prevedeva di svilupparlo per misurare le possibili barriere di contatto che possono verificarsi tra la madre e il bambino, come le difficoltà di adattamento tra la madre e il bambino dopo la nascita e le esperienze negative legate alla nascita, sulla base del resoconto della madre. Gli autori hanno creato un modulo di pool di domande composto da 38 elementi. Dopo la preparazione preliminare, un modulo di 37 item con punteggi di tipo Likert da 1 a 5 ("1 = Non mi riguarda affatto", "2 = Non mi riguarda", "3 = Indeciso", "4 = Si applica a me in qualche modo" e "5 = Si applica a me completamente") è stato creato. Ai partecipanti è stata applicata la versione a 37 item della scala. In conseguenza del v
nove mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-2022/14-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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