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Indagine sull'efficacia degli esercizi di Schroth e degli esercizi di Pilates in pazienti con scoliosi

24 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sull'efficacia degli esercizi di Schroth e degli esercizi di Pilates in pazienti con scoliosi: uno studio randomizzato

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia degli esercizi Schroth e degli esercizi Pilates in pazienti affetti da scoliosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato. Il processo di randomizzazione verrà eseguito come randomizzazione a blocchi utilizzando il comando intervallo casuale in Microsoft Excel. I partecipanti da includere nello studio saranno selezionati tra i clienti che ricevono servizi di consulenza presso il Centro di fisioterapia e benessere della clinica Mehmet Gümüş (MG). Saranno inclusi nello studio 50 individui con diagnosi di scoliosi che hanno presentato domanda lamentando un disturbo posturale. Gli individui verranno divisi casualmente in 2 gruppi uguali. Il programma riabilitativo dei 25 individui del primo gruppo sarà pianificato come esercizi tridimensionali correttivi della scoliosi. Il programma dei 25 individui del secondo gruppo verrà applicato come esercizi di scoliosi di pilates. Dopo aver effettuato le valutazioni iniziali spiegate ai soggetti inclusi nello studio, un programma di esercizi di un totale di 36 sessioni, ciascuna della durata di circa 50 minuti, verrà applicato da fisioterapisti esperti che hanno ricevuto un allenamento con il metodo degli esercizi tridimensionali e un allenamento specifico per il pilates. alla scoliosi, 3 giorni a settimana per 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE:

  • Avere tra i 18 e i 45 anni
  • Avere una curva primaria compresa tra 10-40 gradi secondo il metodo Cobb
  • Avere la tipica scoliosi S o C
  • Essere disposti a partecipare allo studio
  • Avere la capacità cognitiva di collaborare con la guida di un fisioterapista
  • CRITERI DI ESCLUSIONE:
  • Avere un BMI superiore a 30 kg/m²
  • Avere qualsiasi disturbo neurologico, ortopedico, cardiopolmonare diverso dalla diagnosi di scoliosi
  • Avere lesioni legate al sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi
  • Non essere in grado di soddisfare i requisiti di esercizio per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Schroth
Esercizi correttivi per la scoliosi 3D
Altro: esercizi di schroth
Verranno eseguiti esercizi in posizione sdraiata, seduta e in piedi. In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona verrà posizionata in base al tipo di scoliosi. Gli esercizi verranno somministrati progressivamente in posizione supina, prona, seduta di fianco, seduta e in piedi. In ogni esercizio sarà garantito l'allungamento della colonna vertebrale e la persona sarà posizionata secondo gli arti superiori e inferiori. I progressi negli esercizi verranno effettuati a livello posizionale aumentando il numero di ripetizioni e il numero di respirazioni rotatorie durante l'esercizio.
Sperimentale: Pilates
Esercizi di pilates
Altro: esercizi di pilates
Il tempo medio di applicazione degli esercizi è di 30-40 minuti (con i primi 10 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di stretching). I primi quattro esercizi sono stati utilizzati per il periodo di riscaldamento e gli ultimi quattro esercizi sono stati utilizzati per il periodo di stretching. Gli esercizi verranno eseguiti come 1 serie da 8 ripetizioni. L'esercizio Cento verrà aumentato a 10 serie da 10 ripetizioni ogni due settimane rispettivamente a 10 ripetizioni, 12 ripetizioni e 14 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di scoliometro
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Il grado di rotazione misurato clinicamente con uno scoliometro
Al momento dell'iscrizione
L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 14 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso di farmaci per il sonno, le disfunzioni diurne e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande. 19 di queste sono scale di autovalutazione e 5 consistono in domande a cui deve rispondere un amico o un coniuge. Ci sono 7 componenti con 18 domande valutate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 21, e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno".
14 settimane
Società di ricerca sulla scoliosi-22
Lasso di tempo: 14 settimane
Scoliosis Research Society-22 è un sondaggio funzionale che il paziente deve compilare sulla propria scoliosi. Questa indagine è stata validata in letteratura. Si tratta di un sondaggio di 22 domande sullo stato funzionale e sul dolore che un paziente sperimenta. Creato dalla società di ricerca sulla scoliosi. C'è una rubrica di punteggio che accompagna il sondaggio. Questo sondaggio ha 5 domini coperti con il punteggio minimo di 22 e il punteggio massimo di 110. Quanto più alto è il punteggio, tanto meglio si sta comportando il paziente nei seguenti ambiti: attività della vita quotidiana, salute mentale, dolore, soddisfazione del paziente, affetto positivo, qualità della vita, relazioni sociali e stress/coping.
14 settimane
Scala di valutazione visiva Walter Reed
Lasso di tempo: 14 settimane
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) è una scala di valutazione creata da figure visive. È stato sviluppato da Pineda et al. nel 2006, da utilizzare in soggetti affetti da scoliosi, per misurare come una persona pensa alla deformità del proprio corpo e quanto grave viene percepita.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
  • Cattedra di studio: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
  • Cattedra di studio: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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