Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ćwiczeń Schrotha i ćwiczeń Pilates u pacjentów ze skoliozą

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Badanie skuteczności ćwiczeń Schrotha i pilates u pacjentów ze skoliozą: badanie randomizowane

Celem pracy jest zbadanie skuteczności ćwiczeń Schrotha i ćwiczeń Pilates u pacjentów ze skoliozą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Proces randomizacji zostanie przeprowadzony jako randomizacja blokowa przy użyciu polecenia losowego interwału w programie Microsoft Excel. Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród klientów korzystających z usług doradczych w Klinice Fizjoterapii i Centrum Odnowy biologicznej Mehmet Gümüş (MG). Badaniem zostanie objętych 50 osób ze zdiagnozowaną skoliozą, które zgłosiły się z dolegliwościami postawy. Osoby zostaną losowo podzielone na 2 równe grupy. Program rehabilitacji 25 osób z pierwszej grupy zostanie zaplanowany w formie trójwymiarowych ćwiczeń korekcyjnych skolioz. Program 25 osób z drugiej grupy będzie miał zastosowanie jako ćwiczenia pilates na skoliozę. Po dokonaniu wstępnej oceny wyjaśnionej osobom objętym badaniem, doświadczeni fizjoterapeuci, którzy przeszli szkolenie w zakresie trójwymiarowych metod ćwiczeń oraz trening pilates, zastosują program ćwiczeń składający się łącznie z 36 sesji, każda trwająca około 50 minut. na skoliozę, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • MG Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA:

  • Będąc w wieku 18-45 lat
  • Posiadanie krzywizny pierwotnej w zakresie 10-40 stopni zgodnie z metodą Cobba
  • Posiadanie typowej skoliozy typu S lub C
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Posiadanie zdolności poznawczych do współpracy pod okiem fizjoterapeuty
  • KRYTERIA WYKLUCZENIA:
  • Posiadanie BMI powyżej 30 kg/m²
  • Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych, ortopedycznych, krążeniowo-oddechowych innych niż rozpoznanie skoliozy
  • Posiadanie jakichkolwiek urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niemożność spełnienia wymagań dotyczących ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Schrotha
Ćwiczenia korygujące skoliozę 3D
Inny: ćwiczenia Schrotha
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. W każdym ćwiczeniu zapewnione zostanie wydłużenie kręgosłupa i ułożenie osoby odpowiednio do rodzaju skoliozy. Ćwiczenia będą wykonywane stopniowo w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej. W każdym ćwiczeniu zapewnione zostanie wydłużenie kręgosłupa i ułożenie osoby względem kończyn górnych i dolnych. Postęp w ćwiczeniach będzie dokonywany pozycyjnie poprzez zwiększanie ilości powtórzeń oraz ilości oddechów rotacyjnych w trakcie ćwiczenia.
Eksperymentalny: Pilates
Ćwiczenia Pilatesa
Inny: ćwiczenia pilates
Średni czas wykonywania ćwiczeń wynosi 30-40 minut (pierwsze 10 minut rozgrzewki i ostatnie 5 minut rozciągania). Pierwsze cztery ćwiczenia wykorzystano w okresie rozgrzewki, a ostatnie cztery ćwiczenia wykorzystano w okresie rozciągania. Ćwiczenia będą wykonywane w 1 serii po 8 powtórzeń. Ćwiczenie Sto zostanie zwiększone do 10 serii po 10 powtórzeń co dwa tygodnie odpowiednio do 10 powtórzeń, 12 powtórzeń i 14 powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień skoliometru
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Stopień rotacji mierzony klinicznie za pomocą skoliometru
W momencie rejestracji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Ocenia czas trwania snu, zaburzenia snu, efektywność snu, subiektywną jakość snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcje w ciągu dnia i opóźnienie snu i składa się w sumie z 24 pytań. 19 z nich to skale samoopisowe, a 5 z nich składa się z pytań, na które odpowiada przyjaciel lub współmałżonek. Skala składa się z 7 elementów i 18 pytań punktowanych, a każdy element jest oceniany w przedziale od 0 do 3 punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, a 5 lub więcej oznacza „złą jakość snu”.
14 tygodni
Towarzystwo Badań nad Skoliozą-22
Ramy czasowe: 14 tygodni
Scoliosis Research Society-22 to funkcjonalna ankieta, którą pacjent może wypełnić na temat swojej skoliozy. Badanie to zostało potwierdzone w literaturze. Jest to ankieta składająca się z 22 pytań dotyczących stanu funkcjonalnego i bólu odczuwanego przez pacjenta. Stworzony przez stowarzyszenie badawcze zajmujące się skoliozą. Do ankiety dołączona jest tabela punktacji. Ta ankieta składa się z 5 domen, które zostały objęte minimalnym wynikiem 22 i maksymalnym wynikiem 110. Im wyższy wynik, tym lepiej pacjent radzi sobie w następujących obszarach: czynności życia codziennego, zdrowie psychiczne, ból, satysfakcja pacjenta, pozytywny afekt, jakość życia, relacje społeczne i stres/radzenie sobie.
14 tygodni
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda (WRGDS) to skala oceny utworzona na podstawie figur wizualnych. Został opracowany przez Pinedę i in. w 2006 r. do stosowania u osób ze skoliozą w celu pomiaru, jak dana osoba myśli o deformacji własnego ciała i jak poważna jest ona postrzegana.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
  • Krzesło do nauki: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
  • Krzesło do nauki: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Uskudar15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami