Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti Schrothových cvičení a Pilatesových cvičení u pacientů se skoliózou

24. června 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Zkoumání účinnosti Schrothových cvičení a Pilatesových cvičení u pacientů se skoliózou: Randomizovaná studie

Cílem této studie je prověřit účinnost Schrothových cvičení a Pilatesových cvičení u pacientů se skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Proces randomizace bude proveden jako bloková randomizace pomocí příkazu random interval v aplikaci Microsoft Excel. Účastníci, kteří budou zahrnuti do studie, budou vybráni z klientů využívajících poradenské služby ve fyzioterapeutickém a wellness centru kliniky Mehmet Gümüş (MG). Do studie bude zahrnuto 50 jedinců s diagnózou skoliózy, kteří podali stížnost na posturální poruchu. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do 2 stejných skupin. Rehabilitační program 25 jedinců v první skupině bude naplánován jako 3-rozměrná korekční cvičení na skoliózu. Program 25 jedinců ve druhé skupině bude aplikován jako cvičení pilates skoliózy. Po provedení počátečních vyhodnocení vysvětlených jednotlivcům zařazeným do studie bude zkušenými fyzioterapeuty, kteří absolvovali 3-rozměrný trénink cvičebních metod a specifický trénink pilates, aplikován cvičební program o celkovém počtu 36 sezení, z nichž každé trvá přibližně 50 minut. ke skolióze, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • MG Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:

  • Být mezi 18-45 lety
  • S primární křivkou mezi 10-40 stupni podle Cobbovy metody
  • Mít typickou S nebo C skoliózu
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Mít kognitivní schopnost spolupracovat pod vedením fyzioterapeuta
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
  • Mít BMI nad 30 kg/m²
  • Máte-li jakékoli neurologické, ortopedické nebo kardiopulmonální poruchy kromě diagnózy skoliózy
  • Jakékoli zranění související s pohybovým aparátem za posledních 6 měsíců
  • Neschopnost splnit požadavky na cvičení z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Schroth
3D korekční cvičení na skoliózu
Jiný: schrothova cvičení
Cvičení bude probíhat v leže, vsedě a ve stoje. V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a člověk bude polohován podle typu skoliózy. Cvičení budou prováděna postupně v polohách na zádech, na břiše, vsedě na boku, vsedě a ve stoje. V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a osoba bude polohována podle horních a dolních končetin. Pokroku ve cvičeních bude dosaženo pozičně zvýšením počtu opakování a počtu rotačních dechů během cvičení.
Experimentální: Pilates
Cvičení pilates
Jiný: cvičení pilates
Průměrná doba aplikace cviků je 30-40 minut (prvních 10 minut zahřívání a posledních 5 minut protahování). První čtyři cviky byly použity na rozcvičku a poslední čtyři cviky na protahovací období. Cvičení se bude provádět jako 1 série po 8 opakováních. Cvičení Sto bude zvýšeno na 10 sérií po 10 opakováních každé dva týdny na 10 opakování, 12 opakování a 14 opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň skoliometru
Časové okno: V době zápisu
Stupeň rotace měřený klinicky skoliometrem
V době zápisu
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 14 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku; Hodnotí délku spánku, poruchy spánku, efektivitu spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkci a zpoždění spánku a skládá se z celkem 24 otázek. 19 z nich jsou self-report škály a 5 z nich se skládá z otázek, na které má odpovědět přítel nebo manžel. Ve škále je 7 komponent s 18 bodovanými otázkami a každá komponenta je hodnocena mezi 0 a 3 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 5 a více je indikátorem „špatné kvality spánku“.
14 týdnů
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: 14 týdnů
Scoliosis Research Society-22 je funkční průzkum pro pacienta, který má vyplnit o své skolióze. Tento průzkum byl ověřen v literatuře. Jedná se o průzkum o 22 otázkách o funkčním stavu a bolesti, které pacient pociťuje. Vytvořeno společností pro výzkum skoliózy. S průzkumem je spojena bodovací rubrika. Tento průzkum má 5 domén, které jsou pokryty s minimálním skóre 22 a maximálním skóre 110. Čím vyšší skóre, tím lépe si pacient vede v oblastech: aktivity každodenního života, duševní zdraví, bolest, spokojenost pacienta, pozitivní vliv, kvalita života, sociální vztahy a stres/zvládání stresu.
14 týdnů
Vizuální hodnotící stupnice Waltera Reeda
Časové okno: 14 týdnů
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) je hodnotící škála vytvořená z vizuálních obrazců. Byl vyvinut Pinedou a kol. v roce 2006, pro použití u jedinců se skoliózou, k měření toho, jak člověk přemýšlí o deformaci ve svém vlastním těle a jak závažnou je vnímána.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
  • Studijní židle: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
  • Studijní židle: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Uskudar15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení